[发明专利]医疗器械的定位装置

说明书

本发明涉及一种用于导管和其它类似的医用的及其它器械插入体内或在体内使用时的定位装置。

导管是一种医疗器械，通常包括一个刚性的或有挠性的能够置入人体或动物体内用以将气体、液体或药剂引入机体或从中取出的管状体。该管状件通过现有的开口和通道或者通过在皮肤上所做的切口进入静脉、动脉或者其它类似的体内腔体和通道进入体内到达需要治疗的部位。医生的熟练技术和崇高的职责训练是完全决定着导管的正确使用。

已知的导管的种类是按专门的目的由设计上来区分的。比如有橡实状顶端的导管是用于输尿管肾盂造影术，以封闭尿道口并防止在注射不透明介质时或之后从输尿管回流；血管造影述用导管是一种通过它注射造影剂(即不透X射线)，以对某器官的血管系统进行显形，这种导管可以有予成形的端部，以便于从远端进入位置有选择的定位(如肾或冠状血管)，因此，这种导管还可根据进口或终端的位置来命名，如股肾动脉导管、肱冠状动脉导管，等等；局部导管是一种非常细的导管，它能够通过细小弯曲的血管将化疗药物直接送入脑肿瘤部位；斯万一甘茨氏(Swan-Ganz)导管是一种端部带有气囊以测量肺动脉压的软的定向流动的导管，它进入静脉系统(通过重要的内颈静脉或锁骨下静脉)，在血流的引导下进入上腔静脉，右心室和前庭并进入肺动脉，除此以外，还有更多的导管供医生使用。

一个导管最主要的性能在于其端部在体内定位的准确程度，然后才是对于所使用的导管作用在最易接受施加治疗的组织或部份上的输送和排放过程。最通常的操作是导管由医生置人体内后用X线检查，以便保证导管的端部正确定位。这些操作步骤将导致时间延误，增加了费用，并给治疗过程带来不便。另一种方法可不必做X光检查，而依靠医生的熟练技巧获得准确的定位，这种情况当需要抢救时就会发生，因为X光检查会造成不可容许的延误。

显然，具有上述优点的装置还能够用于定位医疗或其它领域内使用的其它器械。

因此，本发明的一个目的在于提供一种定位装置，它能够在器械插入人体或其它物体内时，确定器械或任何其它装置选定部位的位置。

本发明又一个目的在于提供一种适合于定位导管端部或其它医疗器械或装置的定位装置，所说的器械与定位装置装配在一起进入人或动物体内。

本发明最主要形式包括一个器械位置的确定装置，它包括一个与器械结合在一起插入物体内并在体内发射信号功率的发射元件，一个至少有一个定向的接收发射出来的信号功率的接收元件的信号功率检测装置，一个与接收元件耦合的信号功率强度检测装置，以便对每一个耦合到测量装置上的所说的接收元件产生一个功率强度值，一个计算装置，它用由所说的每一个接收元件的接收到的信号测出的功率强度值来计算由接收元件到发射元件间的距离，一个耦合到所说的计算装置上指示装置，该装置为设备的操作人员提供计算所得的距离指示，以便器械在物体内定位。

现在说明本发明的一个最佳实施例，但对于那些本领域内的普通技术人员都明白本发明并不限于所公开的某一个特征或多个特征的组合。

图1表示一个包括调谐线圈和整体的电磁源的导管；

图2表示单线圈接收装置及辅助的控制和处理装置；

图3表示三轴线圈接收装置；

图4表示按照本发明处于使用状态的导管；

图5表示线圈接收元件的一个实施例；

图6表示双线圈接收元件结构的实施例；

图7表示手持式距离测量装置一个实施例的剖面图；

图8表示手持式距离测量装置的电路框图；

图9表示微处理机测量程序的流程图。

图1所示的发射元件的实施例包括围绕导管2的端部按螺旋形缠绕的细导线1。这个线圈可以是一圈也可以多圈，且理论上可以是最细的导线，这样用少量的匝数来提供能够与电容性元件相匹配的复合阻挠，并与电路3的其余元件结合形成一个线圈，从而以所需频率最高效地发射。按最佳实施例，所选频率为40KHz，然而，对本领域内普通技术人员应该明白，器械通过所插入的体内呈现最少的衰减和可以绕制特定匝数的线圈，线径和线圈直径的任何频率都是可能的。这种类型的发射装置的变换可以是包括能够沿特定方向或全向发射的电磁场的电感和电容元件的芯片。另外，发射元件可以包括具有附加的串联电容作为电磁功率发射器的一种直线型导线结构。

在本实施中，振荡电路包括一个以予定电压振幅的持续工作的40KHz石英驱动的方波振荡器。然而，应该理解振荡器可以包括许多的其它频率或其组合进行工作的不同的电路装置，且发射功率可以做成可调的，以便装置的发射元件可以与接收元件相匹配，以校准所取得的距离测量值。