[其他]一种避免污染的连接装置

说明书

本发明涉及一种在二个空间之间形成连通的、避免清洁区域被不洁区域污染（反之亦然）的连接装置，这里所说的两区域是上述空间的内部和外界。

在医疗中能连接装有无菌或消毒的成分的导管和器皿而又不使其成分受外界污染常常是个问题。在非肠道使用的液体注入病人时注射系统的导管和容器是互相连接的，并且在许多情况下药品是以固体或液体的形式输入注射系统而且注入病人的液体不受外界的传染物质或其它有害物质的污染。也有避免导管和容器的内部污染外界或避免所说的内部和外界相互污染的情况，例如在处理有毒的细胞抑制剂的注射或在处理可能会传染的血液时。造口术的袋子的连接也有类似问题。

在工业上也有无污染连接的类似需要，例如当一样品从发酵器皿中取出或有害物质的无损耗的运输。

本发明的目的是取得一种比现有连接装置更安全的、可以实现无污染连接的连接装置，而且操纵容易。

在非肠道使用的液体的注射系统中原先采用螺纹或卡口式连接或锥形的连接件作为连接装置，例如路厄氏注射器，这种装置是由一个在连接前去掉的罩子所保护的，这些处理方式是不方便的而且将和一个清洁区域接触的连接装置的某些部分的污染是不能可靠地避免。

在提供第二种液体，例如是一种药溶剂，给一个通过它使第一种液体例如一种药溶剂得以注射的注射装置时，该装置有一个装有橡胶膜的入口，插有接到第二液体的插管。在这种情况下由于膜和/或插管上的不纯物品而引起的污染也不能可靠地避免，而且由于插管的使用而产生使人受到伤害的风险。

SE-B-407517（对应DE-B-2415007和US-A-3865411）显示了一种导管端部的无菌连接器，该连接器用于直线连接血液或血液成分并且其内在导管端部外围装有一有可弹性变形的垫片，这里使用了一个连续的、可伸缩的、柔韧的带状物，该带状物的一部分可拆卸地粘附在垫片上并压在导管的端部上面，所说带状物有一个自由端并且通常是U型结构。当施加一个外力在自由端时就可以拉去带状物而暴露导管的端部。换句话说，通过斜向拉去二个折迭的带状物，二个端部带有垫片的管子就连接在一起，这样垫片的清洁接触表面就沿直线暴露出来并由夹子或类似东西施加的力而压在一起。虽然这已知的装置可以做到无菌连接，这里仍有在拉去带状物而在导管的端部间造成间隙的危险，尤其如果压紧导管端的力由于某种原因必须撤去时。而且，该连接操作需要至少二步：即互相压紧导管端和拉去带状物。最后，这样不可能分开连接部件并恢复每一端部的无菌封口。

根据本发明可以制成一种达到上述目的并且和以前众所周知的技术相比有意想不到的优点的、一开始提到的那种连接装置。本发明特征在于第一空间和第一连接件部分相连，其中第一空间是由柔性材料制成的第一管状件所密封，上述管状件有一个密封地压在本身或压在属于第一连接件部分的另一个表面上的密封内表面;而第二空间和第二连接件部分相连，其中第二空间是由柔性材料制成的第二管状件所密封，上述管状件有一个密封地压在本身或压在属于第二连接件部分的另一个表面内的密封表面;以第一管状件导入第二管状件并在其中翻转的方式使得第一连接件部分适合和第二连接件部分接合从而在二个空间中形成连通，由此其密封表面的一部分密封地压在属于第二连接件部分的表面上，与此同时属于第二连接件部分的密封表面的一部分也密封地压在属于第一连接件部分的表面上，由此已暴露在污染区域的管状件的部分在远离清洁区域的方向移去。

本发明的原理是污染部分在径向向外或向内被移开清洁区域，而向外或向内则取决于下述本发明实施例的连接装置的结构形式。

本发明的第一主要实施例的特征在于第一管状件的内密封表面有互相密封压紧的相对部分;而第二管状件的密封表面有本身互相密封压紧的内相对部分，在连接两个连接件时，二个管状件的密封表面的连接将使其互相密封地压紧。在上述第一个实施例中最好第一管状件有一便利于其在第二管状件中导入和翻转的硬性壁。

本发明的第二主要实施例特征在于第一管状件的内密封表面有密封地压紧在处于所述管状件中的棒外表面的相对部分，上述棒体可导入第二连接件部分，该棒体的外表面至少有一个开孔通到第一空间;第二管状件的密封表面是一个密封地压在环绕密封管状件的空腔的内表面的、向外的表面，在所说的内表面中的空腔至少有一个开孔通到第二空间;当把棒体导入第二空间的连接件部分时，二个连接件就连接起来，属于第一连接件部分的密封表面就密封地压在第二连接件部分的空腔的内表面上，同时属于第二连接件部分的密封表面也就密封地压在棒体的外表面，这样二个开孔就暴露并且互相连通。