[其他]包衣膜及由它制备的组合物

权利要求书

1、一种药用和工业用的包衣膜，含有单独的亲油性化合物或它与硬化剂组分的混合物。

2、按照权利要求1的包衣膜，其特征在于亲油性化合物是选自12-20碳原子的脂肪酸和石腊，硬化剂组分是选自乙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、羟基乙基纤维素，羟基丙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、甲基纤维素、甲基丙烯酸共聚物、纤维素乙酰邻苯二甲酸酯、聚乙二醇、聚乙烯乙酸酯、聚乙烯基吡咯烷酮、羟基丁基纤维素、羧基甲基纤维素钠和聚乙烯乙酰邻苯二甲酸酯。

3、按照权利要求1的包衣膜，其特征在于亲油性化合物与硬化剂组分的比例，亲油性化合物为0.1%-100%，硬化剂组分为0.9-99.9%。

4、按照权利要求1的包衣膜，其特征在于亲油性化合物是熔化后进行包衣的。

5、按照权利要求1的包衣膜，其特征在于，将亲油性化合物和可能含有的硬化剂组分在有机溶剂中，于预定温度下溶解成饱和的或0.1%溶液。

6、药物组合物，能受控释放其中所含的有治疗活性的化合物，其特征在于，在惰性物质微粒上第一层包治疗活性化合物，第二层包单独的亲油性化合物或它与硬化剂组分的混合物。

7、按照权利要求6的药物组合物，其特征在于，治疗活性化合物选自酮苯丙酸、4-乙酰氨基酚、萘心安、硫氮酮、异山梨糖醇-5-单硝酸酯、苯基丙醇胺、diacerheyn、茶碱。

8、按照权利要求6和7的组合物、其特征在于，亲油性化合物选自12-20碳原子的脂肪酸和石腊、硬化剂选自乙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素、羟基乙基纤维素、羟基丙基纤维素、羟基丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、甲基纤维素、甲基丙烯酸共聚物、纤维素乙酰邻苯二甲酸酯、聚乙二醇、聚乙烯乙酸酯、聚乙烯基吡咯烷酮、羟基丁基纤维素、羧基甲基纤维素钠和聚乙烯乙酰邻苯二甲酸酯。

9、制备能受控释放治疗活性化合物的药物组合物的方法，其特征在于，惰性微粒第一层包治疗活性化合物，然后包第二层，第二层由单独的亲油性化合物或它与硬化剂组分的混合物而组成。

10、按照权利要求9的药物组合物，其特征在于，惰性物质由蔗糖和淀粉组成、活性成分选自酮苯甲酸、4-乙酰氨基酚、萘心安、硫氮酮、异山梨糖醇-5-单硝酸酯、苯基丙醇胺、diacerheyn、茶碱，亲油性化合物选自12-20碳原子的脂肪酸和石腊，硬化剂选自纤维素醚或酯、甲基丙烯酸共聚物、聚乙二醇、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯乙酰邻苯二甲酸酯和聚乙烯乙酸酯。