[其他]充气式宫内节育器

说明书

本实用新型属于一种宫内避孕工具。

妇女放置“宫内节育器”（简称“IUD”）后，若发生“IUD”脱落、带器妊娠、因症取出等情况，谓之失败。国际上均以续用率作为检验避孕效果的指标。

目前习用的各种类型的“IUD”，均有不少缺点。其中，不锈钢园环形宫内节育器（简称金属单环），因不符合子宫腔形态，且质地太硬、故容易造成脱落、带器妊娠、宫内出血，续用率仅为67.03％；带铜丝的“V”形及“T”形IUD（两者亦可称三角形宫内节育器），由于其横臂两端容易因子宫收缩而损伤子宫内膜，引起阴道点滴出血或腹痛，且带铜丝的节育器还可能因铜离子的作用，使少数人经血量增多，故不受人们的欢迎。

本发明的目的在于克服上述各种IUD存在的缺点，提供一种结构简单、使用方便、安全可靠、续用率高的“充气式宫内节育器”（简称充气环）。

本实用新型充气式宫内节育器结构如下：

主体为一充气的园环（简称环体），内接一充气的环芯（简称环芯），二者用粘合剂固定，组成本实用新型所说的充气式宫内节育器（简称充气环）。

“充气环”可用医用级φ2.5～3mm的硅橡胶管制成，亦可以用改性的φ2.5～3mm氟塑料管制成，管内充入经灭菌的表压为0.01～0.1的空气。环体的外形尺寸（外经）可根据子宫的大小制作，一般为18～24mm，最常用的为20～22毫米。环芯可以做成形或者Y形，内接于环体内，然后用粘合剂固定之。根据需要环芯还可含有显影剂（硫酸钡），以便临床检测。

下面将结合附图来阐明本实用新型所说充气环的特性：

附图1——环芯为形的充气环，

附图2——环芯为Y形的充气环，

其中1——为环体（充气的园环），

2——为环芯。

当充气环放入子宫后，有如下特性：

（1）由于环体是一种充气的弹性体，可塑性较大，当子宫收缩时，环体即产生瞬时形变由园形变成近似三角形，所以它兼有园环形宫内节育器和三角形宫内节育器的双重功能，能与左右宫壁紧密贴合，因而充气环既不容易脱落，亦不会损伤子宫壁。

（2）由于本实用新型充气环，远较现有各种节育器为轻、因此大大减少了环的自重所引起的下滑可能性，所以只要按放正确到位，其脱落率可为零。

（3）由于构成充气环的硅橡胶管的管径相对较粗，它有效地增加了充气环与子宫壁之间的接触面，从而进一步增加了充气环在子宫内的稳定性（不脱落）。

（4）充气环与子宫左右两壁的紧密接触，其接触面远较现有IUD为大，且随着子宫的收缩而增大（子宫周期性地收缩而周期性地变化），使进入子宫的大量精子受阻，不易超越充气环进入输卵管，从而有效地阻止了妊娠。

（5）环芯具有特殊的功用：通常节育环的中心区是受精卵比较容易着床的地方，本实用新型的环芯，除了增强充气环的支撑力以平衡宫壁的收缩力外，另一个重要作用是增加充气环与子宫内膜的接触面积。由于子宫的周期性收缩，使充气环发生周期性变形的同时使环芯受到挤压变形，造成对子宫内膜的轻微摩擦与刺激，使充气环附近的局部子宫内膜的表面组织改变了生化特性和物理特性，从而阻止受精卵的着床，提高了避孕效果。

此外，本实用新型还有如下优点，它还不会嵌入宫腔内膜，更无穿孔的危险，且可以长期存放20～30年。

本实用新型的产品经临床试用，结果如下：

1.将图1所示的充气环，放置311例，观察24个月，用生命表统计法统计，每100妇女净累积避孕效果：

（1）脱落率： 2.71％^＊

（2）出血率：                0.        ％

（3）非因症取出率：                1.08％

（4）带器妊娠率：                0％

（5）续用率：                96.21％

*脱落的原因：是放置失当不到位所致。

2.将图1所示的充气环，放置311例，观察30个月，用生命表统计法统计，每100妇女净累积避孕效果：

（1）脱落率：                0％

（2）出血率：                0％

（3）非因症取出率：                0％

（4）带器妊娠率：                0％

（5）续用率：                100％

由上可见，本实用新型充气式宫内节育器（简称充气环），确实具有结构简单，使用方便，安全可靠，续用率高的优点。由于本实用新型的产品的续用率可达100％，比习用的节育环要高得多，为此可望在不久的将来全面取代现有各种类型的IUD。