[发明专利]喉或食管盲目插管导引和对准器械

说明书

本发明涉及一种能盲目地及有选择地便于相对于人或动物的喉或食管迅速、平稳及正确地把管形的或细长的元件导引、对准和稳定在其中的医疗器械，这种器械特别适合于紧急情况下使用。本发明还涉及便于在需要时迅速、平稳地进行咽喉或食道的盲目口腔插管法的器械，以达到换气、抽吸、用光导纤维内窥镜作检查、钳出外来物或者在需要时进行细微活组织检查的目的。

众所周知，呼吸及吞咽分别通过开在喉后(即：咽)部位的各通道进行的。其中一条通道从喉及气管通到肺部供呼吸用。另一条通道通过会厌到胃作为食物通道。喉口及气管口靠得很近。这种位置关系以及在喉背部的其它很近的解剖学空间的特征，使医务人员要迅速地专门对其中一条道进行操作很困难，特别在紧急情况下问题更大。

例如，当一个病人停止呼吸时，必须尽快地对他进行有效的换气。最好让空气强制地通过插入到嘴中和喉口中的人造气管进到气管中。现在的人造气管插管法以及插管的过程经常很慢，也很困难，并且容易出现造成生命危险的失误。嘴和喉的轴线之间的角度较大，中同还有舌和会厌，因此很难在没有专门的定位及仪器的情况下通过口腔观察喉部。而且喉部附近又有较大的空间使得人造气管会很容易在无意中被插错方向。的确，把管子错插到喉部附近解剖学空间中，如插到很靠近的食管中，而不是插到喉中常常会发生。类似地，有时需要导入抽吸管到食管上或进到食管中，以在插人造气管前从喉咙中排出呕吐物，但是这种导管有时会错插入喉中或气管中。

无论是要求帮助肺部的呼吸或沿着食管的轴进行抽吸，先有技术的装置和方法都不能保证提供管形元件进到要进入的口(喉或气管)的唯一的通道。主要的危险是管形元件放置不正确，使要进行强制呼吸或抽吸的病人遭到窒息。例如，对于一个停止呼吸的病人，如果把人造气管错插入食管中而不是气管中，那么供入的空气进到胃里而不是到肺里，那么胃将膨胀，而肺部得不到空气，病人将窒息。类似地，如果把抽吸管错插到气管中而不是食管中，气管及肺中的空气将被抽出，病人也会窒息死亡。因此，要求能有一种能把管子迅速及有选择地导入喉口或食管口。

一个已知的导入人造气管的方法包括把一手指插入病人的喉中，通过触觉把人造气管往下导入喉口。这是一种“盲目”操作法，在放管子时，医务人员并不看见喉部。但是，这种盲目的触觉插管法并不太好，常常会造成把管子错插入食管而不是气管中，这样常常造成悲剧性的结果。1827年法国的里罗(Leroy)发展了一种仪器引导的盲目插管法。但是里罗的有双叶片的插管窥视镜没有任何装置来防止把管子误插到食管或者邻近喉部的其它区域中。

在1912年，发展了一种非盲目的插入人造气管的方法，该方法使用一片状喉镜观察喉部，使插管者能看清往何处插入人造气管。这种非盲目(或可见的)插入人造气管的喉镜法很快为医疗协会接受，作为一种消除盲目插管法产生的误操作及复杂性问题的合理的方法，并作为在紧急情况下插入人造气管的一种方法。

很不幸的是，喉镜插入人造气管法不仅不能消除误插事故，还有它自身一系列的局限性及复杂性，有时是灾难性的。例如，片状喉镜常在紧急插入人造气管时用，几乎总是要求喉镜操作者位于要插管的患者的头部的上方，并要求患者仰卧着，把嘴张大，颈伸长，这样使口—咽—喉的轴线拉直以使得可从口腔看到喉部便于把管子插进去。但是患者与插管者之间所要求的相对位置并不总是能做到，例如患者位于一个不合适的位置如失事的汽车中。类似地，患者的嘴有时不能张大，例如：颞下颌的关节太强硬或者颌骨碎掉了；而把颈部伸长常会加重患者的颈椎骨的伤害。喉镜插入法的另一个问题是要通过喉镜的叶片加上较大的力来压住舌头并把会厌往前拉得足够远以看清喉部。叶片的力常会使牙齿受损，有时会使喉部出血。有血小板减少症或其它的出血紊乱病的患者不能控制住这种出血，这样使喉部不能看清，也影响插管。喉镜插管法的另一个问题是没有成功的方法来阻止从食管中反出来的呕吐物进到喉中，这样造成看不清喉部，也有碍于插管，而且呕吐物还会被吸入气管及肺中，造成肺炎和影响正常的呼吸。在喉部出现较多的血、呕吐物或其它的渣物的情况下，通常要求把抽吸管导入喉中以排出这些使喉部看不清的物体。但是停下插管而对喉部抽吸使插管延迟，由于抽吸管本身常常挡住喉镜的视野，也干扰将人造气管插入喉中的操作。因此在把抽吸管从喉部移出前不能方便及安全地进行插管—而且进一步的出血及呕吐又要求重新插入抽吸管。