[其他]全浮导钩碟型心脏瓣膜

说明书

全浮导钩碟型心脏瓣膜属于一种倾斜碟型人造心脏瓣膜。

通常机械型人工心脏瓣膜按其结构型式可分为四类：球－笼型，盘－笼型，倾斜碟型和双叶型。无论哪种型式，都各自存在着一定缺点，有的结构复杂，有的血流动力学功能不好，有的耐久性、可靠性差等等。美国专利US4254508为双叶型瓣膜，开启过程形成三个孔口，血流呈侧中混合流动方式，流场较均匀，血流动力学功能良好，但这种瓣膜结构复杂，由于存在固定枢轴，叶片不能旋转，有定位磨损，铰链数目增加，因此可靠性降低了。美国专利US4021863为倾斜碟型心脏瓣膜，瓣碟可自由浮动和旋转，无定位磨损，而且瓣碟的侧转枢轴靠近瓣座中心，这样增加了瓣碟开放角，改善了流动状态和流动阻力，但由于瓣碟开启过程中形成大小两个孔口，血流呈侧流流动方式，两孔流量分布不均，使通过的血流呈现较高的剪应力和紊流，且小孔口内元件即占位又扰流，增加了血流的多余无规律碰撞和流阻，而且瓣环内由于支架多，且根部分置瓣碟两侧，造成加工困难。

本实用新型的目的是提供一种结构简单〔小孔口内无扰流元件〕，流阻小，减轻紊流及扰流和多余碰撞，缩小滞流区，消除盲袋，从而加强对介面全方位冲洗，减小栓塞的新型人工心脏瓣膜。

该实用新型是这样实现的：该全浮导钩碟型心脏瓣膜主要由带导钩的瓣座、带中心孔的瓣碟和缝合环组成。瓣座由瓣环和三个异形支架——一个导钩和两个止托臂构成的导钩式整体结构，且小孔口内无扰流元件，导钩穿过瓣碟中心孔，闭合位置时，瓣碟与瓣环成水平，并落在瓣座的止托臂停点上，瓣环中心孔与瓣碟中心孔匹配，且中轴重合，瓣碟沿导钩的导轨部分随心脏节律运动而启闭，缝合环装在瓣环外周环形槽中，通过它将瓣膜缝到心脏内相应部位，以替换受损的主动脉瓣，二尖瓣及三尖瓣。

本实用新型的具体结构由以下的实施例及附图给出。

图1是本实用新型瓣碟在闭合位时俯视图。

图2是图1中2－2剖面的剖视图，并示意瓣碟开放。

图3是图1中3－3剖面的剖视图。

图4是图1中止托臂4－4剖面图。

图5是瓣碟示意图。

图6是图5中6－6剖面的三种型面剖面图，其中〔a〕示凸－平面，〔b〕示凸－凹面，〔c〕示平－平面。

图7是本实用新型另一实施例瓣膜俯视图。

图8是图7中8－8剖面的剖视图。

图9是图7中9－9剖面的剖视图。

图10是图7中止托臂的止动部10－10剖面图。

参照附图1、2、3、4，本实用新型由带导钩的瓣座10，带中心孔的瓣碟20和缝合环30三部分组成。瓣座10由瓣环11和三个异形支架：一个导钩12和两个止托臂13构成的导钩式整体结构，且小孔口内无扰流元件，瓣碟20为具有中心孔20.1的园碟，导钩12穿过瓣碟中心孔20.1，瓣碟可自由浮动。

瓣环11的内壁呈园滑过渡的弧形面，与闭合位瓣碟20相匹配的环的中段11.1为短小的柱面，瓣环11的出流端11.2和入流端11.3呈弧状，瓣环与血流接触的表面无明显接线皆园滑过渡。瓣环11外周11.4为环形槽，供安装缝合环30用。

支架导钩12分为根部12.1，悬臂部12.3，膨胀部12.4，锥段部12.5，导轨部12.6，钩部12.7及球部12.8。根部12.1是导钩12与瓣环11交接处，位于瓣环下侧，其上平面为瓣碟闭合位的停点12.9，悬臂部12.3位于瓣环入流一侧，可做成直臂式或弓臂式，横截面为流线型或椭园形，膨胀部12.4为悬臂部12.3与锥段部12.5的过渡部分，在瓣环入流一侧，呈流线型，以减小对血流的阻力。锥段部12.5呈截锥形，伸入闭合位瓣碟中心孔20.1。导轨部分12.6位于闭合位瓣碟出流侧，呈园弧状，具有变截面，端部逐渐变细，瓣碟开启时沿导轨内弧滑动，钩部12.7与球部12.8始终位于瓣碟出流侧。

两个止托臂13对称分置瓣环11两侧，是变截面，类三角锥状。其上平面13.4与闭合位的瓣碟20相接触，在小孔口侧面13.3的倾角与瓣碟20最大开放角相同，通过侧面13.3的不同倾角，以及导钩12的导轨终端12.11和导钩球部的止动点12.10控制瓣碟20的不同开放角，从而将瓣膜分为主动脉瓣和二尖瓣两种类型，主动脉瓣瓣碟全开放位最大张角为70～75°，二尖瓣瓣碟全开放位最大张角为60～65°。侧面13.3与开放位的瓣碟20相接触，并作为瓣碟20的开放止动面，在瓣碟20开放过程中，限制瓣碟20摆动，在瓣碟20闭合过程中，成为瓣碟20侧转的枢轴，该枢轴接近瓣座中心。