[实用新型]半瓣式造瘘器

说明书

本实用新型是关于半瓣式造瘘器的设计。

造瘘器广泛使用于医疗器械领域，凡各种原因引起内脏液体潴留或形成病理性囊肿，需作造瘘术者用之。

以往应用套管针（Trocar）穿刺造瘘，只能放入较细的普通导管，容易发生引流不畅或导管脱出。1988年5月《中国医疗器械》报导了一种“简易膀胱穿刺器”，改进设计成为粗的套管针，可以放入粗的蕈状导管，克服了引流不畅和导管易于脱出的弊病，但是，穿刺和置管分二次操作，容易失败。另有一种《中华外科杂志》1966年第14卷第4期报导的“耻骨上膀胱造瘘穿刺器”。该造瘘穿刺器的穿刺管改进为分成两个半瓣的圆形管，可将蕈状管放入该半瓣式圆形管内，外用输液螺旋夹固定，穿刺和置管可以一次操作，不足之处是，该造瘘穿刺管是经由管尖斜面中段剖分成主、副两瓣的，其中副瓣的管尖呈锋利的双尖“U”形斜面，且夹持器为与造瘘管不相吻合的输液螺旋夹，操作中容易形成主、副两瓣错位，同时，松紧螺旋夹也比较费事，操作不便，往往会延缓手术时间，甚至造成失败。

本实用新型的任务是，提供一种新型的两瓣式造瘘器，特别适用于膀胱尿潴留、肾脏积水、腹腔囊肿、胆囊积脓、血胸气胸等泌尿、普外、胸外、呼吸等科穿刺造瘘、导管置留引流及定期更换导管等手术操作使用。

本实用新型的解决方案是，由一个有两个半瓣管组成的造瘘管和夹持器、定位件构成的造瘘器，采用造瘘管是经过管头的顶点或顶面且沿该管轴心线剖分成两个半瓣的结构形式，夹持器有与被包容的对应管体相吻合的内腔，并且是沿着该内腔轴心线剖分成相应的两个半瓣体的。

考虑到经皮穿刺造瘘手术的需要，并尽量减少患者的痛苦，可以使管头端做成斜面的。且由该造瘘管自身的长母线与该斜面在该造瘘管剖分面上的投影线构成的夹角α，是在25°到65°之间的。

考虑到置管引流的需要，为减轻患者痛苦，可以使管头端做成一面是斜向敞开与造瘘管内腔沟通，另一面是向外斜弯封闭，管径向顶端逐渐缩细，尽头处有球面封顶光滑地与该渐缩管壁连成一体的。

考虑到定期更换导管的需要，为减缓操作时对患处可能的擦伤，可以使管头处的内、外管径，是顺着管体到管头的方向在管头处逐渐缩小的。且端头是与造瘘管内腔敞通的。

考虑到定期更换导管时某些瘘管弯曲细长的需要，可以使上述管径渐小的管头做成弯曲管的。

由于采用了造瘘管经管头顶点剖分成两个半瓣结构和内腔与管体相吻合的对开的夹持器结构，使本实用新型比已有的造瘘器定心对尖，更加准确、快速，使用简便，安全可靠，能在一次操作中确保手术成功，操作时间缩短，进一步减少病人的痛苦和经济负担。

附图描述了本实用新型的几种实施例。

图1：一种管头端是斜面的半瓣式造瘘器的正视图。

图2：图1所示造瘘器的俯视图。

图3：一种管头端有球面封顶的半瓣式造瘘器的造瘘管，除去对应的另一个半瓣后，该管管头部分一个半瓣结构的正视图。

图4：一种管头的内、外管径由管体向管头在管头处逐渐缩小的造瘘管，除去对应的另一个半瓣后，该管管头部分一个半瓣结构的正视图。

图5：一种管头呈弯曲管的由管体向管头在管头处逐渐缩小的造瘘管。除去对应的另一个半瓣后，该管管头部分一个半瓣结构的正视图。

图1、图2描述了一种管头端是斜面的半瓣式造瘘器，造瘘管（1）可以用不锈钢管，也可以用其它适于医用的刚性金属或非金属管制造，该管（1）的管径和长度可根据患处的具体情况选定，管头（1a）做成适于经皮穿刺造瘘手术使用的斜面，夹角α可根据该管（1）的管径等具体情况在25°到65°之间选用，管体（1J）的外径是定直径直线形管段的，该造瘘管（1）是经过管头（1a）顶点——管尖且沿该管（1）轴心线剖分成两个对应的半瓣的，在该管（1）的尾端两个半瓣的中间部位，分别对应地各铆接或焊接或采用螺纹连接等其它方法固连了一个定位件（3），也可以采取在该造瘘管（1）两个半瓣的尾端自身翻折成一对定位体来取代定位件（3）的结构形式；夹持器（2）的内腔是与被包容的对应管体（1J）的外径相吻合的，且是通过该内腔的轴心线把夹持器（2）剖分成对应的两瓣的，为保证该两瓣合拢时能可靠地锁夹牢对应的管体（1J），在该两瓣的剖分面间应留有间隙δ＝0.1～1毫米左右；由于采用了上述结构，因此使用本造瘘器时，可以直接通过握持夹持器（2）快速对尖定心可靠地施行手术，并随后放松夹持器（2）快速解体，顺手取出造瘘管（1）对应的两个半瓣顺利地结束手术。