[发明专利]中草药癫痫灵合剂的制备方法

说明书

本发明属于用植物材料制备医学配制药品领域。

癫痫病俗称“羊痫风”是一种发作性神志异常疾病，对于此病我国古书早有记载，发作时喉中发出似五畜之声而名为“五痫”，现代医学称本病为“癫痫”。病人发作时突然倒仆，不省人事，四肢抽搐，两目上视，口流涎沫，喉中发出猪羊之声，醒后饮食起居皆若常人。临床分为原发性和继发性两大类，并有大发作，小发作，局限性发作等症状，根据资料统计，我国癫痫病的发病率占全国总人口的千分之零点八至千分之二左右，是神经系统常见病之一，它严重的影响了病人的正常工作和生活，甚至危及到患者的生命安全。西医常用抗癫痫病的药物有苯巴比妥、苯妥英钠、三甲双酮、乙琥胺等，这类药物对该病的疗效大都只能起到暂时缓解的作用，病症得不到根治，服药后还会出现嗜睡、皮疹、肠胃不适、白细胞减少等副作用。目前中医治疗癫痫病的药物有定痫镇痛合剂、天胡抗痫片等，它们各由十几味中药配制而成，药材用量大，药价高，如定痫镇痛合剂每天成人患者用药161克，每天服用500毫升，药价6元多。

本发明的目的就是为了克服现有药物的不足之处而提供一种疗效高，药价低，服用方便的治疗癫痫病中药-癫痫灵合剂。

本发明的制备方法是这样的：首先将中草药石菖蒲、三七、白胡椒、葛根、僵蚕和天麻按中国药典炮制法炮制成合格饮片。并按一定的重量比称量分成三组。各组分别置于煎煮容器内加水煎煮两次，过滤两次，并将两次滤液合并，静置沉淀，再过滤，滤液加热浓缩成稠液，使三组浓缩药液的体积比为第一组（石菖蒲）∶第二组（三七、僵蚕、白胡椒）∶第三组（天麻、葛根）＝3∶1∶1，三份浓缩药液充分混合均匀，再加入少量防腐剂，冷却后灌装密封于无菌药瓶中。在煎煮每组药前首先加入冷水淹没药面3～7厘米，浸泡50～70分钟，加热时未沸前大火煮，沸后改小火共煎110～130分钟，滤出药液后再加水煎煮50～70分钟。癫痫灵合剂由六味中草药组成，它的重量配比为：石菖蒲5～7份，白胡椒0.4～0.6份，僵蚕0.4～0.6份，三七0.9～1.1份，天麻0.8～1.2份，葛根0.8～1.2份。癫痫灵合剂内加入的防腐剂为尼泊金，占总药量0.02～0.04%，苯甲酸钠占总药量的0.3～0.6%。

一、临床实验

选确诊癫痫病患者50例，转中医神志内科治疗，病程最短8个月，最长35年，其中男性29例，占58%，女性21例，占42%，年龄最小2岁，最大60岁，单纯性大发作占76%，50例患者均在外院受过一段时间的抗痉挛药物治疗，但症状不能控制，服用癫痫灵合剂6个月后，50例中显效24例，占48%，有效12例占24%，无效14例，占28%。

二、典型病历介绍

张小平  女  12岁  门诊病历史  19074

1979年12月29日初诊。

1978年7月癫痫首次大发作，每月发作7～8次，以后1～2天发作一次。抽搐、吐沫、昏迷、小便失禁，约3～5分钟苏醒后疲乏嗜睡，头疼。小发作每天20～30次，每次几秒钟，发病时手中东西落地，初发时服西药苯妥英钠0.05克，日服二次，鲁米那0.03克，日服三次，治疗一年未见好转，脑电图显现：阵发性短段活动。服用癫痫灵合剂每次25毫升，日服二次，服药一周后大发作控制，1980年3月初小发作由每天20次减少至10次，继续服此药，并减少西药苯妥英钠0.05克为每日一次，四个月内小发作被控制，以后将西药停用单服癫痫灵合剂，随防五年病情完全控制无大小发作。

三、疗效标准

1）显效：根据本方治疗前后发作频度比较各种类型的痫性发作已完全控制，停止发作至少在6个月以上。

2）有效：发作次数明显减少，或大小发作和多种发作中，一种发作控制，另一种发作虽尚未完全控制，但次数减少，发作中时间缩短。

3）无效：发作频率无明显改善者。

四、治疗效果