[发明专利]软性眼内透镜用的撑环

说明书

眼内透镜（IOL）是众所周知的外科植入用的，用以代替因外伤或生病而损坏的眼的天然透镜。这种眼内透镜典型地包括一个镜片以及至少一个连在镜片上的固定件。固定件的作用是使镜片在眼中处于正确的光学对准位置。许多种固定件是丝状的，并被联接到镜片的周缘或周缘附近。

传统上用硬的生理相容的聚合物制成镜片，如聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）。最近，有人提出用相对软的或可变形的材料来制镜片。这样制出的镜片能被卷或弯曲成相对地小的断面形状，以便可被通过一个相对地小的切口插入眼中，以减小手术引起的外伤及其感染。

固定件用弹性材料制成，典型地如聚丙烯。在某些眼内透镜中，固定件和镜片制成一体，在另外一些眼内透镜中，被设计了各种方法把固定件联接在镜片上。

一种普通的联接方法需要在镜片的边缘部分钻出两个小的相贯孔。将固定件的一个近端部分插入一个孔中，将一个热杆插入通过相贯的另一孔。该热杆熔化了被接触着的固定件的近端部分，使熔化的材料流入第二个相贯孔中当材料固化后形成机械性连锁。在钻出此两相贯孔时需要很高的精度。而且按照此法制出的眼内透镜的特征是有可能在镜片上留下一个集屑孔，那是因为固定件的熔化部分不能填满镜片上的孔。

当镜片是用软的或可变形的材料如聚硅酮制成时，固定件和镜片的联接就格处困难。当可变形的镜片在通过眼睛的切口插入以前被折叠或卷起时，镜片的摺曲有可能导致固定件从镜片上分离开来。如果发生了这情况，不但使眼内透镜报废，而且对病人也是一种潜在危险。软性镜片材料如聚硅酮，并无足够的刚度来用于整体固定件或触须状物。

众所周知的是把固定件联接到一个大的弹性的圆环上，再把软性镜片材料模注于此环上，因此环和镜片同心并沿着镜片的周缘部分延伸。然而，对于可摺的镜片来说，这种结构的环不能用刚性的或不可摺叠的材料，又要求镜片提供一个大直径的圆环以联接该环。

本发明改进了固定件和软性或可变形镜片之间的联接，并取消了先有技术的圆环，这种环是用于支持第一和第二长形的锚件或支撑物的，这些支撑物是各自联于第一和第二固定件的近端部的。这些锚件和近端部都在可变形镜片的周缘区域内，所以这些锚件有助于把固定件联接到镜片上。各锚件被分隔开，因而可变形镜片能被摺叠而便于通过一个相对小的切口插入眼中。

由于各锚件是分隔开的，它们不影响可变形镜片的摺叠。因此，锚件可用弹性材料，刚性材料，比镜片材料更硬的材料，或者任何适合于置于镜片中的材料制成。而且，锚件可以比先有技术中的圆环小得多，因而为了收容它们，镜片所需提供给它们的空间也就小得多。

锚件可以有各种不同的结构。例如，各锚件可以有一根和相联的固定件一体模制成的或分别制出后再用焊或嵌结合在一起的丝。锚件可用相同于或不同于镜片和固定件的材料制成。把锚件放长，它们就形成和镜片的坚固的机械性连锁，可以固持着固定件，防止它相对于镜片旋转。

为了更好地起锚的作用，各锚件最好在和固定件结合之处向着固定件的轴线的外方延伸。例如，各锚件可以有一根形成一段弧形的和/或向着相联固定件近端部大致垂直延伸的丝。在一个较佳结构中，丝被放长了，形成了一段弧形，比可变形的镜片硬得多，因而它作为一个框架或骨架来支持软性镜片以减少眼内透镜插入眼中后光学性能变更的可能性。

本发明及其附有的其他功能和优点，将通过下面参照附图所作的说明而被清楚地了解。

图1    是按照本发明的一种眼内透镜的视图，部分剖开。

图2    是这个眼内透镜的侧视图。

图3    是沿图1中3-3线作的断面图。

图4    是一种固定件和锚件的轴测图。

图5    和图6是使用不同外形的锚件的镜片和固定件的部分断面图。

图1示出了眼内透镜11，它包括一个用透明的生理相容的材料制的镜片13，固定件15和17，以及锚件19和21。虽然镜片13可以有各种不同的外形，在这个实施例中它有一个凸的前面23（图2），一个凸的后面25，以及一个圆柱形边缘27，镜片13是用一种合适的软的可变形的材料制成，例如聚硅酮或聚氨酯，这就可使镜片可被卷成或摺成小些的尺寸以便通过一个相对小些的切口插入眼内。

固定件15和17把镜片13保持或固定在眼内的正确位置。每个固定件15和17都是长形的弹性束或丝。虽然固定件可以有各种不同的外形，在此实施例中它们都大致呈J形，它们都用弹性的生理相容的材料制成，例如聚丙烯。