[发明专利]烧伤生物敷料的配方及加工工艺无效

专利信息
申请号: 91108072.4 申请日: 1991-10-31
公开(公告)号: CN1079909A 公开(公告)日: 1993-12-29
发明(设计)人: 高怀生;黄是是;张世达;高兰兴;谷长泉 申请(专利权)人: 中国人民解放军军事医学科学院卫生装置研究所
主分类号: A61L15/16 分类号: A61L15/16;A61K35/78
代理公司: 中国人民解放军总后勤部专利服务中心 代理人: 戴凤仪
地址: 3001*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 烧伤 生物 敷料 配方 加工 工艺
【说明书】:

发明涉及烧伤生物敷料的制备技术领域。

本发明之前已有几种烧伤生物敷料,如昭62-1732采用N-乙酰胺基葡糖和氨基葡糖这样的多糖混合物制备一种创伤覆盖膜,用于烧伤创面包扎,这类覆盖膜透湿、透气性较差。CN1032254A提供了一种用甲壳胺(即壳聚糖)、猪皮、龟板、冰片、枯矾和11种中草药生产人工皮肤的工艺,这种人工皮肤具有止痛、止痒、消肿化淤、生机活血的功能,但制作时需四道工序,药物种类较多。US4  659  700采用壳聚糖、甘油、水,并可掺加抗菌性药物制成胶液和类胶膜,盛装在容器中,使用时喷涂到创面上,待其干燥后形成薄膜,可起到治疗和保护作用,但使用中需一种特殊喷涂器具,而且形成干燥薄膜的时间较长,使用不便。为克服上述已有技术中的缺陷而发明了一种新的烧伤生物敷料。

本发明的目的是,使用壳聚糖、甘油、水、抗菌性药物-诺氟沙星,以及多孔性支撑材料,采用两步流涎成膜的工艺制作一种复合烧伤生物敷料,不仅能缓释药物,而且透湿、透气性能良好,便于使用。

本发明的要点是:复合烧伤生物敷料的配方有壳聚糖、甘油、水以及0.5%~1.2%的诺氟沙星抗菌性药物。其加工工艺是两步流涎成膜,即先制备控释膜,然后在控释膜上流涎药物层,经干燥、灭菌后得到复合烧伤生物敷料。

下面结合实施例子详细地描述本发明。

本发明较好的技术方案是:将脱乙酰度为70%~90%、粘度0.15~0.8pa·s的壳聚糖溶解在浓度为0.05~0.20mol/L的盐酸溶液中,制成2.5%~4.5%的壳聚糖溶液,再在多孔性支撑材料上流涎成膜,干燥后浸到4%的氢氧化钠溶液中,30分钟后取出,用水冲洗至中性即为控释膜;另取同样壳聚糖溶解在0.4%~1.2%的醋酸溶液中制成0.8%~2.0%的胶液,胶液中加5%~25%的甘油和0.5%~1.2%的诺氟沙星,将含药物胶液在控释膜上流涎成膜即为药物层,经干燥、灭菌后得到复合烧伤生物敷料。两次上胶量均为0.015~0.030ml/cm2

本发明的最佳技术方案是:壳聚糖的脱乙酰度为74%~85%、粘度0.30~0.50pa.s,制备控释层时盐酸溶液的浓度为0.07~0.15mol/L,制备药物层时醋酸溶液浓度为0.5%~0.8%,甘油和诺氟沙星分别为8%~20%和0.7%~1.0%,两次上胶量均为0.02ml~0.026ml/cm2

使用的多孔支撑材料选用医用棉质无纺布或锦纶布。

用这种方法制备的复合烧伤生物敷料,不仅配方中成份少,工艺简单,使用携带方便,而且贴附性好,具有较高的透湿,透气性能。敷在创面上,既能防止体液流失,又不滞留积液。因为掺加了抗菌性药物诺氟沙星,通过药物缓释作用,防止创面感染,达到促进伤口愈合的目的,经临床应用,效果较好,并与常用烧伤药物磺胺嘧啶银对照,无显著差异。这种烧伤生物敷料除可用于烧伤病人救治外,还可用于刀伤、挫伤等其它创伤性治疗,特别适应于部队、农村或边远山区救治烧伤病人。

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