[发明专利]测定淋巴细胞对血液中特异性抗原的反应

权利要求书

1、判别病人过去接触过某种抗原血液中淋巴细胞致敏的血液检测方法，此方法包括下述步骤：

a)将病人的血液标本与要检测的抗原予以混合成混合物；

b)在混合物中加入一光学可测出指示剂以与血中经抗原反应后的淋巴细胞发生亲和，从而可以光学方法突出显示该有过反应的淋巴细胞。

c)将部分混合物置于透明管中离心，使淋巴细胞/单核细胞于管内集聚成一细胞层带；

d)判定离心管淋巴细胞/单核细胞层带中淋巴细胞及/或淋巴母细胞有无光学增强，从而判定病人对被检测的抗原过去有否接触，而使患者一部分淋巴细胞因而致敏。

2、本方法的权利要求1，在于所谓淋巴细胞为T-淋巴细胞。

3、本方法的权利要求2，在于所谓指示剂对活化的淋巴细胞或T-淋巴母细胞具体化学活性。

4、本方法的权利要求2，在于该指示剂以对活化淋巴细胞或T-淋巴母细胞表面受体的特异性抗体加以标志。

5、本方法的权利要求3及4中所指指示剂为一成色剂。

6、本方法的权利要求3及4中所指之指示剂为一萤光物质。

7、本方法的权利要求2中所指要检测的抗原包括在由-pH控制的介质之中。

8、本方法权利要求1，进一步包含在该透明的离心管中放置园柱形漂浮体的步骤，以使在试管中淋巴细胞/单核细胞层带增加细胞集聚密度。

9、本方法的权利要求8中所述的检测步骤是一可实行的定量的检测，可以量度此增强了效应的淋巴细胞的光度强度。

10、一种判定病人过去接受过物理性损害（或疾病）包括可疑抗原而使血液中淋巴细胞致敏的血液检测方法，此方法包括下述步骤：

a）将病人血液标本与一含有被检测抗原的介质，作为第一个混合物;

b）在混合物中加入第一个光学可测的指示剂，此指示剂与过去因接触过被检测的抗原而被活化的淋巴细胞或淋巴细胞发生亲和，从而增强混合物中被活化的淋巴细胞或淋巴母细胞光学的效应。

c）将部分混合物于装有园柱形漂浮体之透明管中离心以集聚淋巴细胞/单核细胞于管中成一层带，以及

d）测量该离心管中细胞层带之光学增强的强度，以量度有无光学增强的细胞，从而判定病人过去是否接触过该物理性的损害（或疾病）。

11、本方法的权利要求10中所指淋巴细胞是T-淋巴细胞。

12、本方法的权利要求10中所指的指示剂对混合物中的T-淋巴母细胞具有化学活性。

13、本方法的权利要求10中所指之指示剂是以T-淋巴母细胞表面受体的特异性抗体加以标志。

14、本方法的权利要求10进一步包括阴性对照检查的方法，包含下列步骤：准备一抗原介质的标本，此介质不含有被测试的抗原性能的物质或足以活化淋巴细胞的物质，将此无抗原的介质与病人血液混成一混合物;将上述第一种指示剂加进此介质-血标本混合物;将此部分的介质-血标本混合物于一装有园柱形漂浮体的透明管离心，在管中形成一集聚淋巴细胞/单核细胞的层带;检测此淋巴细胞/单核细胞层带有无光学的增强，从而核对抗原检测结果的正确性。

15、本方法的权利要求10进一步包括阳性对照检查的方法，包含下列步骤：准备一份病人血液标本和一些通常人都接触过的抗原，加以混合;将第二种光学可测的指示剂加入此混合物，此将与经过一般性抗原作用后的淋巴细胞发生亲和使得光学强度这些反应的淋巴细胞;将此部分的血-抗原混合物于一装有园柱形漂浮体的透明管中离心以在管中形成一集聚淋巴细胞/单核细胞的层带;检查此淋巴细胞/单核细胞层带有无光学增强，从而判定病人血标本与被检测抗原反应结果的合理性。

16、检测病人血液中淋巴细胞接触过某种抗原而致敏的诊断工具包，此包装有：

a）第一容器装有介质内含要被检测的抗原，此容器用为接受病人血液标本;

b）第二容器装有该介质但没有要检测的抗原，本容器用以接受病人血液标本;

c）第三容器装有一般人多经接触过的某一抗原，本容器用为接受病人血液标本。

17、权利要求16之诊断包中所指该介质为经过pH调整的液体。