[其他]一种皮肤软组织扩张器阀门

说明书

本实用新型涉及一种用于皮肤软组织扩张器的阀门。

皮肤软组织扩张器系近年来国外整形外科方面用于对皮肤及软组织进行扩张的一项新技术。我国尚无同类产品。该项技术主要是应用医用硅橡胶制成的皮肤软组织扩张器埋植于皮肤及软组织下，并定期定量的通过埋植于皮下的阀门向扩张囊内注入灭菌生理盐水，通过扩张囊的逐渐充盈膨胀，使皮肤及软组织慢慢的扩展伸张，因而为修复皮肤及软组织缺损，复盖皮肤瘢痕及斑痣、秃发等病变部位切除后的创面，以及为器官再造等整形外科手术提供额外的皮肤软组织，亦可为组织充填或膺复体的植入预制适当的组织腔隙。可适用于头面部瘢痕秃发的修复，颈部、躯干及四肢等各部位的皮肤软组织缺损的修复，以耳廓再造，全鼻再造，乳房再造等整形美容手术。皮肤扩张数的应用可以取代部分以往需过皮瓣转移、皮管成形、游离植皮或游离皮瓣移植等传统的整复外科手段所施行的整形手术。传统的方法手术较复杂，手术效果往往受到修复组织的色泽、质地、厚薄等多种因素的影响。应用皮肤软组织扩张器进行皮肤软组织扩张术，则可以利用病灶周围皮肤组织、质地、色泽均与缺损部位皮肤软组织相近似的特点，可收到意想不到的满意效果。皮肤软组织扩张器主要由扩张囊、导管、阀门三个部分组成。

已有技术的扩张器阀门是由顶盖和底盘组成。顶盖是用医用硅橡胶材料经模具硫化成形，这种材料具有一定硬度和防渗漏性能，其耐受穿刺次数（用4 1/2 号针头）为40－60次。扩张器底盘是用一层圆形尼龙片组成，并与顶盖构成一空腔即阀门，阀门的一端可与导管连通，阀门与导管和扩张囊形成一密闭的系统，当把扩张器植入皮下并用针管向阀门注入灭菌生理盐水时，阀门顶盖被针管穿刺。由于硅橡胶本身弹性、回缩性能差，如经反复多次穿刺或用较粗的针头穿刺，均易造成穿刺针孔的渗漏，从而影响了阀门的使用寿命，导致了整个扩张器的应用次数。特别是阀门底盘仅用一层尼龙片做底，在穿刺时，如用力过猛就会造成穿透底盘的后果，以致使阀门漏液而致使扩张术失败。这种扩张器阀门国内仅用简易代用品，国内目前采用的国外扩张器，虽有系列产品，但仍存在以上缺陷，其价格高于国内代用品几十倍，并多为一次性使用。医疗上不适用，经济上很不合算。

本实用新型针对已有技术的不足而设计了一种顶盖的穿刺次数可提高二倍，并可防止底盘被穿透，性能良好的扩张器阀门。

本实用新型的特点主要是在阀门顶盖的内面上，衬一层乳胶片，并在底盘上固定一不锈钢片来克服已有技术的不足之处。阀门为单向注射阀门，在不增加阀门体积的情况下，从而加强了阀门顶盖的耐穿刺性能和防止底盘穿刺的功能。

图一是皮肤软组织扩张器示意图。

图二是扩张器阀门结构示意图。

本实用新型的详细内容描述如下：皮肤软组织扩张器是由扩张囊（1）、导管（2）和阀门（3）构成。导管（2）与阀门相连通。在阀门的一端设一插孔管，该插孔管可使导管（2）插入并胶粘密封，从而使导管与阀门形成一体。阀门是由一圆形底盘和圆形顶盖构成，顶盖略呈圆柱形，顶盖（4）与底盘（7）胶粘而成，从而使阀门内部形成一与顶盖形状相似底面为一平面的空腔。顶盖（4）用医用硅橡胶材料经模具硫化成形，顶盖（4）的内顶面衬－0.7mm厚的乳胶片（5），乳胶片用胶粘方法附着于顶盖的圆顶内圆面上（即空腔的顶部），底盘是由不锈钢片（6）、硅胶片（7）和尼龙片（8）组成，尼龙片（8）为一与顶盖下圆沿圆周相同的圆形片，并与面积与其相同的圆形硅胶片（7）粘合，圆形硅胶片（7）又与顶盖下圆沿圆周面相粘合密封，在顶盖（4）下圆沿圆周面与圆形硅胶片（7）之间镶嵌一圆形不锈钢片（6），其圆直径小于硅胶片圆直径而大于顶盖下圆沿内面圆周直径。顶盖的下圆沿内径比外径小3－4mm，以利于与底盘粘着固定。底盘直径18－20mm，底盘的尼龙片（8）圆底面到顶盖顶端的高度约9－14mm，以便使顶盖与底盘形成一足够大的空腔。在使用皮肤软组织扩张器时，先将扩张器埋植于皮肤软组织下，同时，阀门也被植入，当给阀门注入灭菌生理盐水时，将针头插入顶盖（4）的顶部就可实现。

本实用新型通过在阀门（3）的顶盖内粘着一层内衬乳胶片（5），克服了顶盖穿刺次数少有渗漏现象的不足。由于乳胶片比硅橡胶顶盖的弹性、回缩性能好，因而使针头穿刺次数提高两倍，明显提高了扩张器应用次数即延长了其寿命周期。阀门底盘上设一圆形不锈钢片，避免了因用力过猛而使针头穿透底盘，从而使手术不会因底盘穿通而招致漏液使扩张术的失败。这些不仅大大降低了成本，而且提高了手术的成功率。为患者减轻了经济负担。用于皮肤软组织扩张器的阀门，根据埋植于皮肤软组织的身体部位不同，设计制作有圆形、长方形、椭圆形等不同型号的阀门，这样，对医务人员治疗疾病带来极大方便。