[发明专利]清洗隐形镜片的方法和组合物

说明书

本发明一般地涉及清洗隐形镜片的方法和组合物。一方面，本发明涉及用环糊精清洗隐形镜片的方法和组合物，另一方面，本发明涉及一种同时清洗和消毒隐形镜片的方法，其作法是使镜片在高温或在抗微生物剂存在下与含环糊精的组合物接触。

在隐形镜片的正常佩戴过程中，泪膜和由蛋白类的、油性的、脂肪性的、及有关的有机物构成的碎屑会在镜片表面上沉积和积累。作为例行的正确养护方法的一部分，必须清洗隐形镜片以除掉这些泪膜沉积物和碎屑。如果这些沉积物未被适当地除掉，镜片的润湿性和光学透明性都要显著降低，使佩戴者感到不适。

通常，清洗隐形镜片是用两大类清洗剂中的一类或两类来进行的。表面活性剂清洗剂因为它们受欢迎的日常应用而常被称为“日用清洗剂”，它们能有效地除掉大多数碳水化合物和油脂衍生物。但是，它们对于除掉象溶菌酶之类的蛋白类物质则不是同样有效。一般是使用得自植物、动物和微生物的蛋白酶来除掉蛋白类沉积物。这些“酶”清洗剂通常应每周使用，使用时通常要把含酶的药片溶在合适的溶液中。这两种清洗剂目前都被推荐用于正确养护隐形镜片，尤其是用亲水性材料制成的隐形镜片。

环糊精为人所知已近100年，它最初是由淀粉的降解产物中分离出来的。它们是由淀粉酶促降解得到的环状低聚糖。所用的降解酶通常是由各种微生物（例如杆菌）产生的。一般说来，环糊精已大批地用于制药工业作为包涵剂或捕集剂，以便增溶较不易溶解的化合物、防止挥发性化合物蒸发、稳定挥发物或热不稳定化合物、提高某些药物的生物利用率，还有其它的有关用途。因此，环糊精的常规用途包括将活性化合物在使用前包藏在环糊精的分子结构之中和用环糊精作为活性化合物的释放剂。

现已发现，环糊精组合物可以在室温下和高温下使用，以除去在正常佩戴期间粘附在隐形镜片上的多种沉积物，包括通常最难除去的蛋白类物质沉积物。这些组合物含有空腔内未结合上活性物质的环糊精。另外还意外地发现，连续地和有规律地使用环糊精清洗组合物，是一种防止蛋白类沉积物在隐形镜片上积累的有效方法。

本发明提供了一种清洗隐形镜片的方法，包括使镜片与含有0.0001%至约10%（重量）的一种或几种环糊精的组合物接触一段足够清洗镜片的时间。还提供了一种隐形镜片清洗组合物，其中含有0.0001%至约10%（重量）的一种或几种环糊精。

本发明还提供了一种同时清洗和消毒隐形镜片的方法，包括使镜片与一种组合物在至少约60℃的温度下接触一段足以清洗和消毒镜片的时间，该组合物中含有0.0001%至约10%（重量）的一种或几种环糊精。

本发明还提供了另一种同时清洗和消毒隐形镜片的方法，包括使镜片与一种组合物接触一段足以清洗和消毒镜片的时间，组合物中含有0.0001%至约10%（重量）的一种或几种环糊精和一种消毒数量的抗微生物剂。

本发明可用于所有隐形镜片，例如常规的硬镜片、软镜片、刚性透气镜片和聚硅氧烷镜片，但是最好是用于软镜片，例如通常称为水凝胶镜片的软镜片，它们是由诸如甲基丙烯酸羟乙基酯、乙烯基吡咯烷酮、甘油甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸或其酯等单体制成。水凝胶镜片通常吸收大量的水，例如4%到80%（重量）的水。

本发明所用的组合物含有至少一种或几种在合适载体中的环糊精。在清洗组合物中还可以使用其它的活性或非活性组分。

如上所述，本发明中使用的环糊精是用淀粉酶促降解法制得的环状低聚糖，含有多个葡萄糖或吡喃葡萄糖单元，通常是6-8个单元。根据所用的具体制备反应条件，环糊精一般含有六、七或八个由α-（1，4）键连接的这种单元。六、七或八单元的环糊精通常分别称作α-、β-和γ-环糊精。

环糊精具有截锥形状，伯羟基和仲羟基位于环面的两端。葡糖基-O-桥指向分子的中心，伯羟基从一个外缘伸出，而仲羟基从另一边缘伸出。结果是分子具有相对疏水的中心和亲水的外表面。这样的形状和亲水/疏水区域结构保证了将外来分子包藏或结合到分子的中心之中。

环糊精是公知的，工业上用淀粉酶促降解法制造。例如，β-环糊精是环糊精转葡糖基酶和经γ-淀粉酶预处理的淀粉溶液之间反应的主产物。

本发明中所用的“环糊精”一词包括所有的环糊精衍生物，例如环糊精碳酸酯、醚、酯和聚醚;聚合环糊精的聚合物或共聚物，例如聚合的β-环糊精;以及取代的环糊精，例如有些官能团与一个或多个羟基相键合的那些环糊精。合适的官能团包括但不限于：甲基、乙基、羟乙基、羟丙基和乙酰基。