[实用新型]治疗股骨颈骨折用形状记忆合金螺丝钉

说明书

本实用新型涉及一种骨科用的治疗股骨颈骨折的形状记忆合金螺丝钉。

股骨颈骨折是老年人的多发病、常见病，常因骨折后长期卧床产生严重的并发症而死亡。因此近百年来许多医院工作者研究了很多内固定方法，以期达到满意的效果。但事与愿违，用传统的方法，如三翼钉、骨圆钉内固定以及近十几年来才使用的滑动加压螺丝钉等，其治疗的满意率平均在50－60％之间。这些内固定装置，如三翼钉，其结构是沿钉体轴向垂直于其侧向，均布有三个翼，因此，这种三翼钉只能控制一部分骨折端的扭力，确不能对骨折端加压，从而不能使断骨面保持紧密的接触，骨圆钉也是如此，这样，当断端骨质吸收时很难使骨折处愈合；而加压螺丝钉，由于其前端备有螺纹，因此当其旋入骨折端时，能对断骨接触面有一定的加压作用，但它不能很好的控制骨折端的旋转扭力，而影响骨折愈合，继而不能预防股骨头缺血性坏死。

本实用新型的目的是提供一种改进的治疗股骨颈骨折的螺丝钉，以解决断骨接触面的紧密结合及旋转扭力的问题。

为此，本实用新型采取如下技术方案：从由形状记忆合金制成的螺丝钉的钉体（1）备有螺纹（12）的前端端部开始，沿轴向切开钉体（1），其切口（11）长为钉体（1）长度的2／5－2／3，当螺丝钉恢复记忆时，其切口（11）自动张开一角度α，而在钉体（1）的后端有一比钉体（1）直径大的螺帽（2），沿螺帽（2）径向有一槽口（2）。

本实用新型是采用形状记忆合金制成，在30℃－37℃情况下，钉体（1）上的切口（11）张开的角度为30°－45°，冰冻时切口（11）又自行闭合。将处于冷冻状态的形状记忆合金螺丝钉迅速打入骨内，在体温35℃的情况下，由于钉体（1）张开的趋向而保持对周围骨组织的压力。通过生物力学测定，该压力为7kg，每次拧入2枚，1枚是沿股骨的轴向，另一枚则邻近于第1枚的下方，而每枚欲张开的方向互相垂直，这样，2枚钉子的内固定是立体的，可以较好的控制骨折端的旋转扭力，在拧入时，由于螺旋作用，还可以对骨折端有加压作用。通过生物力学测定，负重30kg时骨折端没有移动现象，并且内固定的力的分配均移向生理上负重最大的股骨距区域。而张开40°角的设计是对骨折固定效果最好的角度。因此，本实用新型最大限度符合人体生理要求。

由此可见，本实用新型优于前述的现有技术。其设计合理，符合生物力学要求，对其周围骨组织不但具有加压作用，而且还可控制骨折端的旋转扭力，固定效果可靠，手术创伤很小。不需特殊条件，可在各级医院实施，操作简单，易于推广应用。

经过临床53例股骨颈骨折一年内的初步观察，平均骨折愈合时间为2－3个月（现有技术为3－6个月），而病人双拐轻负重的下地时间大大提前到术后2－4周（现有技术为12周），因为双拐轻负重不可能达到30kg。由于病人下地早，就避免了老年人长期卧床引起的致命的并发症，如肺炎、褥疮等，也减少了护理工作量。

此外，虽然年内没有发现有股骨头坏死者，因观察时间短，股骨头缺血坏死问题尚不能下结论。

图1为本实用新型结构示意图。

图2为图1所示的A向示意图。

图3为恢复记忆时，其钉体切口（11）张开一角度α时的示意图。

实施例

使切口（11）长度等于钉体（1）长度的1／2，钉体（1）前端螺纹（12）为深螺纹，其后端螺帽（2）比钉体（1）直径大1mm，而螺帽（2）上槽口（21）方向与钉体（1）上切口（11）的横向一致，这样，当拧入两枚螺丝钉到骨内时，只要其螺帽（2）上的槽口（21）方向互相垂直，就可确定此两枚螺丝钉切口（11）欲张开方向相互垂直。

形状记忆合金螺丝钉是采用原子比为50.6－50.8％的Ni，以50.6％为佳，余量为Ti的Ni－Ti合金，经真空自耗熔炼，真空感应重熔成合金锭。再经过锻造，轧制，热旋压等加工工序加工成所需的条材，再机加工成螺丝钉。然后经600℃－700℃固溶处理，经450℃－550℃记忆性热处理，以获得灵敏的形状记忆性能。在冰水中使钉体切口（11）闭合。当温度升到体温时，其切口（11）立即张开，以达到加压的工作状态。