[发明专利]人造眼晶状体及其制造用聚合物组分

说明书

本发明涉及眼科学，更具体地说，涉及摘除自然眼晶状体手术后矫正视觉用的人造眼晶状体，以及制造这种人造眼晶状体用的聚合物组分。

已知一些人造眼晶状体，这些晶状体透镜由聚甲基丙烯酸甲酯制成，并可保证摘除自然晶状体后眼的光学矫正。

但是，这些晶状体不能防止眼视网膜遭受紫外线和短波可见光的光学损伤。

与本发明提出的人造眼晶状体最接近的晶状体为“UV-400”（“紫外线吸收眼内晶状体”，H.M.克莱曼，美国眼内移植协会学报，V.10，PP.429～432，1984），它具有紫外线吸收的晶状体，由以聚甲基丙烯酸甲酯和紫外线吸收材料为基的聚合物组分制成，该紫外线吸收材料为2，4-羟基二苯甲酮。

这些晶状体可以防护眼视网膜免遭短于波长380毫米的光损伤。这种人造眼晶状体在光谱可见范围内接近年龄为25岁以下青年人的自然晶状体，并且在下列波长时透过系数如下：400毫微米-1.5%，420毫微米-55%，440毫微米-82%，在460-650毫微米波长范围内的透过率为93-95%。

然而，已知晶状体在上述透过率时，还有波段为400～480毫微米的残余数量光线投入眼内，这就不能完全保证视觉清晰度和彩色感 的恢复程度，也不能使年龄超过25岁的病人对短于480毫微米光线损伤眼视网膜的防护达到正常水平。此外，制造用的聚合物组分不能够获得其光谱特性相当于年龄超过25岁人们的自然眼晶状体的人造晶状体。

本发明的基本任务是获得人造眼晶状体和制造其用的聚合物组分，这种组分可制造出光谱特性相当于年龄超过25岁人们眼自然晶状体的人造晶状体，并且植入后能提高视觉清晰度和彩色感的恢复程度。

解决上述任务的方式如下：提供一种人造眼晶状体，具有紫外线吸收透镜，根据本发明，制造晶状体的材料在光谱可见部分下列波长时，透过光谱如下：400毫微米-10～27%透过率，420毫微米-21～37%，440毫微米-37～55%，460毫微米-52～63%，480毫微米-70～78%，500毫微米-85～90%，520～650毫微米-90～95%。

上述任务也可用下述方式解决：在制造眼人造晶状体的聚合物组分中含有聚甲基丙烯酸甲酯和紫外线吸收材料，根据本发明，该聚合物组分以4-烷氧基-2-羟基二苯甲酮或四羟基二苯甲酮作为紫外线吸收材料，还补充含有脂溶性着色剂4-（2，4-二甲基苯偶氮基）-5-甲基-2-苯基-1，2，3-三氮杂戊和邻位苯二甲酸二丁酯作为增塑剂，其组元比例（重量%）如下：

紫外线吸收材料（4-烷氧基-2-羟基二苯  1.65～3.0

甲酮或四羟基二苯甲酮）

脂溶性着色剂4-（2，4二甲基苯偶氮基）  0.011～0.016

-5-甲基-2-苯基-1，2，3-三氮杂

茂

邻位苯二甲酸二丁酯  4.8～5.0

聚甲基丙烯酸甲酯  余量

使用透镜具有上述透过光谱的人造眼晶状体可保证蓝色光线透过，它等于年龄超过25岁人们眼自然晶体的透过率，这样就保证了视觉清晰度和彩色感恢复得更完全，同时还缓和了手术后的愈合期和缩短了时间。此外，本发明的人造眼晶状体可防止眼视网膜提前老化和提高视觉的舒适性。

使用本发明提出的聚合物组分制造人造眼晶状体，由于所选组元质量和数量比例，可以保证获得上述（声明的）人造晶状体光谱特征，这些特征是基于提出的着色剂和紫外线吸收材料的光谱特性的组合，这时在430～650毫微米范围内的光谱特性是借助着色剂的光谱特性来保证的，而在380～430毫微米范围内，是借助着色剂和紫外线吸收材料的光谱特性的组合来保证的。

增加或减少进入组分中组元的限度，会引起晶状体的光谱特性偏移出声明的限度，从而降低病人视觉和彩色感的清晰度，并被波长短于380毫微米的光线损伤视网膜。

进入聚合物组分中组元的上述百分比，决定了组分的配方适合于人造晶状体的光谱特性，这时组分配方的界限值取决于晶状体透镜的厚度：组分组元的下限值对应于“厚”（500～630微米）晶状体;上限值-对应于“薄”（300～380微米）晶状体;中间值-对应于“中等”（400～480微米）晶状体（如本发明表1所示）。

在提出的组分中，紫外线吸收材料（4-烷氧基-2-羟基二苯甲酮或四羟基二苯甲酮）参与了晶状体光谱特性的形成（限制短波光线进入眼视网膜），同时也是着色剂的防褪色光稳定剂。邻位苯二甲酸二丁酯除了已知的增塑剂作用外，还是辅助的紫外线吸收材料。