[发明专利]一种制备肠溶性微型胶囊的工艺

权利要求书

1、一种用喷雾干燥工艺制备固体药物细粉末的肠溶性微型胶囊的工艺，该工艺包括将药物的细粉末混悬在Ⅱ号丙烯酸树脂、Ⅲ号丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、羟丙基甲基纤维素琥珀酸醋酸酯的肠溶性囊材的含氨水性溶液中，然后经喷雾干燥将药物的微粒包封成肠溶微囊，其中所述药物的细粉末为水性囊材溶液中难溶的固体药物，粒径为30-100μm，其中所述囊材的水性溶液的浓度为3-7%，其中所述的喷雾干燥条件为进口温度控制在120-200℃，出口温度控制在40-90℃，控制雾化压力为1-3kgf/cm²，加料速度控制在5-15ml/min。

2、根据权利要求1所述的制备肠溶微囊的工艺，其特征是制备肠溶性囊材含氨水性溶液的方法是在水中加入氨水调节pH值为6±0.5，并以形成透明溶液为度。

3、根据权利要求1和2所述的工艺，其特征是囊材的水性溶液的最佳浓度为5%。

4、根据权利要求1所述的工艺，其特征是喷雾干燥机的最佳进口温度为140-150℃，出口温度为50-60℃。

5、根据权利要求1和4所述的工艺，其特征是控制雾化器最佳压力为1kgf/cm²。

6、根据权利要求1和4所述的工艺，其特征是最佳进料速度为10ml/min。

7、根据权利要求1所述的工艺，其特征是喷雾干燥制成的微型胶囊在烘箱中80-100℃温度下，加热1-2小时。