[其他]可复性注射栓堵剂及制备方法

说明书

本发明属于一种限制生理功能的疑聚形栓堵剂。

已知的栓堵剂有软木塞、钢栓及聚氯乙烯等材料，须通过手术切开被堵塞部位方可置入，或者用粘堵法进行皮下穿刺注射，这种方法由于药物作用（如注入石炭酸“504”混合剂）引起器官的病理变化，不能恢复再通，失去栓堵后的可复性，近20多年来国内外一直在探索各种非手术途径和可复性栓堵的方法，如注入硅酮，合成橡胶，液状硅橡胶等，但由于材料和技术问题，目前仍处于实验阶段。

本发明的目的是：制备一种用非手术途径注射的可复性栓堵剂。

实现本发明的目的采用A、B双组份的聚醚型聚氨酯，A组份是用聚四甲撑醚二醇（聚醚）和甲苯二异氰酸酯（TDI）共聚得到的聚合物予聚体，聚醚的质量须满足以下要求：

分子量：1000±100

含量：＞98.8%（重量%）

水份：＜0.2%（重量%）

羟值：97～118mg    KOH/g

酸值：0.28～0.4mg    KOH/g

聚醚与TDI之用量比为1比1.75～2.00（摩尔），得到的予聚体为无色或微黄色透明粘稠体，异氰酸根（-NCO）含量为5～7%（重量%），予聚体可用乙酸乙酯作稀释剂，乙酸乙酯的用量为10%（重量%），B组份是A组份的交联剂，须满足在常温下使A组份固化的要求，可以是3.3′-二氯-4.4′-二氨基二苯甲烷，用乙醇或丙酮重结晶后再溶于丙酮溶液中，溶液为淡黄色透明流动性液体，其成份为：100mlB组份中加入36～40g3.3′-二氯-4.4′-二氨基二苯甲烷，10ml油酸，1ml冰醋酸，2ml硅油，其余为丙酮溶液。

使用本发明的A、B组份时可按1gA组份内加入0.4mlB组份，在常温条件下3～4分钟完成栓堵临床操作。

本发明的优点及积极效果是：

1、栓堵剂在体外为双组份液体，注入体内后能在常温下迅速固化形成栓子，并具有良好的韧性和弹性，硬度适合生理要求，其物理机械强度如下：

2、生物相容性好，不引起永久性组织改变，具有可复性。

3、无毒、无害、不致畸、不致癌、不致突变。

4、材料来源容易、价格低廉。