[其他]人工生体复合材料

说明书

是关于人工生体复合材料之发明。详言之，即有关应用于置换或充填之人工生体硬性组织材料、特别是人工骨材料之发明。

人体或其它动物，由于疾病或外伤造成骨损伤以及因恶性肿瘤行手术切除骨骼时，对缺损或切除之部分，一般是用身体其它部位的自身骨进行置换或充填。最近，对于上述之骨损伤及切除部分已能应用人工生体硬性组织材料（以下称人工骨）加以置换或充填。

但是，用人工骨置换或充填时存在着一系列的实际问题。

例如，行胸骨恶性肿瘤手术切除时，须通过外科技术用人工骨置换一部分的胸骨，以前由于对保持胸锁关节功能的问题考虑不周、以及对此缺乏有力的处理对策，以致在术后发生胸锁关节脱臼、离位、瘘管形成、产生疼痛或外观美容上的缺陷等等问题。

在另外的例症上，如膝部周围的骨恶性肿瘤，为了保存患肢，在肿瘤切除之后多数要作成人工膝关节，但是，因同时已将其周围软组织切除，故而产生关节松动的问题。过去用的是铰链型人工膝关节，它虽然能防止关节的松动，但常常会发生膝关节活动时的明显异常、人工关节的破损松弛以及形成瘘管等合并症;而且须要切除大块的正常骨质，手术打击颇大。最近使用的代替铰链型的多中心性人工膝关节，也因须要切除周围之软组织而同样会产生关节性松动、功能不良、使用困难等等问题。

在其它例症方面，当骨肿瘤切除之后，把陶瓷等材料制备的人工骨，以金属丝、丝线或其它缝合材料将其与人体的骨、肌肉、肌腱、韧带或其它组织缝合固定时，也同样存在人工骨的易于破损和固定的人工骨脱臼的问题。

本发明提供之人工生体硬性组织材料（人工骨），具有如下特点：

在用本材料置换体内骨质或用其充填时，只须去除患部、病灶部、损伤部即可，在该部将人工骨插入，使之密接并切实固定，如此则不会发生关节等部位的脱臼、离位;不形成瘘管或产生疼痛;不造成外观美容上的缺陷;由于易于用肌腱将其加固，所以能最大限度地保持关节功能;具有长期使用的稳定性、且不发生摩耗片向外部离脱。

本发明之人工生体复合材料，由包括按所要求的形状及尺寸制成的人工骨部分和以高分子材料为主要构造成分的包覆此人工骨部的包接膜体所组成。

本发明之人工骨还包括人工关节。

本发明材料的人工骨，亦可由主体和包覆主体的被覆层构成。以下简单说明附图。

图1A，为本发明之人工生体复合材料的一种实施形态的纵断面说明图。

图1B，为图1A所示之复合材料沿A-A线的横断面说明图。

图2A，为本发明之人工生体复合材料的另一实施形态的纵断面说明图。

图2B，为图1A所示之复合材料沿A-A线之横断面说明图。

图3，为本发明之人工生体复合材料的又一实施形态说明图。

图4，为本发明之人工生体复合材料的又一其它实施形态之说明图。

以下为实施本发明的最佳形态。

图1A和图1B为本发明之人工生体复合材料图示之一例。

图1A和图1B所示之人工生体复合材料，是由用于置换股骨一部分的人工骨部1和包接膜体2所组成。人工骨部1由中空园盘状芯部1a和包绕该中空部1b以及芯部1a上下伸出的中孔突出部1c组成。此人工骨部1包于管状的包接膜体2之中。

图2A和图2B为本发明之人工生体复合材料图示之另一例。

图2A和图2B亦由用于置换部分股骨的人工骨部1和包接膜体2组成。人工骨部1由主体11和被覆层12构成，主体11由中空园盘状芯部1a和包绕该中空部1b以及芯部1a上下伸出的中空突出部1c组成。

将主体11的芯部1a和中空突出部1c的侧面包覆以致形成被覆层12，如此，具有双重结构的人工骨部1便被包于管状的包接膜体2之中。

将图1A～2B所示之人工生体复合材料插入生体股骨干（长管状骨）的切除部或缺损部。首先将其插入接合有人工骨被覆层或没有人工骨被覆层的中空突出部1c的生体骨的上下两断端的骨髓腔内，加以固定，然后使从有人工骨被覆层的或没有人工骨被覆层的芯部1a伸出的包接膜部分包绕在长管状骨管外侧并缝合于长管状骨上，再连同肌肉加以坚固缝合之。

图3为本发明之生体复合材料的另一例示。

该图所示之人工生体复合材料3，是由人工胸骨材料4和包覆它的由合成纤维（如聚酯纤维）、布绸或多孔质聚四氟乙烯薄膜等构成的包接膜体5所组成。

这样的人工生体复合材料也可以，例如以图3所示之人胸骨材料作为主体，在其表面作成一层被覆层。

如此，本发明之人工生体复合材料，通过包接膜体，不仅骨部，连同其周围的肌肉、肌腱以及其它软组织（腹膜、关节囊、骨膜等）亦均能与之缝合固定。