[其他]经皮肤可吸收活性物的敷贴装置

说明书

本发明涉及经皮肤可吸收活性物的敷贴装置，此装置可在较长的期间内增强和持续经皮肤可吸收活性物的作用，并可同时靠热作用来增加此装置的效果。

许多疼痛、麻木和抽搐病症都是由于外层皮肤血流量不足和不均匀造成的。在很多情况下，通过均匀的热敷，可使上述症状得到缓解、改善甚至治愈。不过，红外线照射、热水并、加热垫、热包扎和泥敷剂的治疗总是有许多不便之处，因此在实际中并不总是被乐意采用。

已知经皮肤可吸收活性物，更准确地说是草药的油具有治疗活性，尤其是当它们能在足够长的期间内保持治疗作用，因而有充分的时间穿透皮肤的情况下疗效更佳。长期以来一直在探索增强经皮肤可吸收活性物的效能的可能性。

欧洲专利EP-A-00163045公开了一种把热，更准确地说是把体热隔离和分布于外表皮肤上的装置，此装置是一块层压板组成，此层压板包括一层泡沫材料、一有弹性的导热的金属层和另一层泡沫材料。已经证明这些装置以加热药膏、垫、衬垫等的形式使用是很有效的。

本发的的目的是把热疗原理与经皮肤可吸收活性物，更准确地说是草药油的应用相结合，以增强其治疗活性并使其最优化。

令人惊异地，本发明目的可以用经皮肤可吸收活性物的敷贴装置有效地和容易地实现。此装置至少由浸透了经皮肤可吸收活性物的可更换载体（1）和用于支持载体的由一块层压板组成的支托（2）所组成，此层压板包括：

（a）厚度为1-5毫米的闭孔聚乙烯泡沫层（3），

（b）有弹性的导热金属薄片（4），

（c）厚度为1-4毫米的闭孔聚乙烯泡沫层（5），它可以任选地着色，

（d）厚度为1-4毫米的闭孔聚乙烯泡沫层（6），它可以任选地滚花开沟纹，至少它的一部份（7）要开孔，最好开孔成锯齿形，这一部份（7）的面积等于或略大于载体（1）的面积，此层压板或者包括：

（a）厚度为2-5毫米的闭孔聚乙烯泡沫层（3），

（b）有弹性的导热金属薄片（4），

（c）厚度为2-5毫米的闭孔聚乙烯泡沫层（6），它可以任选地滚花开沟纹，至少它的一部份（7）要开孔，最好开孔成锯齿形，这一部份（7）的面积等于或略大于载体（1）的面积;此层压板或者包括：

（a）厚度为2-6毫米的闭孔聚乙烯泡沫层（3），它可以任选地着色，

（b）厚度为2-5毫米的闭孔聚乙烯泡沫层（6），它可以任选地滚花开沟纹，至少它的一部份（7）要开孔，最好开孔成锯齿形，吸收性载体（1）的一面是牢牢地粘附在有弹性的导热金属薄片（4）上。

为了易于附着人体，本装置最好在泡沫材料层（3）上有一纤维织物层（8），它最好由Borsched尼龙组成。这一纤维织物层可使本发明装置可利用能适应皮肤的自粘橡皮膏，或带有Velcro扣带的弹性绷带而附着在人体上。

本发明装置可按膏药、头带或垫的形式制造，同时，头带和垫可以包括几个打孔部份（7）和几个载体（1），这些载体都浸有经皮肤可吸收的活性物，且可以更换地插入其中。

作为载体（1）最好使用非织物纤维，更准确地说是任何能适应皮肤的杂乱纹路的非织物纤维，该纤维具有足够硬度，且可被经皮肤可吸收活性成分所浸透。但任何其它足够硬的，能适应皮肤的且可抵受经皮肤可吸收活性物的载体，例如开孔泡沫材料、纤维织物等等基本上均可使用。所述的浸透载体的形状可根据需要选定，比如方形、矩形或多角形。而以圆形最简单和最理想。这些用经皮肤可吸收活性物浸透的载体既可以由使用者新鲜制备，也可以由制造商封在袋内（象新衣服一样）供应。

开孔部份（7）的面积等于或略大于载体（1）的面积，且最好为锯齿形。这种形状可以在切口处很好地支撑载体，此外，还有助于在载体边缘形成空气室，在此空气室内可以积聚经皮肤可吸收活性物的蒸气。

正如所指出的那样，闭孔的聚乙烯泡沫层（3）、（5）和（6）的厚度可以分别在1至5毫米或1至6毫米之间变化，而层压板的总厚度应在5至12毫米之间，最好为6至10毫米之间。再薄的层压板难以制造，并且不能提供足够的热贮存能力。而再厚的层压板将会太硬而且不方便和过于笨重。

作为有弹性导热金属薄片，主要采用铝箔，它的厚度最好为20-50微米。

在一个有关制备方法的较简单的较佳实施例中，省却了泡沫材料层（5），以使载体（1）直接与金属薄片（4）接触。这可以造成载体（1）可以更快和更好地被加热，因此诱导的效应也就更快和更强。