[其他]一次性透气不透菌软包装袋

说明书

本实用新型属于一次性医疗灭菌用软包装袋。

在医疗卫生领域中，防止医疗器械在使用过程中使病人相互感染，是至关重要的。目前，国内、外使用的一次性输血、输液器，绝对有效地解决了上述问题。

我国现有近百个厂家生产输血、输液器，年产约三亿套。然而输血、输液器必须装入软包装袋中进行密封灭菌，这就要求这种软包装袋具有良好的透气不透菌性能。

目前，国内、外生产的多种一次性医疗灭菌用软包装袋，虽然具有较好的透气不透菌性能，但大多制造工序复杂，成本较高。如国内天津一厂家研制出来的一种透气不透菌软包装袋，系申请专利产品，其专利申请号为86207197。它是由塑料袋和透气滤菌片组成，在塑料袋的背面，有一十字形的开口，其正上方贴有一个透气滤菌片。这种透气滤菌片是组合式的，它是用压敏不干胶作为基片，其中部有一圆形透孔，然后再用直径大于此透孔的圆形过滤纸片粘贴在它的正上方，并形成一个环状搭边。而此圆形过滤纸片正好位于此塑料袋背面十字形开口的正上方。上述软包装袋的透气不透菌性能较好，但这种软包装袋制造时须经过11道工序，且成本较高。

本实用新型的目的是设计一种透气不透菌性能好、制造工序简单、成本低的医用软包装袋。

为此，本实用新型采用下述技术方案：在长方形塑料袋背面不备有十字形开口，也不采用组合式透气滤菌片，而是使狭长形热合带靠 近长方形塑料袋的窄端边缘，并与此边缘平行。然后将一狭长形透气滤菌片放在上述塑料袋窄端的两片塑料膜中间，沿纵向位于热合带一端，最后将它们热合成一体。

透气滤菌片内部透气孔平均孔径为40～100。

由于透气滤菌片位于塑料袋的两片塑料膜中，并靠近塑料袋的竖边，故经过一次热合后，它正好位于热合带的端部。透气滤菌片在热合机压力热合时，其厚度被压成极薄，并和两片塑料膜牢固地粘接在一起。用热合机热合后，由于回复弹力的作用，它又伸展回复原形，此时，它已与塑料袋密封贴合住，而且透气滤菌片内部的孔隙已回复原来的大小，从而能起到透气滤菌的作用。

进行灭菌时，首先将袋内抽真空，使袋内残留空气通过透气孔排出。然后向灭菌柜内充罐消毒气体，消毒气体由透气滤菌片内的透气孔进入袋内。当达到一定消毒时间，灭菌程序进入排气时，袋内消毒气体又经过透气滤菌片排出。由于透气滤菌片内透气孔的平均孔径为40～100，故气体分子很容易通过，但细菌却不能进入袋内，从而达到透气灭菌的双重目的。

经过实践证明，本实用新型在用环氧乙烷和蒸气灭菌时，由于透气孔大且符合阻菌要求，灭菌时间由常规12个小时降到2～4个小时。而高温承受度从60℃上升到115℃。所承受的压力变化从－650mm／Hg到1kgf／cm²。通过灭菌完全性和热源生物试验证明，本实用新型完全符合中国药典85年版本的要求。破袋率由10％降到零。将经过消毒的软包装袋取出后，其外形、平整度均与消毒前一样。使用时间也由常规从消毒柜取出后二个星期用于临床，降到4天后即可用于临床（经过4天将其取出，袋内有毒气体残留量降到10PPm以下，完全达到国家使用标准。）

本实用新型制造工序简单，只需2道工序，故成本低，20个工人制造十万个，仅需1天即可完成。

下面根据附图对本实用新型的实施例进行说明；

附图为本实用新型结构示意图。

横向放置的狭长形热合带（2）位于长方形塑料袋（1）窄端边缘下方附近，并与此边缘平行。位于此窄端的两片塑料膜中间，沿塑料袋（1）纵向放置的狭长形透气滤菌片（3）与热合带（2）垂直。透气滤菌片（3）采用伸缩滤纸制成。

S₁、S₂分别代表透气滤菌片（3）的宽度和长度，其相应为5mm与14mm。

S₃代表热合带（2）上缘与透气滤菌片（3）上缘之间的距离，为5mm。

S₄代表热合带（2）宽度，为5mm。

透气滤菌片（3）内平均孔径为50。