[其他]治疗创伤的制剂无效
申请号: | 87105864 | 申请日: | 1987-08-28 |
公开(公告)号: | CN87105864A | 公开(公告)日: | 1988-03-23 |
发明(设计)人: | 小森诚一;村松豐二郎 | 申请(专利权)人: | 兴和株式会社;帝下制药株式会社 |
主分类号: | A61K31/79 | 分类号: | A61K31/79;//;3170) |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利代理部 | 代理人: | 辛敏忠 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 治疗 创伤 制剂 | ||
本发明是关于治疗受伤皮肤(为简便起见,以下简称为创伤),如烧伤、褥疮和开放性创伤的稳定的外用制剂。本发明尤其是关于含有糖和吡咯烷酮碘(聚乙烯吡咯烷酮碘复合物)作为有效成分的治疗创伤的制剂。
民间治疗烧伤和开放性创伤,通常需应用糖类(如蜂蜜和糖蜜)。已知这些糖具有抑菌作用和促进肉芽组织生长的作用。吡咯烷酮碘是世界上应用十分广泛的消毒药物。
近来报道,当颗粒状的糖与吡咯烷酮碘制剂混合,如与“Betadine”油膏剂〔Betadine为Purdue Frederick公司(美国康涅狄格州,Norwalk)的商品名〕、“Betadine”溶液剂和“Isodine Gel”〔为日本东京Meiji Seika Kaisha公司的商品名〕混合,可以得到非常好的治疗创伤的效果,并且生成的混合物可以应用于各种创伤〔R.A.Knutson等,Southern Medical Journal,74(11),1329-1335(1981);Kiyokazu Sone等,Byoin Yakugaku(Hospital Pharmacology),10(5),315~322(1984)〕。
此外,1980年11月5日日本专利申请公开号141409/1980,(部分相应于美国专利4,401,651,1983年8月30日批准)公开了由20份重量颗粒状糖、5份重量“Betadine”油膏和2份重量“Betadine”溶液组成的组合物。“Betadine”。油膏剂和溶液是由美国The Purdue Frederick公司生产和销售的吡咯烷酮制剂,但是在日本没有出售。因此,它们的详细成分对本发明者来说是未知的。
按照上述日本专利申请公开号141409/1980的配方,将购买的吡咯烷酮碘制剂分别与糖相混合,本发明人发现组合物有以下的问题:
(1)在每批购来的吡咯烷酮碘制剂中,吡咯烷酮碘的含量不一致。各批组合物产品中,糖与吡咯烷酮碘的比例不同,因此很难得到统一质量的组合物。
(2)购买的吡咯烷酮碘制剂与糖的各种混合物均十分粘稠。因此,为了混合均匀,需要特殊的设备。另外,通过简单的混合,很难生产出大量的组合物。
(3)当于室温下贮存时,各个组合物均分为二层,或者变成象淀粉糖浆一样的东西,此外,由于它们的有效成分分解而使药效降低。因此,需将组合物贮存于冷暗处。但即使按该方式贮存,有效成分在几个月内也要分解。所以该组合物需要在使用前配制。
在以上问题中,组合物需要在使用前配制是一个十分麻烦的问题。因此,问题(3)产生了这样不可避免的缺点:除了具有例如上面提到的混合器、无菌操作设备、灭菌装置等的大医院能配制上述组合物之外,其余均不能配制,病人需要用药时,必须去大医院。
本发明的目的是提供治疗创伤的制剂,通过简单操作,该制剂可以配制成均一的组合物,并能够长期稳定地贮存。
为了实现本发明的上述目的,本发明人进行了广泛的研究。结果发现,应用吡咯烷酮碘代替上述吡咯烷酮碘制剂,将吡咯烷酮碘、糖和水按预定的比例混合,并用缓冲液将所得混合物的pH调节到一定值,可以得到克服上述问题的稳定制剂。本发明人还发现,在上述稳定制剂中,加入作为附加剂的多糖或其衍生物,以赋予适当的粘稠度和稳定性,可以得到更稳定的制剂,该制剂即使长期贮存也不分层。
一方面,本发明提供了治疗创伤的制剂,该制剂包括50~90%按重量计的糖,0.5~10%按重量计的吡咯烷酮碘,1~20%按重量计的水和将该制剂调到pH3.5~6的足够量的缓冲液。
另一方面,本发明也提供了治疗创伤的制剂,该制剂包括50~90%按重量计的糖,0.5~10%按重量计的吡咯烷酮碘,1~20%按重量计的水,0.1~5%选自多糖或其衍生物的附加剂,以赋予适当的粘稠度和稳定性,以及将该制剂pH调节到3.5~6的足够量的缓冲液。
本发明的制剂很容易制备,并且长期贮存是稳定的。本发明的制剂可装在不透明的容器内应用。
从下面的说明书、权利要求书以及附图1中可以明显看出本发明的目的、特点及其优越性,附图1用图解法描述了吡咯烷酮碘水溶液的稳定性与糖以及它们的pH之间的关系。
本发明中应用的糖必须为非还原性糖。糖的实例有蔗糖、葡萄糖、右旋糖、蜜、糖蜜等。其中,特别优先选用日本药局方中规定的蔗糖和纯化蔗糖,以便得到统一质量的组合物。另一方面,可以应用日本药局方准药物成分标准中所叙述的吡咯烷酮碘。
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