[发明专利]麝香风湿片的生产方法

说明书

本发明涉及一种中成药麝香风湿片的生产方法。

麝香风湿片由制川乌15克、乌梢蛇200克、地龙25克、蜂房30克、全蝎10克、黑豆25克、麝香0.5克组成，能祛风湿，活络止痛。用于关节疼痛、游走不定、手足拘挛，价格低廉，服用方便。

麝香风湿片现有的生产方法是将群药材按配方比例投入进行多次粉碎经100目筛过筛之后加淀粉及乙醇混合干燥制粒，然后加麝香细粉混匀，压片，包糖衣制成的。麝香风湿片的主要成份中除制川乌及黑豆以外均为动物药材，占处方的86.9%，由于药材中动物纤维比例很大，按现有生产工艺生产时即使经多次粉碎也很难保证粉碎细度要求。如粉碎5次符合规定目数（100目）的细粉最高只能达到42%，其他的均为2mm左右的动物纤维，个别的长达5mm。用此药粉压制的药片成网状交织结构，不易达到我国药典规定的糖衣片崩解时限的要求（60分钟）。

本发明的目的在于将粗粉碎的药材中加入一定量的粘合剂拌匀干燥，降低动物纤维弹性而增加脆性以达到满意的粉碎效果，以降低药品的崩解时限。

本发明的技术解决方案是这样实现的。将制川乌、乌梢蛇、地龙、黑豆、蜂房及全蝎按配方比例加入之后用粉碎机粉碎一次，然后加入可食用的粘合剂混匀干燥之后进行一次性粉碎，然后按常规方法加乙醇、淀粉制粒，加入麝香粉混匀、压片、包糖衣得该药品。

本发明粘合剂采用淀粉糊或明胶浆，淀粉糊或明胶浆加入重量∶群药粉重量＝0.5～2∶1，粘合剂浓度为0.5～15%。

本发明的方法具有以下优点：

1、按现有的生产方法粉碎5次以上，合格细粉（100目）仅仅达到42%以下，本发明的方法合格细粉达到95%以上。

2、本发明的方法粉碎效果好，故生产出的药品崩解时限大大缩短。按我国药典崩解时限的测定方法测定结果对比数据如下：

测定次数    1    2    3    4    5

工艺

已有工艺    59分    57分    65分    61分    64分

1公斤群药粉中加0.5

公斤2%淀粉糊    23分    27分    19分    26分    24分

结合实施例进一步说明本发明的技术解决方案：

实例1

取制川乌2.25公斤、乌梢蛇30公斤、地龙3.75公斤、黑豆3.75公斤、蜂房4.5公斤及全蝎1.5公斤使用柴田式粉碎机进行一次粉碎得粗粉45.21公斤，加入0.5%淀粉糊89公斤拌匀，在80℃温度下干燥后再用柴田式粉碎机粉碎，用100目筛过筛得细粉43公斤，然后按常规方法加乙醇、淀粉制粒，加入71.1克麝香粉混匀，压片、包糖衣，共得压片150000片，该药崩解时限为24分钟。

实例2

取同实例1的群药粉碎得粗粉45公斤，加入5%明胶浆20公斤拌匀，在80℃温度下干燥后粉碎用100目筛过筛得细粉43.7公斤，然后按常规方法加乙醇、淀粉制粒，加麝香粉71.7克混匀、压片、包糖衣得150000片药品，崩解时限为27分钟。

实例3

取同实例1的群药粉碎得粗粉45.1公斤，加入15%淀粉糊20公斤拌匀，在80℃温度下干燥后再用柴田式粉碎机粉碎，用100目筛过筛得细粉45.6公斤，然后按常规方法加乙醇、淀粉制粒，加入70.8克麝香粉混匀，压片，包糖衣，共得压片150000片，该药崩解时限为43分钟。