[发明专利]连接器和用该连接器的一次使用组件

说明书

本发明涉及有毒物质与药物、特别是药理活性的危险物质的处理。

更具体地说，本发明涉及一种容器的连接器，这容器在一端具有一个用可刺穿帽塞封闭住的并被一外向法兰围绕着的开口，有一个在容器内活动并跟容器内壁精密配合的柱塞，有一种有害物质例如一个药物组分封装在该柱塞与该帽塞之间，用来在投药前跟一种液体溶合。

本发明也涉及一种一次使用组件，它包含该容器、该连接器，并可选择地包含一个装液体的容器，相互连接起来成一个组件。

很多种不同型式的药物的处理是危险的。在制备给病人投药的溶合物时暴露在这些药物前的医务人员要采取很多预防措施来避免处理这些药物所带来的危险。因此就迫切需要有一些装置来尽量减少医务人员在这些药物前的暴露和尽量简化制备程序。

用来治疗癌症的细胞抑制药物是一种需要安全的处理的药物。这些药物常常是以干粉型式装在一个密封的玻璃小瓶内供应，带有一个装有用来溶解该药物的溶剂，例如水或水性溶液。医务人员制备一种准备给病人投药、例如注射用的药物溶液所必需进行的最主要的步骤，可以概括如下：

（1）打开装溶剂的安瓿并将溶剂从安瓿抽入注射器内;

（2）将溶剂从注射器小心出空到装有干燥细胞抑制剂的溶剂内，避免压力过大;

（3）经过一段溶解时间后，小心将溶解后的药物抽入一个用来投药的注射器内。

这些药最好在抽风橱及通风良好的房间内制备，并且要由经过特别训练的人员来做。

所述的制备技术也牵涉污染、不正确剂量的危险，还牵涉错配组份的危险，特别是由未经训练的人员来配制的情况。

作过很多尝试来解决这些问题，例如用一种特别的连接器将注射器与安瓿连接在一起。这样的组合的例子公开在US-A-3，826，260，WO-Al-86/05683和DE-A-1，766，152专利文件中。

按美国专利A-3，826，260号的组合包含一个装有一种溶剂的注射器，一个装有一种药物的小瓶，和一个包括一个针管的连接器。该注射器是那种带一个颈部与一个封口的型式，该封口用一个特别结构的缩径套筒固定就位。小瓶是同样的结构，有一个封口和一个特别结构的套筒。针管装在一个可以在上述套筒的外位置移动到内位置的支座上。虽然这组合是用来将药物跟溶剂溶合，但是溶合是在小瓶里而不是在注射器里进行。用来依次跟针管支座与连接器连接的注射器与小瓶的特别结构的套筒使这个组合变得复杂化和相当长。再者，此组合不能连接到一个任选的投药装置上。

世界知识产权组织专利Al-86/05683号公开了一种将一种药物的两个组分依次在两个容器之间转移并转移到病人的装置。该装置包含一个带单或双针管的连接器。两个套筒状的支座可以拧到连接器上以保护针管。不同型式的容器可以通过支座插入到一个针管头刺穿容器端部上的封口的位置上。这样，在一个容器内的组分可以转移到另一个容器的组分里。如果支座不装在连接器上，这装置还需要有对针管头的保护装置。但是，这些保护装置也一定要能被针管头刺穿。当这个装置要用的时候，支座跟连接器相互连接，各装有一种组分的两个容器相向插入支座内，通过针管相互连通。在一个容器内的组分转移到另一容器以后，空容器就拿掉，替换上一个具有可抽出柱塞的容器，那两个已溶合好的组分就在投药前转移到后面的容器里。

德国专利A1-1，766，152号公开了一种将单室注射器转化为双室注射器的装置。这装置包含两个各有一开放端与一闭合端的套筒。有一个带双尖端的针管伸展穿过一个套筒的封闭端，这个封闭端还有一个外螺纹用来跟另一个套筒开放端的内螺纹连接。每一套闭有一个带有一个封口紧靠每个针管尖端的容器。当这装置要用的时候，两个套筒就拧在一起，针管的两个尖端就刺穿容器的封口。最后将套筒卸下，提供一个准备好将溶合的药物投药的注射器。

本发明的目的是要提供一个连接器，这连接器是为那些带法兰端部并且满足处理有毒药物所规定的要求的，即处理药物的人员在处理的任何阶段都一定不暴露在药物前面，同时一定不能发生污染。再者，该连接器应要简单、便宜和另件少，使得它能构成一次使用组件的部份。还有，该连接器一定要能跟不同的投药装置连接。