[发明专利]中药咀嚼片的制备方法

说明书

近几年来，随着国内中药补益保健品的开发，品种和产量都迅速发展，例如人参的作用日益被越来越多的药理试验所证明，人参蜂皇浆等保健滋补品已成为大量生产及市场畅销的商品。但此类保健滋补品大多为口服液，往往在贮存过程中产生沉淀，并且因添加蜂蜜或糖太多而不受消费者的欢迎;其次口服液的包装安瓿或易拉盖小瓶均存在一定问题，使用也不方便。本发明的目的是提供一种中药咀嚼片的制备方法，该类咀嚼片既能保持天然的色香味，又能充分利用各种成份的作用，特别是可用于不能吞服药片的病人，并且在无法供应饮用水时也能服用，该类咀嚼片稳定性高又便于携带使用。中药的许多品种味不太苦，使用剂量也不大，尤其适宜于开发咀嚼片。例如补益类中药：人参、西洋参、刺五加、绞股兰、太子参、党参、参三七、黄芪、鹿茸、花粉、虫草等;保健治疗类中药：白术、白芍、获苓、甘草、木香、豆蔻、薄荷脑、砂仁、薏米仁、羚羊角、百合、山药等;中成药类：参鹿片、参鹿三七片、参芪片、珍合灵片、人参蜂皇浆、花粉蜂皇浆、人参三宝口服液、西洋参蜂皇浆等。

本发明提供了中药咀嚼片的制备方法，该方法包括将中药先粉碎成细粉，经灭菌处理后加适量辅料混合，再添加适量粘合剂混和制粒，减压烘干、加适量润滑剂，压制成咀嚼片;或者可以将中药先进行提取（如果是液体药物则可省去提取步骤），浓缩成流浸膏，加适量辅料制粒，烘干，压制成咀嚼片。

本发明制备方法中的灭菌处理一般是用70-95%的乙醇处理，也可用微波、γ-射线、Co⁶⁰、环氧乙烷、热压或干热灭菌，使中药既能达到灭菌要求又不影响有效成份，并且不含残留物，该灭菌方法除蛋白质类活性成份外，一般中药都可应用。

在上述制备中使用的辅料有甘露醇或甘露醇与乳糖的混合物，也可以是山梨醇、乳糖、葡萄糖、甘氨酸等，还可以是已灭菌处理的部分生药粉末。

本发明制备方法中使用的粘合剂可以是淀粉浆、蜂蜜、糖浆、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素以及聚乙烯吡咯烷酮等，也可采用中药的流浸膏。

实施例一：

取人参细粉（通过100目筛）500克，加1倍量75%乙醇灭菌处理，在50-60℃干燥，加甘露醇250克，适量10%淀粉浆混匀，过16目筛制粒，50-60℃烘干，加0.5%硬脂酸镁压制成咀嚼片。

实施例二：

取西洋参细粉（通过100目筛）500克，加1倍量75%乙醇灭菌处理，在50-60℃干燥，加甘露醇200克，乳糖15克，加10%淀粉浆拌匀，过16目筛制粒，50-60℃烘干，加0.5%硬脂酸镁压制成咀嚼片。

实施例三：

取甘草细粉（通过100目筛）500克，热压121℃30分钟灭菌，加甘露醇500克，适量10%淀粉浆混匀，过16目筛制粒，70-80℃烘干，加0.5%硬脂酸镁压制成咀嚼片。