[发明专利]肝功能测试仪

说明书

本发明涉及一种肝功能测试仪，更具体说，涉及一种能自动进行肝功能测试和诊断的肝功能测试仪，它是通过向血液中注射一种仅能由肝选择性地吸收和排出的特定染料，然后计算出与血液中这种特定染料相关的数值而完成测量的。

通常，一种使用靛蓝花素绿（inndocyanine    green，下文简称ICG）作为特定染料的血液抽样法已用来测量血浆的消散速率（disappearancerate）和滞留速率（retention    rate），以便测试诊断肝功能。

按照这种方法，首先向被测试者的静脉中注射ICG，然后在注射后5、10和15分钟后抽取血液三次，并于血液凝块时分离血清，再用一种光谱仪测量波长为805nm时的吸收率，就可从预先测得的校准曲线（血液中ICG浓度与吸收率的关系曲线）上求得5、10和15分钟后血清中的ICG浓度值，从而可计算出血浆的消散速率和滞留速率。

日本专利公告No.60-58649提出了一种无需抽取血液就可测出血浆消散速率和滞留速率的方法。依照该方法，使光通过机体表面进行照射，机体又发出具有一种ICG吸收灵敏度高的波长的光和一种基本上不吸收ICG的波长的光。分别测量这两种光量，就可从光量的时间变化曲线（染料消散曲线）求得血浆的消散速率和滞留速率。

日本专利公开特许公报No.64-17630提出了一种装置，该装置用光照射机体表面，测出ICG的吸收率，从而根据测量中的吸收率随时间变化（染料消散曲线）而求得血浆消散速率和滞留速率。在这种装置中，校准工作是在测量之前作出的，以便消除机体中血量变化的影响。

在通常的采血取样法中，必须正确地测出注射后抽血的时间。然而，在实际测试时，时间很难精确测定，并且这一测量工作很麻烦。再者，由于要抽血，被测试者要承受沉重的精神和体力上的负担。还有，目前经常使用的是通过改变ICG的注射剂量对血浆消散速率进行测量的指数R_MAX测量法需进行若干次，从而用这种方法就需要抽血若干次，因此更加重了被测试者的负担。

按照上述的日本专利公告60-58649或日本专利公开特许公报No.61-162934所提出的无需采血的测量方法，与机体实际接触的传感器的输出由于受到干扰影响，因此是跳动的。这些干扰例如是血管受压所引起的血流干扰、机体受测量时的振颤、机体内的脉动、机体组织中血量的变化（例如，仅仅由于手臂上下移动即可引起血量改变）等等，因此使其很难获得正确的染料消散曲线。

于是，也就不能肯定由染料消散曲线而求得的血浆消散速率和滞留速率是正确的。

日本专利公开特许公报No.64-17630所提出的装置要求在测量前校准，因此其操作相当复杂。再有，机体组织中血量的变化虽然在一定程度上能得到补偿，但仍然不能达到令人满意的程度。这是因为这种校准工作最好是在注射特定染料之前瞬间完成，然而由于注射特定染料实际上要花费时间，因而这种校准不能有效地提高测量精度。

因此，本发明的主要目的是提供这样一种肝功能测试仪，它能消除诸如血流干扰、机体内的振颤或跳动，以及当传感器接触到机体时在机体组织中的血量变化所造成的假象，从而能获得正确的测量结果。

概括地说，在本发明的仪器中，机体组织暴露在具有能被注入机体血液里而由肝吸收和排出的特定染料吸收的波长的第一种光和不会被该染料吸收的波长的第二种光中。对相应于从机体组织中射出的第一种光和第二种光的第一和第二光电转换信号进行采集，并且仅对其脉动分量进行检测。确定注射特定染料之前瞬间第一和第二光电转换信号的脉动分量之间的线性回归表达式的系数以及确定利用采集的第一和第二光电转换信号的基值。一个与血液中特定染料浓度相关的数值是根据由注射特定染料时算起的规定周期内的一个采集信号和已确定的系数及基值而计算出来的。

因此，按照本发明，无需采血，被测试者仅需注射特定染料，这就有可能大大减小被测试者的精神上和肉体上的负担。另外，亦可消除诸如传感器接触处的机体内的血流干扰、振颤或跳动等影响。

在本发明的一个最佳实施例中，第一和第二光电转换信号要检测数次，如果用T_1p和T_2p表示检到的第一和第二光电转换信号脉动分量的强度，则按下式即可完成线性回归分析：

logT_1p＝A·logT_2p，

由此可求出常数A若以T_1C和T_2C表示采集到的第一和第二光电转换信号，则由下式可求得基值So′：