[发明专利]医疗导管气囊

说明书

本发明涉及一种医疗导管气囊，该导管气囊可用于例如防止、诊断和治疗疾病等医疗场合。更具体说，本发明涉及到一种用于身体脉管壁治疗的医疗导管气囊。

在治疗伴随动脉硬化而产生的心脏血栓、血管狭窄或堵塞等疾病中，业已使用一种其顶端带有气囊的气囊导管，以便将血管的狭窄或堵塞部分扩张，或以激光照射来摧毁病变部分。

例如，为了用激光照射的方法来检查和治疗血管狭窄或堵塞，将一条气囊导管插入需要检查的血管的狭窄或堵塞部位，使气囊在血管中膨胀，将导管固定在血管内壁中，从而使充胀的气囊与身体血管的内壁接触，以便阻止血流。然后，将一个内窥镜插入导管使其顶端到达检查部位，随后，向受检查部位灌入一种透明冲洗液以替代血液，从而检查是否存在血管狭窄或堵塞。当检查出血管狭窄或堵塞后，停止内窥观察，然后以一条激光光纤取代上述内窥镜，向血管的狭窄或堵塞部分投射激光，以便用光或热的方法摧毁该病变部分。

但是，对于上述使用常规气囊导管的方法，例如，在血管被气囊堵塞时，由于气囊直接与血管内壁接触，组成血管内壁的血管内皮细胞很容易受到损伤或剥落。特别是在细胞剥落情况下，在剥落部位很容易重新发生血管狭窄或堵塞，甚至出现比原来病症更为严重的病况。

此外，气囊与血管内壁摩擦从而造成对血管内壁的刺激，这样，经常会出现“痉挛”，也就是血管的间歇性震颤。

由此，本发明人对如何改进现有的气囊导管以消除其缺点进行了彻底的研究，并发现用一种携带药物的气囊使药物从气囊中逐渐释放于病变部位，就能消除这些缺点。

本发明的目的是提供一种改进了的导管气囊，该导管气囊能安全地用于对身体脉管进行治疗，而不会出现疗后的任何新疾患。本发明的另一目的是提供一种这样的导管气囊：该气囊在其表层或内部携带有药物，并有持久的释放药物的能力。本发明的再一目的是提供一种这样的导管气囊：该气囊在其表层具有许多微孔，以使储存在气囊中的药物能逐渐释放。对于熟悉本领域技术的人来说，从以下说明中将会明显地看出本发明的这些和其他的目的以及其优点。

图1（a）和（b）是具有本发明气囊的气囊导管的一个实施例分别在气囊充胀前和充胀后的断面示意图。

本发明导管气囊的一个实施例的特征在于，该气囊表面的一部分或全部都由携带有药物的材料制成，它能逐渐地释放药物;而本发明导管气囊的其他最佳实施例的特征在于，在气囊的表面具有许多微孔，包含在气囊里的药物能经这些微孔从气囊中释放出来。

按照本发明的导管气囊，当固定于导管上的气囊插入要治疗部位的体腔并在其中充胀时，该气囊就直接接触或几乎贴近体腔内壁，因而由气囊携带的药物就逐渐释放而对治疗部位进行治疗。

此外，在导管气囊上有许多用于释放药物的微孔情况下，当固定于导管上的气囊插入要治疗部位的体腔并在其中充胀时，该气囊就直接接触或几乎贴近体腔内壁，接着在气囊里的药物就通过这些微孔释放而对治疗部位进行治疗。

以下参照附图对本发明作更详细的说明。

图1是具有本发明气囊的气囊导管的断面示意图，其中图1（a）表明气囊充胀前导管气囊的状态，而图1（b）表明气囊充胀后导管气囊的状态。在图1中，标号2表示导管，在导管2顶部周围固定着气囊1。在气囊1充胀期间，面朝腔壁的气囊表面部分所包含的一种材料，能临时携带药物并逐渐释放药物，例如这种材料可以是以离子键或以氢键相结合的携有药物的高分子量化合物，或者是与药物混合搅拌的多孔硅石。而固定部分或其周围（图中黑色标记部分）由弹性良好的材料（例如象硅橡胶等合成橡胶）制成，以使气囊1可以膨胀。

所携带的药物包括：具有抗血栓活性和保护血管内皮细胞活性的肝素;硝酸盐化合物，例如具有激活心脏和促使血管舒张（一种防止治疗后血管收缩的性能）的硝酸甘油等;具有促使血管舒张活性的β-阻滞剂和钙对抗剂;具有溶解血栓活性的纤维蛋白溶解剂，例如组织纤维蛋白溶酶原活化剂，尿激活酶，等等。

用于制作气囊表面的高分子量化合物包括一些低摩擦性的化合物，使之不损伤血管表皮细胞，例如PTFE（聚四氟乙烯）或其延伸产品、聚氯乙烯、聚乙烯及其延伸产品，等等。此外，也可包括上述的具有良好弹性的弹性高分子量化合物，例如硅橡胶，氟化合成橡胶（如聚乙二烯氟化物等），丙烯合成橡胶，SBR（丁苯橡胶），聚氯，聚丁二烯，等等。

以下参照对血管狭窄或堵塞进行的检查和治疗情况对使用上述气囊导管进行治疗的方法作一阐述。