[实用新型]具有铜离子缓释作用的宫腔形宫内节育器无效

专利信息
申请号: 91214127.1 申请日: 1991-02-01
公开(公告)号: CN2090248U 公开(公告)日: 1991-12-11
发明(设计)人: 曾庆固 申请(专利权)人: 重庆市南桐矿区人民医院
主分类号: A61F6/14 分类号: A61F6/14
代理公司: 重庆市专利事务所 代理人: 刘小红
地址: 630800 *** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 具有 离子 作用 宫腔形 宫内 节育
【说明书】:

本实用新型属于女性用避孕用具领域。

目前女性使用的含铜宫腔形不锈钢节育器,如中国专利CN86208696《镀铜宫形器》,中国专利CN87208919《带铜宫形器》,以及世界卫生组织推广的国内外公认效果佳的TCu220C节育器,具有脱落率低、妊娠率低的优点。然而,由于节育器的金属部分具有与人体的不相容性,在与宫腔直接接触时,能够引起一些副作用,如月经多,子宫内长期点滴出血等;而且在长期使用过程中,铜质材料表面会形成氧化铜层,阻碍铜离子的释放,影响避孕效果,不能够长期使用,以TCu220C节育器为例,在放置后第一个月内每日释放50μg,1个月后即减少为每日释放10-15μg,以后更小。

本实用新型的目的是提供一种在使用中能保持长期恒量释放铜离子,且副作用小的节育器。

本实用新型的目的是这样实现的:

节育器由含铜不锈钢丝制成的螺旋形弹簧状的宫形体(1)及包复其上的硅橡胶层(2)组成。附图1为其结构图。

图中:(1)为宫形体;

(2)为硅橡胶包复层;

(3)为不锈钢丝螺旋形弹簧的接头。

宫形体(1)由不锈钢丝制成,不锈钢丝卷成螺旋形弹簧状,首尾相接,尾端应旋入首端内不少于1圈,宫形体(1)的平面形状及尺寸与妇女子宫腔内腔的截面大致相当,不锈钢丝螺旋形弹簧表面镀薄层的铜,也可以在不锈钢丝螺旋形弹簧卷内放置铜质材料。宫形体(1)外表面包复薄层硅橡胶层(2),硅橡胶层(2)中有许多微孔,在将节育器置入子宫腔中后,宫形体(1)中的铜质材料即不断放出铜离子,通过硅橡胶层(2)中的微孔放出,起避孕作用。由于硅橡胶层(2)的密封作用,宫形体(1)中的铜制材料不与空气直接接触,不易生成氧化铜层,不会阻碍铜离子的通过,铜离子能保持长期恒量释放,因此,节育器可以长期使用。硅橡胶具有与人体的相容性,故副作用小。

下面结合实施例对本实用新型作进一步的说明。

附图2为节育器的外形机尺寸图。

宫形体由1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成,钢丝直径为0.3mm。螺旋形弹簧的外直径为20mm,外镀纯度99.4%的铜,每只镀铜重量为120-165mg。宫形体有三种不同的尺码,其平面形状与子宫腔截面的形状大体上相当,其尺寸如下:

大号:长度A为24±0.65mm,宽度B为22±0.42mm

中号:长度A为22±0.65mm,宽度B为20±0.42mm

小号:长度A为20±0.42mm,宽度B为18±0.42mm

在宫形体的外表面包复一层甲基聚乙烯基硅橡胶层,其厚度为0.05-0.4mm,硅橡胶层应将宫形体完全密封。

本实用新型由于能长期保持铜离子的恒量释放,可以长期使用,放置一次,有效期可达10年以上。而且,由于节育器的金属部份不直接与人体接触,外面所包复的硅橡胶具有与人体的相容性,所引起的副作用小,放置2-3天后,无月经过多及子宫点滴出血发生。使用可靠,经过多例的临床试验,随访半年以上,无一例失败。其效果优于现有的各种含铜节育器,为人们乐于接受。

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