[发明专利]生物学活性乳清蛋白质组合物，其生产方法及该组合物的应用

权利要求书

1、含相当量乳清蛋白质浓缩物的乳清蛋白质组合物，其中所说的乳清蛋白质浓缩物含带有谷氨酰半胱氨酸基团之蛋白质和/或肽成分的乳清蛋白质离析混合物，所说的成分是以基本上未变性的状态存在的，且其中乳清蛋白质浓缩物的生物学活性只限于其未变性的构象。

2、根据权利要求1的乳清蛋白质组合物，其中所说的乳清蛋白质离析混合物有β-乳球蛋白和/或血清白蛋白和/或免疫球蛋白。

3、根据权利要求1或2的乳清蛋白质组合物，其中除去了α-乳白蛋白部分。

4、根据权利要求1至3的乳清蛋白质组合物，其中乳清蛋白质离析混合物被进一步浓缩并精制成医药纯。

5、根据权利要求1至4的乳清蛋白质组合物，其中乳清蛋白质浓缩物含有不耐热的并且是对消化作用不敏感的免疫增强作用蛋白质，其中免疫增强性质依赖于含在所说乳清蛋白质混合物中的肽和蛋白质的未变性状态。

6、根据权利要求1的乳清蛋白质组合物，其中乳清蛋白质浓缩物是牛和/或山羊和/或绵羊和/或人乳清蛋白质浓缩物。

7、根据权利要求1至3的乳清蛋白质组合物，其中所说的相当量乳清蛋白质浓缩物是18至28g乳清蛋白质、特别是20g乳清蛋白质/100g食物的治疗或预防量。

8、根据前述权利要求中任一项的乳清蛋白质组合物，其含有所说的乳清蛋白质浓缩物及超过每日最小需要量的维生素B₁和B₂。

9、根据权利要求8的乳清蛋白质组合物，维生素B₁量为1.5至2.0mg，维生素B₂量为1.5至2.0mg。

10、根据权利要求1至8的乳清蛋白质组合物，其中没有乳糖。

11、生产根据权利要求1至7和10之生物学活性乳清蛋白质浓缩物组合物的方法，该方法包括下列步骤：

a）挤奶后立即将其冷却到2℃至10℃，最好是4℃，并除去污染物。

b）再次净化后，于20℃下首先用乳酸降低pH至大约4.6使凝乳块沉淀，

c）加入凝乳酶，升高温度至大约30℃，保持20分钟以促进从凝乳块中除去乳清，得以在桶内低速搅拌以使之解析，

d）在桶内对余留的产物作热处理以进行巴氏灭菌并高速搅拌，

e）照射并分离乳清，

f）使用截留分子量约10，000或小于10，000的膜超滤乳清，或

g）使用截留分子量大致为17，000或小于17，000的膜超滤乳清，以保留β-乳球蛋白和血清白蛋白，

该方法的特征在于乳清蛋白质浓缩物部分未经加热，且由之得到该浓缩物组分的材料被缓慢搅拌以尽可能减少蛋白变性，而所说的超滤是在包括支撑许多所说膜的多达20个框架式铸模的生产线中进行的，从而得到一种最终未变性的蛋白质浓缩物干燥制品，其中所说的超滤是在4℃至20℃，尤其是在4℃下进行的。

12、根据权利要求11的方法，特征在于乳清蛋白质浓缩物是使用截留分子量大致为100，000的膜对乳清、液体乳清蛋白质浓缩物或加水复原的乳清蛋白质浓缩物粉末进行超滤处理而生产的。

13、根据权利要求11的方法，特征在于乳清蛋白质浓缩物是使乳清、液态乳清蛋白质浓缩物或加水复原的乳清蛋白质浓缩物粉末通过截留分子量大致为500，000的膜超滤而生产的。

14、根据前述权利要求11至13中任一项的方法，特征在于使通过截留分子量为10，000或小于10，000的膜超滤得到的截留物再通过截留分子量大致为500，000和/或100，000的膜进一步超滤，以形成可进一步干燥成粉末的浓缩物。

15、根据权利要求11至14中任一项的方法，特征在于使乳清、乳清蛋白质浓缩物或复原的乳清蛋白质浓缩物粉末经受阴离子交换树脂的作用以得到流出物，该乳清蛋白质比原来未经处理的乳清或乳清蛋白质浓缩物或复原的粉末含有更高比例的β-乳球蛋白和/或血清白蛋白和/或免疫球蛋白，以及其乳清蛋白质内容物含有较低比例之β-乳球蛋白和/或血清白蛋白和/或免疫球蛋白的洗脱物，并且至少要超滤浓缩流出物。

16、根据权利要求1至10中任一项的乳清蛋白质组合物以适当浓度作为牛乳或牛乳蛋白质之代用品的应用。