[其他]牙用钝化自攻自断骨螺纹固位钉

说明书

本实用新型是一种医治牙病充填、固位装置的改进。

目前医治残根、残冠、严重切角缺损等多种牙体缺损的修复，近年来开始使用牙用自攻自断螺纹固位钉，由于这种固位钉长期嵌埋在人体中，因此，材料上除要求有足够强度、韧性和适当的弹性模量之外，更重要地应具有良好的耐腐蚀性和生物相容性等性能；在结构上除要求有导向性能好、攻丝阻力小、自攻自断之外，更重要地应具有固位牢固和螺纹切口自行封闭等特点。

现今临床使用的牙用自攻自断螺纹固位钉的材料，如英国专利申请GB－2052666中所采用的En        58J合金钢，我国西安风雷仪表厂专利申请85        2        02741中所采用的oo        Cr        18Ni        13Mo        3超低碳医用不锈钢，公认一般奥氏体不锈钢表面呈高能态（活性态），其电极电位通常低于0.2伏，比人体电位低。两者电位差导致对人体组织产生刺激性异体反应（即生物相容性差）和固位钉耐腐蚀性变差，为提高耐腐蚀性和生物相容性，美国华尔顿国际公司（Whaledent        Interna－tional        Company）生产的固位钉，是在不锈钢固位钉表面上镀以黄金，黄金电极电位为1.6～1.7伏，以使其同人体间电位差减弱，并增加其装饰性。目前已知的固位钉结构，其螺纹大都采用三角形螺纹（如美国华尔顿国际公司的固位钉），该种螺纹生产工艺较为简单，但其牙质螺母的每扣牙质体积小，固位力和承受咀嚼力低；我国西安风雷仪表厂采用单向角锯齿形螺纹，其对反向承受咀嚼力又被降低，两种螺纹都有容易松动导致固位效果差的缺点。此外，美国华尔顿国际公司的固位钉，其螺纹中段的止推台阶为园柱形，且外径等于螺纹外径，不能采用挫丝方法生产，产品生产率低；我国西安风雷仪表厂生产的固位钉，虽能用挫丝方法生产，但台阶外径小于螺纹外径。存在止推能力较差和螺纹切口不能自行封闭的缺点。

本实用新型的任务是：在不锈钢钢种制成的牙用自攻自断螺纹固位钉表面进行材质处理，以提高生物相容性和耐腐蚀性。在结构上为适应不同病员治疗，其螺纹直径和长度按病员牙质参数确定；改变螺纹齿形以提高治疗后的固位效果；改变封闭段外形以达到牙质螺纹切口自行封闭和提高产品生产率。

为扩大不锈钢钢种制造牙用自攻自断螺纹固位钉和提高生物相容性、耐腐蚀性，本实用新型是将固位钉表面进行电化学钝化处理，使其表面生成一薄层陶瓷质含铬氧化物，活性态变为钝态，其电极电位可提高到1.2～1.6伏，从而降低其同人体间的电位差，生物相容性和耐腐蚀性提高。根据《生物材料科学与工程》（Biomaterials        Scienceand        Engineering.Joon        Bu        Park.1984        Plenum        Press        New        York）一书第一章、第七章等介绍，生物相容性不仅仅取决于物质表面电极电位，他还取决于物质表面化学稳定性、物质有否释放离子、物质的毒性、物质表面亲水性和其他热性能等因素有关，综合上述因素，根据《生物材料导论》（Biomaterials        an        introduction.Joon        Bu        Park.1979        Plenum        Press        New        York）一书第139页介绍，陶瓷质含铬氧化物生物相容性比金好。

在结构上，本实用新型作以下几方面改进：为适用不同病员治疗，经离体牙试验优选，螺纹直径以小于病员牙质厚度 1/3 ～ 1/4 为宜，螺纹长度以获得10～15公斤固位力（或咬力）并小于牙本质的有效深度为宜，本系列为1.5～3.0毫米（全长为2.0～6.5毫米）；为提高固位效果，参照图3骨科单向骨螺纹，本螺齿采用双向骨螺纹齿形，使强度高的金属螺纹牙体积减小，而强度比金属低的牙质螺母体积增大（附图2的虚线以下部分为牙质螺母增加体积），将两者尽量趋近于等强度设计要求，提高两者联结处承受拉脱力和咬力双向的强度来提高固位效果；为达到螺纹切口自行封闭和提高产品生产率，止推封闭段采用双园环形，以使产品可用螺丝生产方法中生产率最高的挫丝方法制造。

本实用新型实现的具体实施例是：

固位钉以奥氏体不锈钢钢种为材料，经挫丝加工和钝化处理制成。