[其他]叉状肱骨髓内记忆钉及其置取器

说明书

本发明涉及骨科手术器械，特别是一种肱骨髓内钉及它的置取器。

肱骨骨折是常见的创伤，尤其横断形骨折和肱骨骨不连，用现有的各种治疗肱骨骨折的方法和材料都很难达到牢固的内固定、生理性持续加压、较小的手术损伤、良好的生物力学适应性以及不影响肩、肘关节的正常功能等效果。

肱骨干骨折的内固定方法和材料之一是钢板螺丝钉，只适应于闭合性骨折或小斜面的骨折。对开放粉碎性、横断骨折或多段骨折，用这种内固定时，因骨折端的骨吸收和肢体的下垂重量，加上手术中剥离骨膜较多，常导致术后感染或骨不连。

在五十年代后期，瑞士AO学会推出使用加压钢板来治疗肱骨干骨折。虽然它在术后骨不连方面有所改进，但是它使骨膜剥离比钢板螺丝钉方法更大，甚至还损伤骨折部的血液供应。同时，在加压钢板负荷过重时，反而引起骨不连及钢板折断等并发症，加压钢板更不适宜用来治疗肱骨多段骨折，或开放粉碎性骨折。

治疗肱骨骨折的另一种器材是V形髓内钉，此种髓内钉是截面呈V形的长钉，从肱骨的解剖特点加以分析，把长管形肱骨沿长度方向剖截成三段，可以看到肱骨的上1/3长，其髓腔呈圆而阔，近端直径可达2-3厘米，中1/3长髓腔则由圆逐渐变为三角形，下1/3长的肱骨髓腔则几乎呈等边三角形，最狭的边长仅有0.4-0.9厘米。用V形髓内钉治疗肱骨干骨折，也就在中1/3长范围内比较适宜，况且利用该钉还不需要剥离骨膜，固定也较牢靠，有利于骨折断端被动加压，刺激骨愈合。可是在肱骨上1/3长，由于该段髓腔较大V形髓内钉会使骨折端对位不良。在肱骨的下1/3长部位，V形钉对典型等边三角形髓腔在手术时，不仅打入困难、吻合机率很小，而且还会将骨折远端顶开。目前，为改善上述情况，进钉的部位已从肩关节改为大结节部，但需要劈开三角肌，故有损伤腋神经三角肌肌支的可能，导致三角肌失用。另外，术后留在外面的钉尾还影响肩关节功能，将不同程度地产生外展上举障碍。

还有一种髓内针。规格虽有多种，但仅仅在粗细和尾端式样上有差别，甚本形态仍是Rush针的模式。目前具有代表性的是Ender's针，它最大的优点是操作简单，拔针也容易，适用于肱骨的各段骨折。在手术中，假若能插入多根Ender's针到肱骨髓腔中，则在抗剪力、抗松动、抗旋转，减少固定时间及促进骨折愈合等方面均会显示出优越性。但是，肱骨的中、下段髓腔为三角形并越下越窄，往往很难打进二、三根。这样势必造成骨折断端的松动、旋转等，导致骨不连。髓内针还同样存在象V形髓内钉那样的手术后影响肩关节功能问题。另一方面，使用髓内针固定的患者，在加压功能训练时，因针的强度低，易弯曲，异常活动加大，易导致骨不连。近来有人采取肱骨髁后进针，但仍不能克服松动、旋转、分离和针滑出的危险，不可避免地出现骨不连或影响肘关节的功能。无疑，外固定时间延长，也将影响肩关节功能。

本发明的目的是要利用记忆合金的性能，制成带扁尾的末端、V形槽的杆部和头部带有弧叉形的髓内钉，整体呈叉状。用它来治疗各种类型肱骨干骨折和骨不连，能够克服以上所描述的已有技术种种内固定器材主要弊病，达到良好的治疗效果。本髓内钉并配有打拔器具，使手术操作更为方便。

本发明的任务将按以下方式实现：叉状肱骨髓内记忆钉全长分为三部分，主体部位于中间，是呈V型截面的杆，其前端为弧叉形的叉部，后端为扁平带孔的卡拉部。弧叉部的两分叉系V型截面杆的二壁向外侧的延伸部，并相间成一夹角。在手术中，弧叉部进入肱骨的上1/3段长髓腔。主体部则进入肱骨的中、下1/3段长髓腔，卡拉部则留于肱骨髁上后侧骨皮质外。在使用时，卡拉部既是该钉导入与拔出的部位，又与弧叉配合，成为卡拉骨折远端的功能作用部位。它与主体部的V形槽壁圆弧倾斜衔接，使其平面在V形槽口的水平面之上。本发明的髓内钉所用的材料是镍钛合金，合金中含镍50.8～51.8wt%，余为钛。这种合金经工艺处理制成所需形状以后，在某一低温温度下能按要求产生较为理想的塑形形变，如再加热到一定温度，它就可恢复到原加工设计的形状，并产生85公斤/平方毫米的回复力，配合以较好的硬度，弹性和强度。本发明正是利用了镍钛合金的形状记忆效应和力学特性。

以下将结合附图加以详细描述。

图1是本发明的髓内钉的俯视图。

图2是本发明的髓内钉的侧视图。

图3是图1沿A-A线所作的剖面图。

图4是本发明的置取器的俯视图。

图5是本发明的置取器的前视图。

图6A是右肱骨上1/3横断骨折手术前X光照片。

图6B是用本发明髓内钉内固定术后X光照片。