[其他]人工关节

说明书

本发明涉及一种用于人工假体置换领域的人工关节，尤其是用镁硅玉（岫岩玉）材料制成的人工关节。

由于人体关节功能非常复杂，具有多个方向的活动能力，且能承受一定的压、拉、折、屈等负荷，故对材料的要求比较高，目前国内外常用的人工关节材料是金属、医用高分子材料和氧化铝陶瓷材料。

金属材料（不锈钢、钴、铬钼合金、钛及钛合金等）加工方便，可随意制成各种关节的形状，其不足之处是生物相容性较差，长时期磨损产生的微粒及腐蚀产物沉着在关节周围的组织中引起巨噬细胞增多，造成组织水肿，肉芽增生。对钴过敏者，使用钴基合金人工关节可能发生松动。

用合成高分子材料（聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯）制作的人工关节，易折断，磨损严重，其微粒常产生无菌性炎症，引起关节旁积液。如采用尼龙制作人工关节，假体在体内耐老化性能差，磨损微粒刺激肉芽组织增生，且在体内易变形。硅橡胶虽在医学上应用很广，但强度较差，抗撕裂强度低，不宜制作人体内负重部位的关节。

用氧化铝陶瓷制作的人工关节，生物相容性很好，耐腐蚀，对组织的刺激性极小，但脆性较大，抗拉及抗弯强度低，而且成本很高。

本发明的目的在于解决上述人工关节所存在的问题，提供一种机械物理性能良好，耐腐蚀，抗氧化，化学性能稳定，对组织无刺激，植入人体后有很好的生物相容性，而且加工容易，价格低廉的人工关节。

本发明是通过以下方式实现的：即选用具有足够的机械物理性能，化学性能稳定，生物相容性好，对组织无刺激、无毒，不易产生炎症和致癌作用，价格比较便宜的镁硅玉材料制作人工股骨头，假体的其它部分采用常规材料。

在本发明中所用的制作人工股骨头的镁硅玉材料中，氧化镁和氧硅的总含量为80～90%，〔其中氧化镁约占40～45%（重量）〕，其余部分由微量的氧化铝、氧化铁、氧化钙和水分等组成。

在本发明中用镁硅玉材料制成的人工关节包括：玉钢股骨头（股骨头为镁硅玉材料，柄为不锈钢材料）、塑玉钢人工全髋关节（股骨头为镁硅玉，柄为不锈钢，臼为超高分子聚乙烯）、玉钢胫骨上端、玉钢股骨下端、玉钢桡骨远端、玉钢肱骨头、全玉掌指关节、指间关节、全玉椎体、骨盆、髌骨、腕骨等。

以下结合实施例和实验例对本发明作更为详细的说明。

实施例1：

选择绿色、半透明、无杂质、无瑕疵的镁硅玉〔其中含氧化镁41.35%，氧化硅44.90%、氧化铝0.30%、氧化铁0.68%、氧化钙0.17%、水分等12.13%（重量）〕为材料，经过切块、研磨成形、关节面抛光、钻孔和接柄等工序，按照人体尺寸制成玉钢人工股骨头。其中股骨头由镁硅玉制成，金属柄采用优质的1Cr18Ni9Ti不锈钢制得，股骨头和金属柄之间采用骨水泥粘接。

实施例1：

将由实施例1制得的玉钢人工股骨头用于44例患者的人工股骨头置换术中（男性12例，女性32例），其中30～39岁的1例，40～49岁的4例，50～59岁的16例，60～69岁的11例，70～79岁的9例，80岁以上的3例。

44例患者中，股骨颈骨折头下型25例，头颈型5例，陈旧性股骨颈骨折不愈合或股骨头坏死13例，髋关节半脱位骨性关节炎1例。

上述44例患者施行了玉钢人工股骨头置换术后，伤口均I期愈合，伤口疼痛在术后第3天消失，活动疼痛在1周后消退，局部肿胀在2周后消失，切口周围无急性炎症表现，证明镁硅玉股骨头对组织无刺激作用。

一76岁女性患者，因左股骨颈头下型骨折施行人工股骨头置换手术，术后2个月在行走时不慎摔倒，又跌伤患肢，致在大腿畸形肿胀不能活动，经拍片证实左股骨上段骨折，但人工股骨头完整无损，经牵引治疗，骨折愈合，4个月后又可扶单拐行走，一次可走1.5公里路程，关节活动功能良好，活动度为165°，证明镁硅玉股骨头有较强的抗冲击能力。

实施例2：

选择与实施例1同样的材料，并采用与之相同的工序，按人体尺寸制成塑玉钢人工全髋关节，其中股骨头由镁硅玉制成，柄由优质的1Cr18Ni9Ti钛制成，髋臼采用超高分子聚乙烯压制而成。

实施例2：

将由实施例2制成的塑玉钢人工全髋关节施于17例患者的置换柱中（男性10例，女性7例），其中年龄最大的59岁，最小的28岁，平均年龄47岁。

在上述17例患者中，陈旧性股骨颈骨折股骨头坏死6例，骨性关节炎3例，先天性髋关节半脱位4例，药源性股骨头坏死1例，股骨颈病理骨折股骨头坏死1例，类风湿关节炎强直1例，金属股骨头置换术后疼痛1例。