[发明专利]测定水成液的离子强度或比重的方法的试剂

说明书

本发明涉及一种测定水成液离子强度或比重的新方法，以及实现此方法所用的一种试剂。

已知有几种测定尿比重的物理方法，例如比重计测定法，尿重计测定法，比重瓶测定法和折射仪测定法。这些方法公认具有足够的准确度，但需要很高的仪器费用，并且由于设备需要清洗和校准，所以这些方法费时费钱。

利用所谓的试带来测量比重是较为简单的，试带法可目测估值。      试带有试验区，而试验区含有合适的试剂。测定可以用简单的方式进行，其步骤是将试带浸入尿样中，然后观察试验区颜色的变化。此外，试带法具有可与其他测尿试验联合进行的优点，例如使用具有相应数量的相互分开的试验区的多区试带可检测葡萄糖，白血球，血液等等。除了测量这些其他参数外，为节省时间，尿比重的测量也可以在同一步骤中进行。也可以使用合适的设备来求出结果。

美国专利说明书US4，015，462号描述了一种试带测定尿比重的方法。载体上带有渗透性易破微胶囊，微胶囊内含有液体，如果将这样的载体与等渗重摩（osmolality）较低的样品液接触，则由半透膜组成囊壁的微胶囊中的静压力增加。静压增加导致了微胶囊的破裂。微胶囊的破裂和由此引起的溶解在液体中的染料释放，导致了载体的显色。显色的强度与样品液的等渗重摩或比重成正比。该方法的缺点是使用了带有微胶囊的载体，由于制造微胶囊时必须严格准 确，所以微胶囊的生产很困难。

美国专利说明书US4，318，709和相应的德意志联邦共和国的专利说明书2944980号都描述了另一种用试带测定比重或离子强度的方法。该法是将样品与这样一种试剂相混合，该试剂含有至少被中和到50%程度的一种弱酸性或弱碱性的聚电解质聚合物和一种指示剂。其基本原理是水溶液的比重和离子强度之间成比例关系。

聚电解质聚合物此处被定义为具有离子基团、聚丙烯酸和聚乙烯胺的聚合物，这点将在实施例中加以说明。

欧洲专利说明书0，114，315号公开了这样一种试剂，其中含有被强有机酸中和过的弱碱性聚电解质聚合物和一种指示剂。

欧洲专利说明书0，114，316号公开了一种含有弱酸性聚电解质聚合物和指示剂的试剂，在此种聚电解质聚合物中至少有一种羧基是以铵盐的形式存在的。

欧洲专利说明书0，023，631号公开了一种用于测定离子强度或比重的试剂。此种试剂除了含有强酸性或强碱性聚电解质聚合物外，还含有缓冲物质以及pH指示剂，所述缓冲物质可保证pH值至少为6.5。

可是，用含有聚电解质聚合物的试剂所进行的方法具有下列的缺点，即由pH的移动所引起的颜色随时间而变化。其结果是1分钟后读出的比重值与2分钟后或甚至5分钟后读出的比重值有很大的不同。

因此，如果试验是由未受过专门训练的人，例如病人来进行的，而且在估值时不总是按试带生产厂家所规定的同一时间来进行，这样就可能导致对病人的健康状况作出十分错误的解释。

因此，需要一种测定离子强度或比重的方法，该方法的实验结果能够在相对较长一段的试验期间保持稳定。

本发明的目的就是满足这一要求，并提供一种能在试验载体上迅速而又可靠地进行试验的方法。

因此，根据本发明，提供了一种测定水成液的离子强度或比重的方法，其步骤是将所述的液体与合适的试剂混合，测定液体的pH值并得出结果，所用试剂至少含有一种pH缓冲物质，但不含聚电解质聚合物，或者至少含有一种pH缓冲物质和/或一种络合剂。

本发明也提供了测定水成液的离子强度或比重的试剂，这种试剂至少含有一种pH缓冲物质，但不含聚电解质聚合物，或者至少含有一种pH缓冲物质和/或一种络合剂。

所述水成液基本上由水组成，其离子强度（亦称等渗重摩）或比重可以根据本发明的方法进行测定。液体的其他组分可以是可溶解组分，也可以是不可溶解的组分。可溶解组分是离子型的或非离子型的物质。不溶解的组分可以是不溶性的化学物质，但也可以是其他的物质，例如生物物质，比方说细胞。

液体可以具有任何所需要的pH值。理想情况是液体在pH值3-13的条件下进行研究，在pH值4-9的条件下进行研究更为理想。如果测定前或测定期间通过加酸或加碱能使液体的pH值进入所述的pH值范围内，则具有别的pH值的液体也可以进行研究。

如果该方法用于测定比重，则此方法能用于测定0.95-2，最好是0.99-1.2范围内的比重值。