[发明专利]保证活性成分经皮吸收的药物制品及其制备方法

权利要求书

1、多层药物制品，包括具有不同活性成分含量的诸层，贴在其上的一个不透水层和一层保证将该药物制品因定到皮肤上去的粘贴层，其特征在于：包括一层直接与皮肤表面接触的硅橡胶层，它保证了活性成分的零级溶解动力学，还包括由一层或多层有不同活性成分含量的多层硅橡胶基质。

2、制备所说的药物制品的方法，该制品适合于不同药物的活性成分的零级动力学经皮给药，其特征在于：制备一个2至n层硅橡胶聚合物的系统，可选择性地含有不同的添加物，每一层含0～25%的活性成分。

3、根据权利要求2的方法，其特征在于：在距皮肤最远的活性成分层上涂一层不透水层，最好为铝箔层，并在其覆盖一层粘贴层，以使所说的药物制品与皮肤表面固定。

4、根据权利要求2所述的方法，其特征在于：每一层的制备是通过将具有各种不同粘度的烷基聚硅氧烷-α·ω-二醇或其按不同比例的混合物加入0.1～15%在聚缩合中保证交联的催化剂聚缩合而成，所说的粘度以500～100，00mPa.S为适宜;所说的催化剂最好为T-5催化剂。

5、根据权利要求2的方法，其特征在于：各层的制备是在以1-100PPm的量存在贵金属盐或贵金属包合物催化剂下对聚硅氧烷聚合物或其混合物的催化加成进行的。所说的聚硅氧烷聚合物含有各种烷基（C_nH_2n+1），芳基（最好C₆H₅，C₆H₅CH₂）链烯基（CH₂＝CH-）或-H基，并有以活性基团（最好OH基团）或单功能基团〔最好为（CH₃）CH₂-CHSio基团〕作为末端部分。

6、根据权利要求2到权利要求5任何一个所述的方法，其特征在于：用0-25%的活性成分含量形成0.1～3mm厚的各层。

7、根据权利要求2至6中任何一个研述的方法，其特征在于：在各层中只加入活性成分本身或以用各种各样的固体或液体稀释剂（以乳糖、葡萄糖或气悬浮质为宜）稀释的稀释物形式的活性成分。

8、根据权利要求2-7中任何一个所述的方法，其特征在于：聚加成或缩聚过程的温度15℃至140℃，最好在20℃到50℃进行的。