[发明专利]一种生产翠蓝色淀粉球试剂的方法

说明书

本发明涉及一种制造染色淀粉试剂的方法。

翠蓝染色淀粉试剂能迅速测定人体液中的淀粉酶的活力，从而达到快速诊断胰腺及腮腺等疾病。

以往生产翠蓝染色淀粉是采用甲醇脱水法（发明人：北京市协和医院林其遂，论文载于1978年中华医学检验杂志上）。此方法在生产过程中需要使用大量甲醇，脱去染色淀粉中的水份特别是经甲醇脱水处理后的翠蓝染色淀粉，再遇水后不立即膨胀，产品浮色很深，影响诊断效果。

为了解决上述问题，研究成功一种不用甲醇提取翠蓝淀粉的方法。

本发明的要点，是将生产翠蓝染色体时合成工序后制得的翠蓝染色淀粉液反复冻融，通过反复冻融，使其失去粥状的粘稠度，有效成份凝聚，这样只用自来水漂洗便可将浮色脱去，然后再经过搅拌、定量、冷冻真空干燥，制成易饱合水的海棉状翠蓝染色淀粉球试剂。

用本发明的方法生产的翠蓝染色淀粉浮色浅，遇水后立即膨胀，能灵敏、快速、简便地测定人体液中的淀粉酶活力，适宜卫生所、医院和野战条件下快速诊断胰腺及腮腺等疾病。

下面对本发明作进一步说明。

本发明的翠蓝染色淀粉的生产方法包括翠蓝染色淀粉液的合成、脱水、脱去浮色和制成海棉状翠蓝染色淀粉球试剂过程。

1.翠蓝染色淀粉液的合成

首先将一只能盛装10公升的不锈钢圆桶的下半部浸泡在75℃的恒温水浴锅中，桶内加入予热至70℃的蒸馏水6公升。在恒温水浴锅的上部安装电动搅拌器，搅拌器的搅拌棒伸至桶内液体的1/3处，且持续搅拌桶内的液体，搅拌速度为60-80转/每分钟，然后在桶内加翠蓝染料54克，待完全溶解后，加木薯淀粉400克，持续搅拌15分钟，再加入无水硫酸钠800克，待完全溶解后，缓缓加入予热至70℃的6.7%磷酸三钠水溶液600毫升，再持续搅拌90分钟，即制得翠蓝染色淀粉液;

2.脱水和脱去浮色

将上述制得的翠蓝染色淀粉液倒入金属容器内，置-15℃以下低温处冷冻，冻后再使之融化，反复冻融2～4次后，翠蓝染色淀粉液的粘稠度消失了，这时未结合的染料与生成的翠蓝染色淀粉就很容易分离了。分离的办法是将经反复冻融后的翠蓝染色淀粉液倒入尼龙布袋中，用自来水漂洗，滤除未结合的染料，并将浮色漂洗脱尽，然后用力挤压尼龙布袋，除去过多水分，即可获得色泽鲜艳的湿翠蓝染色淀粉;

3.制成海棉状翠蓝染色淀粉球试剂

在制得的湿翠蓝染色淀粉内加入两倍体积的蒸馏水，用组织搅拌机打碎，再用蒸馏水漂洗两次，静置3小时，待翠蓝染色淀粉下沉后用虹吸管吸去上层水份。然后用增减水份的方法，调解制成每毫升体积内含染色淀粉50毫克的混悬液，再将该混悬液体，用分装器分装于圆底塑料管中，每管1毫升，然后以2500转/每分钟，离心沉淀3分钟后，倒去上清水层，放在冷冻真空干燥机中干燥后，即制成海棉状翠蓝染色淀粉球试剂，此试剂每粒重50毫升。