[发明专利]表面治疗损伤或罹患组织的组合物及方法

说明书

本发明涉及损伤组织或罹患组织表面治疗的方法及其组合物。更具体说来，本发明涉及有效地治疗损伤或罹患皮肤和组织以及促进损伤或罹患皮肤和组织愈合的组合物及其方法。

这里所用的术语“表面治疗”指的是对动物或人体外表面的治疗，或是对由于外科手术或遭受外伤诸外因引起的动物或人体的内表面损伤的治疗。术语“损伤组织”指的是因外科手术、局部缺血、烧伤、毒素、外伤或其它的有害性损伤所致的组织损伤。术语“罹患组织”指的是遭受诸如酵母菌、细菌或病毒之类的微生物感染或生物体的联合感染的组织。这种感染可能并非组织损伤引起，也可能是组织损伤的结果。术语“烧伤”指的是因热、电、电离或太阳辐射或化学试剂等因素所致的组织损伤。

无论是因外科手术、局部缺血、烧伤、毒素、外伤还是其它有害性损伤所致的组织损伤都产生相似的不正常生理学反应。皮肤的损伤导致表皮层的破坏，有时也引起器官的真皮层破坏，使得真皮层下面的组织暴露于外界环境中，导致机体失血、体液丧失、并增加感染的危险。由种种表面损害所致的组织损伤产生相似的生理学反应，并需相同的护理和予防措施。

烧伤是由热、电、电离或太阳辐射、或化学试剂所致的组织损伤。烧伤的共同机理是蛋白质变性致细胞损伤或死亡。这种损伤与引起烧伤的特殊因子的作用类型、作用持续时间及作用强度相一致。因为这些因子侵害其所在之处的有机体，从而使与此环境直接接触的组织，如皮肤，很快遭受损害。

在电烧伤过程中，因为绝大部份电阻存在于皮肤与导体的接触点，因此，这类烧伤通常祸及皮肤及其下邻组织，引起几乎任何大小和深度的损伤，所形成的坏死组织通常比原发区范围大。

化学烧伤是由强酸强碱、酚类、甲酚、芥子气、路易氏气、磷等等所致，它们都能产生在数小时内缓慢扩大的坏死区。辐射烧伤来自电离（放射性）辐射、或者更普遍的是来自太阳辐射。这种类型的烧伤可引起皮肤的改变，包括从轻度的红斑到伴有水疱或溃疡的明显肿胀。

烧伤的最初局部迹象是伴有毛细血管通透性增加的毛细血管和小血管扩张，引起表皮下血浆渗出产生水肿。其次，在组织学上可以看到细胞肿胀或伴有胞浆凝固的固缩核等细胞损伤的证据。此外、胶原纤维失去了其排列的清晰性。

在愈合过程同时，死亡组织被去除，新的上皮细胞开始覆盖损伤区。在浅表烧伤中，从未损伤表皮成分、毛发、毛囊和汗腺很快开始再生作用，除非有感染发生，否则几乎不产生疤痕。在深度烧伤中（指表皮和大部分真皮破坏），表皮再生作用从伤口边缘或零落的皮肤残存组织开始。这一再生过程是缓慢的，在被表皮覆盖之前会形成过量的肉芽组织，除非尽快进行植皮，否则这类伤口通常会收缩、变形或产生失去功能的疤痕。

烧伤的全身性效应很快可以危及病人的生命。原发或神经源性休克包括由于血管扩张引起突然虚脱，它可能是因病人疼痛、恐惧和焦虑引起的反射机制所致，这种休克很少是致命性的。继发性休克呈稳性发展，但如果烧伤面大，它也可发展迅速。由于血管壁的损伤所致的毛细血管通透性的增加，使得大量的体液透入伤口区，并从烧伤表面排出。这种渗出液包括水、血浆、晶体样物质以及约2/3的血浆蛋白。这种体液的丧失是以血浆的丧失为代价的。

当表皮破损后，细菌就可能侵入。死亡组织以及温暖和潮湿的环境为细菌的生长提供了理想的条件。病原菌的类型部分取决于烧伤的部位，在身体上部的烧伤中，诸如链球菌和葡萄球菌之类的鼻咽部寄居物占主导地位;而在身体下部的烧伤中，冷型细菌和梭状芽胞杆菌是主要的。所需要的是一种覆盖烧伤区和防止烧伤区遭受环境感染的方法。

烧伤通常分成三种类型。一度烧伤的损伤仅限于表皮的外层，并伴有红斑，体温升高，敏感和疼痛，常常伴有水肿，但不起泡。二度烧伤的损伤延伸到整个表皮层，同时包括部分真皮层，但它还不足以干扰表皮细胞的迅速再生，此时伴有小疱、疱疹或大疱的形成。三度烧伤或全程烧伤，可以看到表皮层和真皮层两者都遭到破坏，此时常常不起泡，但因为神经末梢受到了破坏，所以在急性的初始疼痛之后，并不常伴有严重疼痛。烧伤的表面可以是烧焦的、凝固的、或是白色而无生命的（就象渣壳一样），有时它对针刺是不敏感的。烧伤在不同部位可以显示出不同的操作程度。通常要区分二度烧伤和三度烧伤是很困难的，直至三度深区域明朗化，方可识别。