[发明专利]新型免疫分离剂

说明书

本发明涉及放射免疫分析中的试剂，为分离结合部-游离部分离剂。

在放射免疫分析中，结合部-游离部分离的完全与否直接影响分析方法的精密度和准确度，因而近年来，在放射免疫分析技术研究中，大多集中于结合部-游离部分离手段的改进，已有的分离方法有：聚乙二醇（PEG）法，二抗絮凝法，PEG+二抗法，固相二抗法等（《激素的免疫分析》，科学技术文献出版社，1985）。

本发明是在上述分离方法基础上综合改进，旨在提供一种具有简便易行，分离效果完全，非特异性（NSB）结合低，重复性好，稳定性佳的分离试剂。

本发明的分离剂由聚乙二醇（PEG），三羟甲基氨基甲烷（Tris），叠氮钠，二抗，兔免疫球蛋白（兔IgG）以及稀释剂水组成，其中PEG的含量在1-10%（重量比），叠氮钠在0.05-0.5%（重量比），二抗为1-10%，兔IgG为10μg/ml-200μg/ml，Tris为0.005-0.05M。优选的PEG量为2-5%，叠氮钠为0.1-0.3%（重量比），二抗为2-6%，兔IgG为20μg/ml-150μg/ml，最优选的兔IgG为40μg/ml-100μg/ml，二抗为2-4%，Tris为0.01M。

本发明的分离剂通过T3（三碘甲腺原氨酸），T4（甲状腺素），AⅠ（血管紧张素Ⅰ），AⅡ（血管紧张素Ⅱ），γT3（反三碘甲腺原氨酸）等药盒试验，显示其确实为良好的免疫分离剂。

下面的实例进一步说明本发明（百分比均为体积百分比）。

例1：

PEG  2%

Tris  0.02M

兔IgG  30μg/ml

二抗  4%

叠氮钠  0.1%（重量比）

例2：

PEG  3%

Tris  0.01M

兔IgG  60μg/ml

二抗  3%

叠氮钠  0.2%（重量比）

例3：

PEG  6%

Tris  0.08M

兔IgG  100μg/ml

二抗  2%

叠氮钠  0.3%（重量比）

以实例2的配方为例进行下列测试：

1.NSB（非特异性结合百分比）和So（零结合百分比）的测定：

以标准的T3放射免疫分析试验测得其NSB为4.41，So为50.4。

2.热稳定性试验：

同时配制两瓶本发明的分离剂，分别置于4℃和37℃下保存，十四天后进行T3试验，结果表明，37℃放置和4℃放置的本发明分离剂对T3实验结果的线性相差不大，说明本发明的分离剂具有良好的热稳定性。

3.和PEG法比较：

以例2的分离剂和PEG法针对同一批T3，T4质控，进行批内变异比较实验，结果见表1。