[实用新型]脉冲可控胰岛素注射系统

说明书

本实用新型涉及医用自动注射器。

我国糖尿病发病率为1％，估计糖尿病患者约有一千万左右，其中约有一半人需要连续或间断使用胰岛素，但因胰岛素的质量及注射方法不佳，胰岛素的使用面大大缩小，致使大量病人致残或死亡。胰岛素注射方法的进展关键，一在于小剂量连续给药，二在于摸拟人体胰岛素β细胞的生理胰岛素分泌曲线。国际上对胰岛素连续注射都给予高度的重视。如日本CSII系统（Continuous  Subcutaneous  Insuline  Injection  System）与Clossed  System，采用血糖实时检测，通过计算机实现闭环控制，使胰岛素给药量随时适应血糖的变化情况。但该系统过于复杂和昂贵，不便于大量推广使用。国内镇江研制的YZD－I可调式自动注射器由微电机带动供药泵，并可调节给药注射频率，但供药量与控制精度都不能适应胰岛素连续注射小剂量的要求，单次注射剂量仍超过需要量的十倍以上，特别是不能摸拟生理胰岛素分泌曲线，和进餐时调整给药剂量的要求。

本实用新型的目的是提供一种可以连续小剂量给药，并能摸拟人体胰岛素β细胞的生理胰岛素分泌曲线，和进餐时调整给药量的要求的脉冲可控胰岛素注射系统。该系统体积小，便于携带。

本实用新型的要点是采用脉冲控制电路，控制电磁执行器使输药管受挤压，并利用两个止回阀使药液单向流动，电磁执行器每接受一个电脉冲就给出一个固定的微小药量，自动控制电路可以根据设定的程序和频率自动给出电脉冲信号。进餐时可人工揿动进餐按钮，控制电路即转换成设定的“进餐频率”，经过一段时间后（例如20分钟）控制电路自动复原，恢复到原设定的频率维持剂量。为防止仪器故障和患者疏忽，控制电路设有声光工作指示和报警。进餐附加给药量可按医嘱调定。

图1为脉冲可控胰岛素注射系统自动控制电路原理图。图2为脉冲可控胰岛素注射系统结构示意图。图1中方框1－振荡、分频器，2－脉冲宽度控制器，3－触发器，4－振荡器，5－脉冲宽度调节，6－功率放大器，7－声、光工作指示，8－进餐附加药量起动按钮，9－进餐附加药量调节。图2中11－自动控制电路，12－导线，13－电磁执行器，14－储药瓶，15－胰岛素，16－乳胶管，17、18－止回阀，19－针头。

下面对照附图对脉冲可控胰岛素注射系统进一步说明。振荡、分频器1产生一固定振荡频率，并进行分频使之产生适合胰岛素连续注射的间隔及进餐给定时间。振荡器4、触发器3是为解决进餐时需要增高给药频率，8为进餐附加给药起动按钮。脉冲宽度控制器2与脉冲宽度调节5限制并设定脉冲宽度，通过功率放大器6放大后驱动电磁执行器13，声、光工作指示7是为了安全监测与报警，以引起患者注意仪器工作是否正常防止故障或用餐忘记揿进餐钮。当脉冲频率及给药程序设定后，自动控制电路11按给定频率和程序输出电脉冲，每一脉冲通过驱动电磁执行器13吸合一次，电磁阀吸合时压迫乳脉管16，一定量的药液被压出管道，通过针头19注入患者皮下。一对止回阀17、18使药液只能按设定的箭头方向流动，使药液单向流动可以利用园型（或端部带有球面）的细乳胶管，在端部球面切口或管子侧面切口，由管子内外壁受液体压力而形成单向止回作用，成对使用组成连续自动注射系统。药液15靠电磁阀释放时形成的真空度，从储药瓶14自动补充。针头19包埋于患者手臂的皮下，形成全自动连续皮下注射。进餐时人工揿动进餐按钮，可按给定值加快给药频率，以适应进餐时餐岛素的需要。

脉冲可控胰岛素注射系统具有显著的优点：微型、便于携带、如手表佩戴于腕部；节能，3.8V微型充电电池，7－10天充电一次；方便，全自动连续皮下注射，能摸拟生理量和释放曲线；效果好，胰岛素小剂量连续释放，使之在皮下充分漫，治疗效果优于大剂量分次注射，且大大缩小了胰岛素的使用量，避免了低血糖Somegy反应及肾脏损害等药源反应及合并症。脉冲可控胰岛素注射系统适应多种病症的注射治疗，例如Ⅰ型（IDDM）糖尿病，重症Ⅱ型（NIDDM）糖尿病，缓进型糖尿病，有严重合并症的Ⅱ型糖尿病，妊娠糖尿病，糖尿病妊娠，营养不良性糖尿病等等。因而脉冲可控胰岛素注射系统是一种用途广泛，佩戴方便，使用安全可靠科学的治疗仪器。