[发明专利]“心宝”药丸的制造方法

说明书

本发明属于一种治疗心脏疾病的中成药丸剂的制造方法、特别是一种浓缩比高的浓缩丸的制造方法。

治疗心脏疾病的成药药剂一般都要求速效，所以对于丸剂也就要求特别精制和小剂型化。为达到此目的，目前有的厂家是通过采用本身用量少的贵重药材为主体的方法来实现，如广东省的潮州市宏兴制药厂出品的“心灵丸”便是。由于这种方法不采用本身用量多的一般药材，用药范围和治疗范围较窄，药源受到一定局限，制药成本较高;还有的是采用十分复杂的制造工艺来进行药材的高度浓缩，如CN-85105829号专利申请便是，但是工艺的过分复杂，必然引起药性和质量难以掌握，制造成本也较高。

本发明的目的是提供一种改进的心药丸剂的制造方法，它采用多种本身用量大的一般药材作原料，并按特定比例把绝大部分药材用于制膏而把极少药材直接粉碎成细粉和制成药液，从而制得小剂型高浓缩的精制丸剂。它与传统制作浓缩丸一般需要把25～50%以上的药材直接粉碎成细粉与浓缩膏混和的方法有明显的不同。它既有效地克服前述现有技术的不足之处，也可使药源较广、成本较低、质量易于保证，特别是使得药剂的治疗效果好治疗功能广，所以经本发明的方法制得的心宝药丸具有治疗病窦综合证、窦房结功能低下引起的心动过缓等特有疗效。

本发明是这样实现的：“心宝”药丸的制造方法，其特征在于用洋金花、附子、肉桂等中药药材为唯有原料制成浓缩丸，制造过程是把93%以上的药材由浸出溶媒提取有效成分并浓缩成膏、把约6%的药材直接粉碎成细粉、把1%以下的药材预制成药液，然后把制得的膏、细粉、药液作均匀混和后制成小丸，小丸经干燥、包衣、打光后便为成品药丸。

上述方案由于把多达93%以上的药材由浸出溶媒提取有效成分并浓缩成膏，只把6%的药材制成细粉，把1%以下的药材制成药液，所以有效地把多种本身用量多的药材实现了高度浓缩，而制得小剂型的高效心脏疾病药丸。

上述方案中，当膏、细粉、药液混和后制成小丸的过程，可以是按水丸型工艺制作，也可以按蜜丸型工艺制作。

以下结合实施例对本发明作更具体的描述。

实施例：用洋金花、附子、肉桂等九种中药药材为制取浓缩丸的唯有原料，不附加任何添加剂。把约93.3～93.6%的药材按药性分别由水或乙醇提取其有效成分并浓缩成膏、在制膏的药材中约64%是用于制成浸膏、约20%是用于制成稠膏、约16%是用于制成干膏;把6%的药材直接粉碎成细粉;把约0.4～0.7%的药材预制成药液，其中包括作为有效成分的挥发油。把上述制得的膏（包括浸膏、稠膏、干膏）、细粉、药液进行均匀混和，然后按水丸或者蜜丸的制丸工艺制成粒重0.06克的小丸，小丸再经低温干燥、用甘草炭包衣、打光，即成为成品药丸。

上述百分比均为重量百分比。