[发明专利]肝功能检查装置

说明书

本发明涉及一种肝功能检查装置。更具体地说，涉及通过把一种只由肝脏选择地摄取和排泄的特定色素注入血液，测定其血浆消失率和停滞率，自动地进行检查诊断肝功能的测定和处理的肝功能检查装置。

为了检查诊断肝功能，通常血浆消失率和停滞率的测定，是把靛氰绿（以下称为ICG）作为特定色素，通过取血测定的方法进行的。按照该方法，是把ICG静脉注射给被检者，在注射后的5分、10分和15分钟各进行三次取血，待血块凝结、血清分离出来后，用分光光度计测出在波长805毫微米的吸光度，从事先得到的校正曲线（血液中对应的ICG浓度VS、吸光度），可以求得5分、10分和15分钟后血清中的ICG浓度值，从ICG浓度值的变化，计算出血浆消失率和停滞率。

最近盛行一种测定法，是通过变化ICG的注入量，多次测定血浆消失率，求出代表肝细胞功能总量的指标R_max。在日本特公昭60-58649号公报中，也揭示了一种无须取血就能测定血浆消失率和停滞率的方法。按照该方法，是把光照射到肌体表面，对ICG吸光敏感度高的波长的光和对ICG几乎没有吸光敏感度的波长的光从生物体透过，然后测定其各自的光量，从该光量的时间变化（色素消失曲线）求出血浆消失率和停滞率。

上述的第一种方法，须准确地测定注射后的取血时间。但是，在实际的检查中，时间往往不能测定得很准确，测定的操作也很烦杂。并且，由于取血，给被检者造成精神上、肉体上较大负担。此外，在通过变化ICG的注入量、多次测定血浆消失率，求出指标R_max的测定法中，需要取血十几次，更增加了被检者的负担。

按照上述日本特公昭60-58649号公报所揭示的不用取血的方法，由于诸如装设探测器压迫血管引起血流障碍、被测定者身体摇动、肌体内的脉动及生物组织内血流量的变化（例如，仅手臂的上下运动，就会使生物组织各部分的血液量发生变化）等的影响，实际上，探测器的输出是变动的。因而不可能得到正确的色素消失曲线，从而由该曲线得出的血浆消失率和停滞率也不可能是正确的。

因此，本发明的主要目的，是提供一种肝功能检查装置，它能排除诸如装设着探测器时的血流障碍、肌体摇动、肌体内的脉动、生物组织内血液量的变化等这样一些人为现象的影响，而进行正确的测定。

本发明是一种用于检查肝功能的肝功能检查装置，其特征是它包括光源装置、光电转换装置、采样装置、决定装置和运算装置。光源装置将二种波长的光照射到生物组织上，第一种波长的光能被注入到生物组织血液中的、且由肝脏摄取和排泄的特定色素所吸收，第二种波长的光不能被上述特定色素所吸收。光电转换装置输出第一和第二光电转换信号，这两个信号分别与由光源装置照射到生物组织上、并从生物组织得到的第一和第二种光相对应。采样装置用来对光电转换信号进行采样。决定装置根据采样的第一和第二光电转换信号内包含的血液变化成分，决定位于第一和第二光电转换信号之间的线性回归式的系数。运算装置根据在从注射特定色素开始、经一段预定时间后的规定期间内的采样信号和所决定的线性回归式系数，计算与血液中特定色素浓度相关的值。

在这种肝功能检查装置的一个较好的实施例中，根据所计算的、与特定色素浓度相关的值，利用最小二乘法，求出作为时间函数的模拟函数的系数。

还有，按照本发明的一个更好的实施例，根据所求得的模拟函数的系数，求出特定色素的血浆消失率。

另外，按照本发明的一个更好的实施例，根据所求得的模拟函数的系数，求出特定色素在规定期间内的停滞率。

再则，按照本发明的一个更好的实施例，根据所求得的模拟函数的系数，求出代表肝细胞功能总量的指标。

这样，按照本发明，把能被注入到生物组织血液中的、且由肝脏摄取和排泄的特定色素吸收的第一种波长的光和不能被上述特定色素吸收的第二种波长的光照射到生物组织上;对与从生物组织得到的第一和第二种波长的光相对应的第一和第二光电转换信号进行采样;根据所采样的第一和第二光电转换信号内包含的血液变化成分，决定位于第一和第二光电转换信号之间的线性回归式的系数进行生物校正;根据从注入特定色素开始经一段预定时间后的规定期间内的采样信号和所决定的线性回归式的系数，计算与血液中的特定色素浓度相关的值。因此，通过生物校正可排除诸如肌体装设探测器时的血流障碍、肌体摇动、脉动等人为现象造成的影响，从而可计算出与特定色素浓度相关的值。这样，正确的特定色素消失曲线的时间管理成为可能，从而能得到准确的数据。另外，本发明不是从通常取血法的几个试样、而是从消失曲线的大量数据中得出血浆消失率、停滞率及代表肝细胞功能总量的指标等，从而提高数据的可靠性。