[发明专利]对妊娠尿进行的性别指示比色试验及其试验药盒

说明书

本发明涉及确定胎儿性别的方法和药盒，特别是涉及基于对孕妇尿的化验确定胎儿性别的试验方法。

猜测子宫内胎儿性别在所有文化中都有根深蒂固的魅力。各种民间传说的方法一直被使用，这些方法从悬挂的结婚戒指上的转矩到放在腹部附近的花、钱币所反射的颜色或者通过涂状在腹部上各种药膏所透出的颜色等。肚子的形也是一个可靠的标志-园肚子可能是男的，也可能是女的，这取决于不同的文化。无需说，预言者是对是错通常各占一半。这些方法没有一个是以科学为依据的。

近年来已出现一些以科学为依据的方法，它们在一定程度上都偏向于以内分泌学为基础。母亲面部出现粉刺样的变化被认为表示可能是个女孩，这些是基于推测母亲有过多的雌性激素。母亲面容改善则表明可能是个男孩，这个推论是推测男性胎儿的雄性激素中和了过多的雌性激素所致。

从统计学上来看，这一方法可能有一定的根据，一些对原始预测进行跟踪的医生提出了一些较好的猜测平均值，然而，新近的对孕妇血液中激素分析的改进方法已经表明在怀男孩和怀女孩的妇女之间，特定激素的水平没有任何有意义的差异。

存在一些确定胎儿性别的可靠方法，但这些方法一定程度上都要侵害子宫或胎儿。羊膜穿刺术包括将一个套营或针插入羊膜束。由一个用各种显象设备观察胎儿位置的有经验医生负责，没有什么危险，但是由于胎儿与采样针之间的接触、或者由于超声或X射线显象设备对胎儿的作用，危险是确实存在的。

另一个直接的方法是观察胎儿的生殖器，它包括用超声棒观察胎儿、直到换能器与胎儿适当定位以在超声监视器上显示出胎儿的生殖器为止，有关超声波对胎儿的影响是有争议的。

本发明是以对孕妇尿进行的试验为基础的，因而既不侵入孕妇子宫也无需在伴随有危险的情况下与孕妇肚皮接触。

孕妇要定期地向她的产科医生提交孕尿，过去，这些尿样，最好是早晨第一次排空的尿，送给医生进行尿常规分析，用于监测由尿蛋白为指征的妊娠并发症。

本发明涉及对这些妊娠尿样进行的试验，最好是胎儿期访医期间早晨第一次排空的妊娠尿。本发明的试验一般在医生办公室里进行，为未出生胎儿的性别提供一个可靠的指征。这种尿的试验不必进一步与母亲或胎儿接触;所以对二者中任意一个都没有危险。该试验只对尿样进行，并且如果对妊娠第廿周后、最好是廿四周后的尿进行试验，发现一直是准确的，正常妊娠公认的妊娠期是39至40周。在大约第廿周之前进行试验常常是不肯定的或错误的，但是妊娠廿四周后进行的试验对性别预测一直具有高度的准确性。当热，准确度由胎儿出生确定。

从根本上说，本发明提供了一个确定未出生胎儿性别的方法，包括使孕妇尿与性别指示组合物接触，在尿和性别指示组合物之间发生化学反应，然后将反应结果所产生的颜色与指示母体子宫内胎儿性别的标准进行比较。如前所述，尿样最好是妊娠第20周、特别是第24周后任何一天早晨第一次排放的。

该性别指示组合物包含了碱金属氢氧化物和金属铝颗粒的混合 物。该混合物的成分之间能够发生反应，但是只有在有作为反应介质和附加成分的妊娠尿存在时才适当地起作用。因此，应使这种氢氧化物和金属铝颗粒保持干燥状态，在干燥情况下，它们不发生反应，而且在尽量不与水蒸汽接触的放在密闭容器中的这种干燥混合物具有至少6个月的存放期。

将商品碱金属氢氧化物颗粒和试剂纯铝刨屑的干燥混合物加到尿样中。

尿中的水润湿该干混合物，并在它们之间以及与妊娠尿的各种由妊娠引起的成分发生反应。被润湿时，铝和碱金属氢氧化物之间的反应是强烈的放热和放出氢气的反应。这种热量、像碱金属铝酸盐、氢气等这样的反应产物与被溶解的尿成分、包括某些分泌的性别指示成份发生反应，并在反应介质中形成有颜色的产物。所得的反应样品的颜色是胎儿性别的指示。

棕黄色溶液指示女性胎儿，而更深的或褐色溶液指示男性胎儿。颜色是在放热反应完成和加热与激烈搅拌仃止后观察的。

除了在排放后放到干净的瓶子中外，储存用于该试验的妊娠尿无需特别的小心。最好使用早晨第一次排放的尿，尽管对随后的尿的试验通常也是成功的。应当在妊娠第廿周后进行尿试验。在对未知尿样进行的一系列试验中，已发现本方法对妊娠后第廿至廿四周的尿样，准确率在80-90%，对第廿四周后的尿样是95-100%。

已经发现：用本方法进行性别预测出现不准确的原因是由于试验中所用的尿样不足、将已部分反应过的混合物加到尿样中、使用廿周之前的尿以及使用过多干扰样品颜色的血尿和蛋白尿。