[其他]采用非锁紧配合装填和密封容器的方法

说明书

众所周知，注塑技术可用于将天然淀粉或食用胶一类的亲水物料制成压塑件。用这类天然物料做成的容器是因为它们可用来装填药物、消费品、化学药品和一些类似物，特别是可制成定量服药的药用胶囊。这类容器包括盛物瓶和密封盖两部份。至少是其中之一，而通常这两部分都有互相啮合的凸纹和沟槽以便卡紧，并能保证两者之间有良好的密封性。药用胶囊相对来说体积较小，在把药物注入容器时，这种卡紧作用特别重要，因为必须防止容器被打开，不论是无意的还是有意的。根据目前所知的方法，这种卡紧密封是在盛料瓶和/或密封盖上采用精密削槽的方法制成的，其深度约为0.03-0.15毫米。削槽过浅会使密封不严，而削槽过深则会导致裂纹，特别是在盛料瓶上。即使精确制造，这样的卡紧密封也还有一系列不足之处。药用胶囊的壁原应尽可能保持薄，因此，盛料瓶的壁厚将不同于密封的壁厚。由于它们的壁厚不同，在非稳定状态下，这两部份将出现不同的变形特性，因而引起两部分在几何尺寸上不一致，这将导致产生应力，特别是大气湿度发生变化的时候。在某些条件下，就会引起容器破裂。如果容器内已充填粉料或者液体，则充填物就会泄漏出来。甚至还会给装料机带来麻烦，尤其是在对容器两部分进行密封操作时。

此外，这种卡紧密封制造技术是很复杂的。具体地说，需要用滑架模具或组合式带顶杆的模具，运动着的模具在压制件表面上会留下划痕。这种模具需要滑架或顶杆，其结果是模具的滑动件越多，遭受磨损也越多。模具是在高压或大的锁紧力下工作的，易于产生缺陷，因而会延长停工时间而增加工厂的费用。此外，滑架对模具的稳定性多少有些影响，因而减少了每单位工作区域上的模穴数量，使产量降低。

已经发现，当采用非锁紧配合的压塑件并按照本发明后面公开的方法密封压塑成型的具有非锁紧配合面的部件时，上述的诸缺点均可克服，这些部件可以构成一个外表面基本上是连续的容器。

本发明涉及采用非锁紧配合装填和密封容器的方法。这些容器是采用压塑法或最好是用注塑法由淀粉或者是一种亲水物料或者是几种亲水性的化合物的混合物制成。它包括一个盛料瓶和一个密封盖，最好具有药用胶囊形状。其装料密封方法如下：

a）把物料装填到上述容器中，容器未卡紧锁紧，

b）容器密封时，把密封液涂在与盛料瓶配合部位相接触的密封盖的整个配合面上，或者只局部涂在上述配合面的一部分上;和/或把密封液涂在与密封盖接触的盛料瓶的整个配合面上，或者只局部涂在上述配合面的一部分上。

c）盛料瓶与密封盖随即结合在一起成为一个不可拆开的密封容器。

术语“淀粉”这里是指主要由直链淀粉和支链淀粉组成的天然植物的碳水化合物。它是从各种植物如土豆、大米、木薯、玉米和各种谷类如黑麦、燕麦和小麦中提取的。通过加压并同时升温，这种天然淀粉可形成高精度高密度的压制品。模压操作，特别是在加压和升温下的注塑操作的有关生产技术已在欧洲专利申请书№.84300    940.8（公布号118240）中叙述了，并且这一技术也适用于本发明。该专利具体说明了有关工艺条件包括有关所用的添加物如增充剂、润滑剂、增塑剂和/或着色剂的资料，在此引入作为参考（包括所推荐的温度、压力和含水量）。

“其它的亲水物料”是指那些适用于按本发明制造容器的亲水性物料，特别是适用于制造药用胶囊形容器的材料。

“其他的亲水物料”是这样的聚合物，如食用胶、植物蛋白质，如向日葵蛋白质、大豆蛋白质、棉子蛋白质、花生蛋白质、油菜子蛋白质、血蛋白质、鸡蛋蛋白质、丙烯酸类蛋白质;水溶性多醣类，如藻酸盐、鹿角胶、瓜耳胶、琼脂、阿拉伯胶以及有关的树胶（茄替胶（ghatti）、刺梧桐树胶、黄蓍树胶）、果胶;纤维素的水溶性衍生物：烷基纤维素、羟基烷基纤维素，以及羟基烷基烷基纤维素，如甲基纤维素、羟基甲基纤维素、羟基乙基纤维素、羟基丙基纤维素、羟基乙基甲基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、羟基丁基甲基纤维素、纤维素酯以及羟基烷基纤维素酯，如纤维素乙酰基邻苯二酸酯（CAP）、羟基丙基甲基纤维素（HPMCP）;羧基烷基纤维素、羧基烷基烷基纤维素、羧基烷基纤维素酯，如羧基甲基纤维素和它们的碱金属盐类;水溶性合成的聚合物，如聚丙烯酸和聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸和聚甲基丙烯酸酯、聚醋酸乙烯、聚乙烯醇、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯（PVAP）、聚乙烯吡咯烷酮、聚巴豆油酸;邻苯二甲酸酯，丁二酸酯、交联食用胶、虫胶、水溶性的淀粉的化学衍生物、阳离子改性丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯，例如三价和四价氨基，例如需要时可将二乙基氨乙基变成四价的;以及其它类似的聚合物。食用胶是优先选用的。