[发明专利]一次性注射器

说明书

本发明涉及一种一次性注射器，属医疗器械领域。

现行使用的一次性注射器由封头上带针嘴的注射管（1），与注射管（1）之直筒形内壁（24）成轴向动配合的活塞（2），注射针（19）及其固定物针座（16）构成的针头（3）组成。其工作原理是利用活塞（2）沿直筒形内壁（24）往复滑动力产生的正负压力来压出或吸入剂液，从而完成注射功能。值得指出的是，剂液与注射器的所有部件都发生接触，一次使用后整个注射器废弃。该种一次性注射器与多次重复利用的注射器在结构上和功能上大致无二，无非采用了塑料和橡胶等易加工成形的材料。经本发明人最大限度检索和查阅，未发现超出上述技术特征的一次性注射器相关的专利及文献。

关于该种一次性注射器的使用情况，中国辽宁省大连市《实用护理杂志》编辑部出版的《实用护理杂志》1986年第29卷第10期（出版日：1986年10月）第29页上刊载了北京市第六医院缪海萍撰写的“医用一次性塑料注射器”一文。通过该文及本发明人从其它各种途径了解的情况，反映出该种注射器由于一次使用后整个注射器废弃，存在弃后处理量大，贮运及外携救护不便，原材料消耗高，国家和人民负担重等问题，阻碍其迅速普及。

本发明的目的是研制一种一次使用后仅仅废弃针头（3），注射管（1）和活塞（2）均可多次重复利用的一次性注射器，并赋之长期埋针输药及一次进针多次补充剂液等新功能。

本发明研制的一次性注射器如图1、图2所示，由注射管（1），与注射管（1）之直筒形内壁（24）成轴向动配合的活塞（2），注射针（19）及其固定物针座（16）构成的针头（3）组成。本发明的实质在于，针头（3）带有一个柔性不透液材料制成的剂囊（7），剂囊（7）通过囊口部（8）与针座（16）的液剂通道（15）外围部连接，形成以注射针（19）为进出口的贮液内腔。与人体感染有关的部件仅限于针头（3），一次使用后废弃部也仅限于针头（3）。这种变革，不仅使注射安全性提高，而且废弃部变得极少，可以带来许多优点。因此而引起改变是注射管（1）为一两端均敞开的筒状物。其后端开口同现在的注射器一样，可容活塞（2）自由装卸;其前端开口可以同针头（3）接合，使注射管（1）内腔的剂囊（7）之外部分成为一个封闭空间;借助活塞（2）的往复运动改变该封闭空间的压强，可以迫使剂囊（7）随之形变来吸入或压出剂液，完成注射功能。可以设计出多种锁夹机构来保障针头（3）与注射管（1）与注射管（1）前端的紧密接合。该锁类机构可以是注射管（1）及针头（3）本体上的构成部分，也可以是两者本体外的部件。注射管（1）前端和针头（3）之间还可以有一个密封元件，以保障密封性;该密封元件同样可以是注射管（1）及针头（3）本体上的构成部分，也可以是本体之外的部件。

本发明研制的注射管（1）、活塞（2）及针头（3）等部件具有促使剂囊（7）有效发生形变的结构特征。如图1所示，注射管（1）的内表由直筒形内壁（24）前端连接一段小径在前的截锥形内壁（25）构成，剖示图中的虚线为其分界线。相应的活塞（2）前端连接一个小径在前的折囊体（26），其由前端面-凸曲面（27）和与之吻合的截锥形侧壁（30）构成。截锥形侧壁（30）与注射管（1）之内壁（24）、（25）之间留有径向相同的折囊隙（6）。与凸曲面（27）相对应，针座（16）底面之液剂通道（15）四周为一凹曲面（17）。折囊体（26）的功能是对剂囊（7）的局部施加压力。在活塞（2）向前推进过程中，与活塞（2）接触的剂囊（7）囊底部及其附近的部分囊壁受到的压力较其余部分大，迫使它们紧紧包覆在整个凸曲面（27）和部分截锥形侧壁（30）上;同时，剂囊（7）内剂液的反向静压力促使囊壁不断向折囊隙（6）内折曲、延伸，直至凸曲面（27）包覆一层囊壁后形成的凸曲表面（28）与凹曲面（17）完全吻合。显然，要使剂囊（7）中不残留剂液，截锥形侧壁（30）与截锥形内壁（25）应该有相同的锥度;两者的轴向长度也应等于或大于剂囊（7）长度的一半，并且在凸曲表面（28）与凹曲面（17）吻合时，两者之间之折囊隙（6）的法同宽度相当于两层囊壁厚（参见图2）。