[其他]可溶性珍珠全成分制剂的制备工艺

说明书

本发明属于制备可溶性珍珠全成分制剂工艺。

珍珠分为天然珍珠（Natural    Pearl）和养殖珍珠（Cuptured    Pearl）两大类。其主要成分为碳酸盐及珍珠硬蛋白（Conchiolin），它含有人体必需的铜、锌、镁等近十种微量元素，其珍珠硬蛋白中含有十余种人体需要的氨基酸。由于珍珠的营养成分极高，人们一直把它作为强身、健身的营养滋补珍品，以保青春常在。珍珠自古以来，还被中国、日本等国引作药用，以达清热、强心、壮身的效果。

珍珠的使用，长期以来，一直沿用去杂、浸洗、干燥及粉碎等几个过程，将珍珠加工成珍珠细粉，以供口服或作护肤化妆用品。由于碳酸盐及珍珠硬蛋白极难溶于水，即使在胃液中溶解也极少，体内吸收甚微，降低了使用效果。

日本公开特许公报JP60-41613公开了一种将珍珠及珍珠层加工成易被吸收的珍珠干流膏药物的技术。它是将经过用双氧水加热处理后的珍珠细粉和10%食用乳酸反应，所得反应物再经加热，自然冷却等过程，最后用超微粒粉碎机粉碎成微粒粉末。用此方法所得珍珠干流膏药物仍然存在着水溶性较差，不能被充分吸收的缺点。据该专利介绍，如要使其成为能被完全吸收的液体，还需以0.5%稀盐酸溶介此发明所得产品，并需在40℃条件下，加热数分钟，这给服用带来诸多不便。

本发明目的在于提出一种将天然珍珠、养殖珍珠及珍珠层粉制成可为人体充分吸收的可溶性全成分制剂工艺。

本发明以经过去杂、浸洗、干燥及粉碎所得天然或养殖珍珠细粉或珍珠层粉为原料，经过如下过程，制得可溶性珍珠全成分制剂。此工艺是使珍珠细粉或珍珠层粉与有机酸进行置换反应，所得悬浮液再经分离得到液相珍珠有机酸盐（Ⅰ）和固相珍珠硬蛋白（Ⅱ）;在酸性条件下，（Ⅱ）经过酸洗，水解得多种氨基酸混合液粗品，再经碱中和，分离得多种氨基酸混合液（Ⅲ），将（Ⅰ）和（Ⅲ）混合，分离浓缩制得可溶性珍珠全成分制剂。

珍珠细粉或珍珠层粉与有机酸进行置换反应时，一般可选用醋酸、葡萄糖酸、乳糖酸及果糖酸中任何一种;反应温度控制在40～80℃，最佳温度为50-70℃。

由（Ⅱ）在酸性条件下进行酸洗时，一般宜用无机酸，以盐酸较佳。以除去（Ⅱ）中残余的碳酸盐;酸洗液浓度为2-8%，最佳浓度控制在3-5%。酸洗后，经分离所得固体在酸性条件下进行水解时，所用酸为无机酸，以硫酸最好。水解液浓度控制在40-60%，其最佳浓度为45-55%。用水解所得多种氨基酸混合液粗品，经碱中和，分离得（Ⅲ）时，所用碱为氢氧化钙或碳酸钙。

将（Ⅰ）和（Ⅲ）混合，经浓缩制得可溶性珍珠全成分制剂，混合时，可选用醋酸、葡萄糖酸、乳糖酸、及果糖酸中任何一种来调节酸度，使PH值至6.5～7。

用此工艺制得的珍珠全成分制剂可根据用途的需要，以众所周知的方法制得溶液或粉剂。

本发明与已知技术相比，珍珠硬蛋白被水介成氨基酸液醋酸钙、氨基酸液葡萄糖酸钙等都比乳酸钙的溶介度大，因而所得产品极易溶于水，具有被人体充分吸收，利用率极高的优点;另外，还可省去用超微粒粉碎机进行粉碎的加工程序。

实施例：

取含碳酸盐94-96%、珍珠硬蛋白6-4%的珍珠粉100克，放入反应瓶中，加入50毫升蒸馏水，常温下搅拌，使之充分均匀湿润，滴加50%醋酸350毫升;滴加完毕于60-70℃反应3小时，得土黄色悬浮液。将此液冷却至常温，过滤，用适量蒸馏水洗涤滤饼。合并滤液和洗液，得珍珠醋酸盐（Ⅰ），待用。

将滤饼-固相珍珠硬蛋白（Ⅱ）加入到100毫升3%盐酸中充分搅拌进行酸洗。室温静止，俟分层倾去上层清液，用蒸馏水洗至中性、滤干将其投入4倍滤饼重量的45%硫酸液中加蒸馏水至300毫升水解6-8小时。在水解液中加入适量活性炭煮沸脱色，用氢氧化钙中和至PH值为7;过滤，洗涤。滤渣用蒸馏水100毫升分三次冲洗，合并滤液得珍珠硬蛋白水解液-多种氨基酸混合液（Ⅲ）。

将（Ⅰ）和（Ⅲ）混合，控制PH值为6.5-7。用醋酸控制酸度。过滤，滤液经真空脱水浓缩可得类白色或浅黄色可溶性珍珠全成分溶液。

为制取可溶性珍珠全成分粉剂，将该溶液继续脱水至糊状，真空干燥，获可溶性珍珠全成分粉剂。