[发明专利]眼科设备

说明书

本发明属于医疗器械，更确切地说是属于眼科设备。

本发明用于清除玻璃体、轻微的内障、视网膜前膜、产生病变的其它眼内组织，以及清除眼内的异物。

近年来，在眼外科领域广泛采用的是通过眼壁上的微小切口（小于1.5毫米）进行眼内手术的器械。

已知一种眼科器械，是一种能往复运动的切割工具，并带有吸管，用于清除玻璃体。使切割工具-空心管状的刀-作往复运动的驱动装置是电动机，它置于工具的手柄内。将刀同轴装入一端封闭的外管中，并与之构成工作端，在靠近端部的外管侧壁上开一个孔（US-A-4108182）。

借助内空管的真空（真空通过内空管的开口端传至外管上的孔），需要清除的眼内组织被吸入外管的空腔中。将刀移动时，它锋利的端部将外管上的孔加以覆盖的同时，即将管内的组织切下，然后用抽真空的方法将切下的组织从眼睛中吸出。当刀返回时，外管上的孔打开，手术的操作过程重复进行。

将驱动装置放于手柄内增加了手柄的重量，并引起工作端的寄生振荡。此外，电动机的存在给工具消毒带来困难。工具的结构也无法为工作行程和作用在生物组织上的力进行度量。

还有一种眼科器械，其中的工作端是由两个管构成，如上述，而作为驱动装置的电磁铁则移出手柄界外，用放在外壳中的柔性拉索与端部相连（SU-A-980710）。但是这种装置对工作行程中柔性拉索不可避免的弯曲很敏感，能引起不希望产生的活动元件端部行程幅度的变化。此外由电磁铁的震动引起的工作端的震动很大。

还有一种眼科器械的初型，其中的工作端就是切割工具，工作端包括带有封闭自由端面、在该端面附近开有侧孔的固定外管，以及带有锋利自由端面的内管（活动元件），内管安装成能作往复运动。工作端可以作成微型剪刀的样子。这种眼科器械也有手柄，工作端就固定在手柄上，形似膜盒的驱动装置放在手柄内，并与活动元件机械上相连，膜盒与柔性管连接在一起。

驱动装置是一种气动系统，由压缩机、压缩机的控制机构和柔性管组成，柔性管的一端与压缩机相连，而另一端则与置于手柄内的膜盒相连（US-A-3884238）。

由于工作端是被直接引进手术区，气动型驱动装置的功率是有限的，因此驱动装置不能保证对活动元件施加足够的、为切割眼内密实组织，如瞳孔膜、玻璃体纤维膜和其它类似组织所必需的作用力。此外，利用这种驱动原理不可能制成足够可靠的镊子以夹持住异物或成膜的内障。企图用提高气动驱动装置中空气的压力的方法来增加驱动装置的功率有使空气漏入手术区的危险。此外，这种传动链的动作速度不够高，整个传动链包括：控制踏板-控制电路-压缩机-阀门系统-工作介质（空气，众所周知，是一种非常容易压缩的物质）-膜盒-工作端的活动元件。这将延迟外科医生在手术过程中的操作决断。

外科医生非常严格地受器械的工作状态的牵制。这些工作状态的改变是在工作台上进行的，这就要求在手术间要有技术上懂行的工作人员。

综合上述缺点可得出如下结论：事实上外科医生不能完全直接地控制器械的工作，也就是必须受那些不够精确而及时地执行他的操作的因素的影响，诸如复杂机电设备的可靠性和能力极限、辅助人员的敏捷和智慧、电源的工作稳定性以及其它因素的影响。与此同时，医生不能完全而直接控制器械的工作致使眼内手术的安全性降低，由于器械技术条件的限制而不能完全执行医生的决定，这就降低了手术的效果。

本发明的任务在于研制一种眼科设备，它通过改变活动元件驱动装置的结构，能使医生直接控制活动元件的运动幅度和力。

本发明的目的还在于提高驱动装置的可靠性，在手术过程中驱动装置不需要重新调整。

此外，本发明的目的还在于减少服务人员。

本发明还有一个目的就是将设备的外形尺寸减小至轻便型。

本发明的目的是创造在手术的工作循环进程中直接定量活动元件的运动幅度和/或力的可能性。

本发明目的在于迅速更换手术器械。

用带切割刃的外科器械能定量地夹住需作手术的组织，并将这部分组织拉到需要的位置加以切断，也是本发明的目的。

为从眼内取出易碎的异物创造条件是本发明的又一目的。

这个任务这样解决：在眼科设备中包括有外科工具，将此工具放入患者眼内的空腔中，此工具是一种能同轴相互移动的两个元件，其中的一个是固定的，与外壳相连，另一个是活动的，与驱动装置相连，驱动装置有脚踏机构，根据本发明，驱动装置作成封闭的液压系统，它保证外科工具元件的相对位移。

眼科设备采用这种驱动装置能使外科医生直接控制活动元件的运动幅度和力。