[发明专利]指示器装置

说明书

本发明涉及指示器装置，更准确地说是测定气体混合物中二氧化碳的快速响应装置。本发明的装置特别适于测定插入患者尤其是窒息期间的病人气管内的气管导管的正确位置。

在现有技术中，已知测定二氧化碳的装置，部分是依靠某些化合物根据其介质的pH而改变颜色。这种化学指示剂溶液的颜色随溶液的pH值而变化。

对pH敏感而可用于二氧化碳指示剂体系的许多化学试剂的例子已在现有技术中介绍。这些指示剂是甲基红、溴甲酚绿、百里酚蓝、酚红、亮黄、间甲酚紫、甲酚红、中性红、间硝基苯酚和间二硝基邻苯甲酰亚脲。

虽然现有技术介绍的各种装置和组合物，提供了某些情况下测定或指示存在二氧化碳的装置，但是现有技术并没有直接提出精确而快速地测定插入窒息患者气管内气管导管的正确位置的问题。

由于一些原因，需要在人体气管内引入导管，例如在医院里，气管导管（在英文中既可称为endotracheal    catheter，也可称为intratra-cheal    catheter）可用于普通麻醉;在临床上，医生或护理人员可用气管导管使窒息患者恢复工常呼吸。在这两种情况和其它情况下，导管是否正确地放在气管内是很关键的，例如不能放在食管内。如果导管放置不正确，而且在约5～20秒的很短时间内未发现该错误，患者就可能遭受无可挽救的危害甚至死亡。

鉴于气管导管不适当地置于窒息患者时临界时间的重要性，无疑地需要一种简易装置，以便快速可靠地指示不正确（或正确）位置。

已知大气中二氧化碳浓度一般约为0.03%，而人体呼出气体中，二氧化碳的浓度一般为4.5～5.0%。人体食管中二氧化碳的正常量可忽略不计。因此，就传送所述气体的导管是否正确地置于气管，或不正确地置于食管而言，快速而精确测定人体呼出气体中二氧化碳的存在（或不存在）会提供明确的指示。业已发现将配有快速响应二氧化碳指示剂的装置连接到所述导管的末端，可以简便而快速地确定气管导管的正确位置。

根据本发明，提供了测定气体混合物中二氧化碳的快速反应装置，它包括由若干器壁围成的、并且在其中一器壁上带有透明窗口的壳体，入口、出口和密封盒，所述壳体内装有适宜于通过该透明窗进行观察的指示器部件，它包括与由下述物质形成的指示元件牢固结合的载体，这些物质即（ⅰ）提供碱性的无色化合物的溶液，即碱的水溶液，（ⅱ）高沸点、无色透明的可与水相混溶的吸湿液体，（ⅲ）对pH敏感的显色指示剂，该指示剂颜色随着溶液的pH的变化而变化，其pK值比溶液的pH值低1.0～1.5个pH单位。其中，上述（ⅰ）的无色化合物的性质和浓度与（ⅲ）的指示剂的性质和浓度相关，因此，当指示剂与二氧化碳浓度为0.03%的大气接触时，至少15分钟内不发生颜色变化，但是，当所述指示剂与至少含2%二氧化碳的气氛接触时，在5～20秒内就发生颜色变化。所述密封盒适于在本发明装置使用前立即能打开。

指示元件的载体可以是不具有酸或碱固有特性的任意固体材料，所述指示剂可以通过浸渍或涂复，与载体牢固结合。本文所用“牢固结合”意即指示剂不仅浸渍或涂复于载体上，而且当本装置使用时，形成指示剂的最终溶液不会从载体流出或迁移。如有必要，指示剂可适当地固定，例如通过干燥去除过量的水分。

由于所需二氧化碳测定的颜色变化主要是表面现象，所以载体必须提供用于指示层的适当表面积。同样重要的是载体应由不会产生灰尘或烟雾的材料制成，因为灰尘和烟雾可使患者招致潜在危险的威胁。

因此，特别好的载体是薄层吸湿材料，如滤纸或合成纤维材料，指示部件由所述指示剂浸渍该吸湿材料，并干燥去除剩余水分而形成的。可以用作载体的其它材料包括塑料珠和无机晶体。

本发明装置用来确定插在患者气管内气管导管正确位置的步骤包括：打开密封盒，装本装置的入口连接到气管导管的末端，将所述导管的另一端通过患者的嘴，并估计进入患者的气管后，吹胀密封套，然后经几次人工正压呼吸后，目测所述装置内的指示剂，通过测定呼出气体中是否存在至少2%浓度的二氧化碳，从其颜色变化确定其所指出的插入患者气管内导管的位置是否正确。

参考优选实施方案将更详细阐述本发明，该实施方案提供一种简便的装置，对患者特别是窒息患者气管内气管导管位置的正确与否，给出快速和保证安全的指示。

为达到所述目的，本装置包含一个对一定浓度的二氧化碳，即存在于人体呼出气体中二氧化碳的量正确而快速反应的指示剂，这个浓度一般约为4.5～5.0%，但有可能较低如2%。