[发明专利]医用导管

说明书

本发明涉及用于动物，特别是人的一种医用导管。尤其是，本发明涉及用于疾病的检测，观察、预防和治疗的一种导管、一种静脉插管(此后简称插管)，一种探条以及其它医用导管，如用于将液体引入体内或引出体外的导管，用于血管舒张、去除血栓及栓子、人造血管、人造气管等的导管。

为了注入液体、呼吸或使管道开放，将医用导管，例如，插入血管，特别是冠状动脉、气管、输卵管、输尿管及各种器官等。为近来建议采用的导管配备了除上述一般功能以外的许多功能，如用于内窥镜的照明纤维及影像导管、且一些甚至配备有闪光孔。美国专利第4,846,812号建议的导管是由一种形态记忆聚合物制成的。

当医用导管被插入人体内时，在其停留体内和/或从体内取出的过程中，有许多人有不适感或在某些情况下感到疼痛，(这种身体的不适感及身体状态此后在本发明中被普遍称为“身体不适感”)。然而，这种身体不适感在传统的医用导管中被认为不太重要，自然也就没有采取什么手段来避免这种身体不适感。在上述美国专利中公开的导管就忽略了这一方面。虽然采用了带有由非亲水性树脂构成的内层的两层结构减小了所述导管遇体液的膨胀，但由于其组成的物质是强亲水性的，因此在导管插入体内后与血液等接触时，无法避免膨胀，且在增加身体不适感方面存在严重缺陷。再加上由存在于人体内的医用导管造成的对身体的约束，这种身体不适感可造成身体上的，以及心理上的痛苦。

同时，近年来肠内饲管(ED管)已经引起了人们的注意。为输入合成营养物，肠内营养物以及液体食物，通过口腔或鼻、喉、食管及胃将ED管伸入到十二指肠中。目前采用的是由EVA(乙烯-乙酸乙烯酯共聚物)或硅制成的ED导管。那些由EVA制成的导管硬度大，且很容易插入，但造成了很大疼痛和强烈的不适感。另一方面，由硅制成的导管太柔软了，以至于不容易插入。因此，在插入和存在于体内过程中，能够容易地插入且造成更轻微的疼痛和更轻微身体不适感的ED管是我们所希望的。

本发明的一个目的是提供一种在存在于体内和从体内取出的过程中，能够很容易地插入体内，且产生更轻微的疼痛和更轻微的身体不适感的医用导管。

本发明者为达到上述目的作了深入细致的研究，并发现，一种由具有后面将提到的特定的物理损失角正切值及特定的横向弹性系数的有机聚合物制成的医用导管满足了发明目的的需要，而且，通过在一个特定范围内选择插入体内导管的水吸收性，能够显著地减轻身体不适感。

这就是说，本发明的医用导管是由一种有机聚合物制成的，它在体温下所具有的物理损失角正切值至少为0.5，横向弹性系数为1-1000兆帕(MPa)，且在一个优选实施例中，所说的有机聚合物在体温下的水吸收率为5wt％或更小。

图1是实验中采用的导管的剖面图。

本发明的医用导管包括为了检测、观察、胗断、治疗、预防和/或其它目的而插入动物，包括人体内的所有管状医疗装置，如导管、插管、冲洗器、探条以及类似物。即，本发明的导管是由特殊有机聚合物制成的，并根据使用目的，功能及应用范围如循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统等等的不同而包括多种改进，例如具有下列功能的那些改进，如液体注入和排放功能、体温检测功能、血压测量和血液检测功能、化学分析功能、内窥功能、和那些配备有激光纤维或气囊的功能。

医用导管的例子是静脉内导管、心导管、血管造影术导管、血管扩张导管、血栓去除导管、胆管导管、支气管导管、胃导管、硬膜外导管、食管探条、中等的心脏静脉导管、排泄管、胰管导管、子宫颈腔插入导管、内窥镜导管、排尿管、鼻气管氧气插管、抽吸导管、套针导管、ED导管、溶液输注导管等等。

本发明的医用导管适用于包括人类在内的哺乳类动物(如牛、兔、马、羊、猴子、狗、猫等等)。因此，本发明所说的体温意思是指这些动物的体温，它依赖于动物种类的不同而变化。

构成本发明医导管的有机聚合物在体温(T℃)下具有至少为0.5的物理损失角正切值(tan δ_T)，优选地至少为1.0，最好是2.0。当tan δ_T小于0.5时，导管太硬以至于当插入到体内时，顶住周围组织并产生身体不适感。在该tan δ_T值下，当导管周围的肌肉移动时，导管可使其产生疼痛。