[其他]药物片剂、药物粒剂及其制备方法

权利要求书

1、一种药物片剂，该片剂含两性β-丙酰胺抗菌素和作为崩解剂的纤维素即微晶纤维素或微细纤维素或两者的混合物和取代的羟丙基纤维素。

2、权利要求1所述的片剂，该片剂含24-70重量%，最好43-60%的纤维素和2-20重量%，最好7-10重量%的低取代的羟丙基纤维素，该百分数均基于抗菌素的重量。

3、权利要求1或2中所述的片剂，其特征在于片中有0重量%至0.1重量%的湿粘合物质，该百分数均基于抗菌素的重量。

4、权利要求1-3中任何一项所述的片剂，其特征在于它含占片剂总重量20-70重量%，最好50-65重量%的抗菌素物质。

5、药物颗粒，该颗粒含有两性β-丙酰胺抗菌素和纤维素，即微晶纤维素或微细纤维素或两者的混合物，和含有0重量%至0.5重量%以下的湿粘合物，该百分数均基于抗菌素的重量。

6、权利要求5的颗粒，特征在于它含占抗菌素重量的0重量%至0.1重量%的湿粘合物质。

7、权利要求5或6所述的颗粒，其特征在于它含占抗菌素重量的20-50重量%，最好35-45重量%的纤维素。

8、制备含两性β-丙酰胺抗菌素颗粒的方法，该方法包括

（a）将抗菌素与微晶纤维素或微细纤维素或两者混合物和水混合，将所得到的湿料块制粒，

（b）将颗粒磨碎、干燥、再磨、筛分。

9、权利要求7所述的方法，其特征在于制粒的混合物含占抗菌素重量20-50重量%，最好35-45重量%的纤维素。

10、权利要求7-9中任何一项所述的方法，其特征在于制粒的混合物含占抗菌素重量0重量%至少于0.1重量%的湿粘合物质。

11、制备含两性β-丙酰胺抗菌素片剂的方法，该方法包括

（a）将权利要求5-7中任一项的颗粒或用权利要求8-10中任一项方法制备的颗粒与作为崩解剂的微晶纤维素、第二种崩解剂和选择用的其他赋形剂混合，

（b）权利要求11所述的方法，其特征在于制片的混合物含占混合物总重50-65重量%的抗菌素。

12、权利要求11所述的方法，其特征在于制片的混合物含占混合物总重50-65重量%的抗菌素。

13、权利要求11或12所述的方法，其特征在于第二种崩解剂是低取代的羟丙基纤维素。

14、权利要求11或12所述的方法，其特征在于第二种崩解剂是交联的聚乙烯吡咯烷酮。

15、权利要求11-14中任何一项所述的方法，其特征在于将颗粒与抗菌素重量4-20重量%，最好8-15重量%的纤维素混合。

16、权利要求11-15中任何一项所述的方法，其特征在于将颗粒与占抗菌素重量Z-20重量%，最好7-10重量%的低取代的羟丙基纤维素或交联的聚乙烯吡咯烷酮混合。