[发明专利]药用硬壳胶囊的制做方法

说明书

本发明是关于一种适用于大量生产药用硬壳胶囊的方法。

明胶曾经被用做药用硬壳胶囊所使用的热凝结材料。但是，明胶的缺点是它可能与药物成份发生反应，同时从储存和运输的角度来说，控制胶囊中的含水量是一件麻烦的事。

为了克服明胶制做的胶囊的上述缺点，已经有人提出了一些建议采用的方法：一种方法是用烷基或羟烷基代替纤维素醚加热熔化后进行成型;另一种方法是将成形芯杆浸入有机溶剂或一种水溶液中，溶液涂敷在芯杆上形成胶囊。

用加热方法熔化-成形的办法所存在的问题是胶囊的均匀性很难做到，同时在加热成形的时候有时还会使胶囊变色，成为黄色或褐色。在有机溶液中浸泡的方法有一个缺点，那就是对人体有毒的溶剂有可能残留在胶囊中，此外，运送溶剂也是一件麻烦事。至于浸入水溶液中的成形方法，当芯杆从溶液中取出来以后，粘附在芯杆上的溶液会往下流，因此很难得到壁厚均匀的胶囊。为了改进这个方法，有人曾经建议预先将芯杆加热，这样粘附在成形芯杆表面上的溶液会呈胶凝状态。不过，这种方法是难以实践的，因为如果加热温度太低。这种效果不充分，如果预热温度太高则在干燥过程中又常常会出现皱纹。

在美国专利NO.3，493，407，美国专利NO.4，001，211;美国专利NO.2，810，659，美国专利NO.2，526，683以及美国专利NO.3，617，588中可以找到上面所讲的这些材料和制做方法。

制做胶囊的设备也可以在美国专利№.1，787，777中查到。

为了克服上面所讲的缺点，我们进行了研究，研究结果使我们最终找到一种药用硬壳胶囊的成形方法，这种方法可以得到壁厚均匀的胶囊，用纤维素醚的水溶液制做的这种胶囊不会起皱。

所以，本发明的目的是要提供一种制做药用硬壳胶囊的改进的新方法，所制做的胶囊具有均匀的厚度，不会起皱并且具有非常好的性能。

上面所讲的本发明的目的和其他目的以及其特有的性能特点在参照附图的时候可以进一步得到详细的说明。不过，必须清楚地认识到这些附图只是为了说明本发明，而并不是对本发明的限制。

图1A和图1B所示是本发明的制做胶囊设备的局部正视剖面图。

图2A和图2B所示是上述设备的局部侧视剖面图。

图3所示是上述设备的局部的后侧视断面图。

图4所示是图1A和图3中沿Ⅳ-Ⅳ剖面线，在箭头方向取的断面图。

图5所示是硬壳胶囊制做方法的操作程序图表。

图6所示是胶囊芯杆的透视图。

图7所示是沿剖面线Ⅶ-Ⅶ，在箭头方向取的断面图。

图8所示是上述设备的一部分的工作条件示意图。

图9所示是图8中沿剖面线Ⅸ-Ⅸ，在箭头方向取的断面图。

图10所示是气动夹钳的透视图。

图11所示是气动夹钳的顶视图。

图12所示是图9中沿剖面线Ⅻ-Ⅻ，在箭头方向取的断面图。

图13所示是上述设备的一部分的工作条件示意图。

图14所示是说明一对胶囊配对过程的示意图。

图15所示是润滑装置的断面图。

图16所示是上述设备中控制系统的方框图。

图17A，图17B和图17C所示是控制系统的操作程序图。

下面参照图5中操作程序图表来说明用本发明的设备制做硬壳胶囊的方法。

生产作业线包括下列工序：（1）胶囊芯杆润滑;（2）将胶囊芯杆浸入一种热凝结材料的溶液中，然后再从溶液中提起来;（3）胶囊芯杆旋转以便使胶凝溶液均匀地粘附在胶囊芯杆上;（4）将胶囊芯杆浸入热水中，然后从热水中提出来;（5）干燥;（6）将胶囊脱下来;（7）修整以及（8）配对。胶囊芯杆通过（1）-（6）工序后返回到第（1）工序，在这些工序之间进行循环使用。生产设备配备有两条作业线，每条都包括（1）-（7）这些工序，这两条作业线分别用来制做不同直径的胶囊。不同直径的一对胶囊互相配合起来。