[发明专利]超氧物歧化酶口服液的制备方法

说明书

本发明涉及保健口服液药品（营养液）的制备方法。

在本发明提出之前，国内外对超氧物歧化酶SOD的研究和制剂试生产，主要是以动物血液、肝脏为原料，分离提取SOD，经修饰制成针剂。这种以动物血液、肝脏为原料提取SOD的方法，其一原料来源受到限制，其次分离提取工艺复杂，成本高，不易推广。

本发明的目的是以植物刺梨果为原料，分离提取超氧物歧化酶SOD，生产超级营养口服液，而工艺简单，成本低。

实现本发明的具体方法是将野生植物药材刺梨，经炮制、分离、提取、保护处理制取含SOD、CAT、硒、VC、单宁等成份的A液，配合经炮制、渗漉方法所制取的党参、黄芪、枸杞子、龙眼、大枣B液，制得混合液S液。S液的配制按115∶35∶37.5，A液∶B液∶沉淀液。

下面用实施例进一步说明A液、B液、沉淀液的制备方法及S液的配制。

A液制备：取九成热鲜刺梨果（破烂率＜2%）灭菌水洗净，刮去表面针刺、萼片、果梗、打碎、压榨、破壁、分离提出SOD，修饰保护、滤得药液经97℃-105℃巴氏灭菌，脱氧，4.5-6℃冷冻贮存。

B液制备：取中药材枸杞子6克、龙眼10克、大枣9克或党参10克、黄芪9克、枸杞子6克，按《全国中草药炮制规范》炮制，按处方扩大投料量称取饮片，切成最薄片，用70%浓度的乙醇适量膨润4h，装缸以中渗（3ml/min/kg）渗漉。乙醇用量是药重的6倍，减压蒸馏回收乙醇得1∶1流浸膏，速冷藏备用。

沉淀液制备：取18℃灭菌食用明胶按5%浓度加水膨胀2-3h，加热60℃-70℃溶化，再加入胶液量5-10%的灭菌蜂蜜煮沸15min速冷至6-12℃，冷藏备用。

S液配制：按115∶35∶37.5，A液∶B液∶沉淀液，比例取6℃-12℃，A液B液混合搅拌，135转/min边加入沉淀液，充分混合，存入沉淀桶，充CO₂气体，密封保温6℃-12℃静置沉淀，中途上层搅拌打碎悬浮物，或给少量皂土迫降，取上清液，调口感，下珍珠岩粉适量，板框式过滤，97℃-105℃/3min瞬间灭菌，速冷至12℃以下，电脉冲脱氧，存入高位桶，Co₂隔氧贮存，自流等压封闭，无菌定量灌装。

本发明所述的方法制备的SOD口服液，经临床验证，对神精衰弱综合症及植物性神经功能紊乱疗效达98%，食欲增加者达96%，鼻出血，牙龈出血好转率达90%，白细胞减少症患者恢复正常率达93%，它具有安全无毒，不含激素及其它化合物，是一种高效的保健营液药品。