[发明专利]肝功能检查装置

说明书

本发明涉及肝功能检查装置，特别是涉及一种把由肝脏摄取及排泄的特定色素注入血液中、测定其血浆消失率和停滞率、自动进行肝功能检查诊断测定处理的肝功能检查装置。

为了检查诊断肝功能，以前所用的血浆消失率和停滞率的测定法，是用啶氰绿（以下称为TCG）作为特定色素，通过采血进行测定的方法。根据该方法，对被检者静注ICG，在注射后5分、10分、15分钟采血三次，待血凝后分离出血清，用分光光度计，测定在波长为805nm的吸光度，从预先得到的标准曲线（ICG在血中的对应浓度V.S。吸光度）求出5分、10分、15分钟后的血清中ICG浓度，根据该浓度的变化，计算出血浆消失率和停滞率。

另外，最近盛行一种通过变化ICG的注入量，对血浆消失率进行数次测定而求出表示肝细胞功能总量的指标R_max的测定法。在日本特公昭60-58649号公报中，还揭示了一种不采血测定血浆消失率的停滞率的方法。根据该公报揭示的方法，光照射到体表，ICG的吸光度高的波长的光和ICG的吸光度几乎为零的波长的光从肌体透过。分别测定这两种波长的光的光量，从该光量的时间变化（色素消失曲线），求出血浆消失率和停滞率。

上面最初所述的已往采血法，需要准确地测定注射后的采血时间，但在实际的检查中，往往不能精确地测定。在测定表示肝细胞功能总量的指标R_max的测定法中，其操作也是很麻烦的。而且，由于要采血，给被检者造成精神上和肉体上的负担。特别是在变化ICG的注入量、进行数次测定血浆消失率求出指标R_max的测定法中，由于需要采血十几次，更加重了被检者的负担。

在上述的日本特公昭60-58649公报所揭示的不采血的测定方法中，当在肌体上装着传感器的情况下，血管受压迫而造成血流障碍，被测定者肌体的摇动，肌体内的脉动或肌体组织内血液量的变化（例如，只要手腕上下摇动，肌体组织各部分的血液量就会发生变化）等的影响，就会使输出改变，而得不到正确的色素消失曲线，从而，由该曲线得到的血浆消失率和停滞率也就不可能是准确的。

为此，本发明的主要目的是提供一种肝功能检查装置，该装置能排除由于在肌体上装有传感器时的血流障碍、肌体的摇动、肌体内的脉动或肌体内血液量变化等的人为因素，从而能进行准确的测定。

以下简要描述一下本发明。

向肌体组织照射二种波长的光，第1种波长的光能被注入肌体组织内的、且由肝脏吸收和排泄的特定色素吸光，第2种波长的光不能被上述特定色素吸光，对第1及第2光电转换信号进行数次取样，该第1及第2光电转换信号分别对应于从肌体组织得到的第1和第2种波长的光，根据在注入特定色素前后数次取样的第1及第2光电转换信号中所包含的血液变动成分，决定在第1及第2光电转换信号之间的第1及第2直线回归式的第1及第2的系数，根据在特定色素的规定时间间隔内的数次采样信号和所决定的第1及第2直线回归式的系数，计算与血液中的特定色素浓度相关的值，根据该值，用最小二乘法，求出作为时间函数的模拟函数的系数，根据该系数，求出特定色素的血浆消失率和特定色素在规定时间内的停滞率。

因此，按照本发明，能正确地进行特定色素消失曲线的时间控制，从而得到准确的数据。并且，不象以前的采血法那样进行数次取样，而是从消失曲线的很多数据中求出血浆消失率和停滞率，提高了数据的可靠性。

本发明的较好的实施例中，在注入特定色素后规定的时间内，在特定色素于血液中均匀分布后的任意短时间内，决定第2系数。

设CL₁、CL₂为特定色素注入前数次采样的第1及第2光电转换信号的平均值，则根据算式：logCL₁＝A₁·logCL₂+B₁进行直线回归分析，求出第1的常数A₁，B₁。